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Einfluss der Anästhesietechnik auf das Ergebnis nach einer Hüftfrakturoperation bei älteren erwachsenen Patienten

15. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Trotz zahlreicher früherer Studien ist umstritten, ob die Anästhesietechnik einen signifikanten Einfluss auf das Gesamtergebnis, die Morbidität und die Mortalität bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen hat. Aufgrund des hohen Alters, des schlechten Gesundheitszustands des Patienten und neuer klinischer Umstände sind bei Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Hüftfrakturen unterziehen, häufig schlechte postoperative Ergebnisse und hohe Sterblichkeitsraten zu verzeichnen. Während viele Studien berichteten, dass die Regionalanästhesie zu einem verbesserten postoperativen Ergebnis nach einer Hüftfrakturoperation führt, kamen andere zu dem anderen Schluss. Da es sich bei den meisten dieser früheren Studien um retrospektive Kohortenstudien oder systemische Überprüfungen handelt, besteht außerdem Bedarf an randomisierten klinischen Studien, um qualitativ hochwertige Beweise zu liefern. Diese Studie zielt darauf ab, das Patientenergebnis zwischen drei verschiedenen Anästhesietechniken bei älteren Patienten zu vergleichen, die sich einer Operation zur Behandlung von Hüftfrakturen unterziehen, indem proinflammatorische Zytokine, Chemielabortests und das klinische Ergebnis zwischen Vollnarkose mit entweder Desfluran oder Propofol-basiertem TIVA und Spinalanästhesie mit Bupivacain bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten über 65 Jahre, bei denen eine elektive oder notfallmäßige Hüftfrakturoperation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung des Patienten
  2. Entzündung oder Wunde an der Einstichstelle, erhöhter Hirndruck, Blutungsdiathese
  3. Allergien gegen Propofol oder seine Inhaltsstoffe, Sojabohnen oder Erdnüsse
  4. Patienten mit verändertem Geisteszustand
  5. Analphabeten oder Ausländer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe D
Vollnarkose mit Desfluran
Arzneimittel: Desfluran
Inhalationsanästhesie mit Desfluran bei einem altersbereinigten MAC von 0,8–1,0
Aktiver Komparator: Gruppe P
Vollnarkose mit Propofol-Vollnarkose
Arzneimittel: Propofol
Vollständige intravenöse Anästhesie mit zielgerichteter Propofol-Infusion
Aktiver Komparator: Gruppe S
Spinalanästhesie mit 0,5 % Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain
Spinalanästhesie mit 0,5 % Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HMGB1
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
IL-6
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
NT-proBNP
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
Hämoglobin
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
Gesamtlymphozytenzahl
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
Albumin
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
Kreatinin
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
Kalium
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
Troponin-T
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
CRP
Zeitfenster: vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden
vom präoperativen Ausgangswert bis 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2015-0088

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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