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Effet de la technique d'anesthésie sur les résultats après une chirurgie pour fracture de la hanche chez les patients adultes âgés

15 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Malgré de nombreuses études antérieures, la question de savoir si la technique anesthésique affectera de manière significative le résultat global du patient, la morbidité et la mortalité chez les patients âgés ayant subi une fracture de la hanche est controversée. En raison de l'âge avancé, du mauvais état des patients et des contextes cliniques émergents, les patients subissant des interventions chirurgicales pour la gestion des fractures de la hanche sont souvent sujets à de mauvais résultats postopératoires et à des taux de mortalité élevés. Alors que de nombreuses études ont rapporté que l'anesthésie régionale conduit à de meilleurs résultats postopératoires après une chirurgie pour fracture de la hanche, d'autres ont conclu le contraire. De plus, étant donné que la majorité de ces études antérieures sont des cohortes rétrospectives ou des revues systémiques, des essais cliniques randomisés sont nécessaires pour fournir des preuves de haute qualité. Cette étude vise à comparer les résultats des patients entre trois techniques d'anesthésie différentes chez les patients âgés subissant une intervention chirurgicale pour la prise en charge d'une fracture de la hanche en évaluant les cytokines pro-inflammatoires, les tests de laboratoire de chimie et les résultats cliniques entre l'anesthésie générale avec du desflurane ou du propofol à base de TIVA et la rachianesthésie avec de la bupivacaïne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Patients de plus de 65 ans devant subir une chirurgie élective ou d'urgence pour une fracture de la hanche.

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient
  2. Inflammation ou plaie au site de ponction, augmentation de la pression intracrânienne, diathèse hémorragique
  3. Allergies au propofol ou à ses ingrédients, au soja ou aux arachides
  4. Patients ayant un état mental altéré
  5. Patients analphabètes ou étrangers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe D
Anesthésie générale au desflurane
Anesthésie par inhalation avec desflurane à une MAC ajustée selon l'âge de 0,8 ~ 1,0
Comparateur actif: Groupe P
Anesthésie générale avec anesthésie intraveineuse totale au propofol
Anesthésie intraveineuse totale avec perfusion ciblée de propofol
Comparateur actif: Groupe S
Rachianesthésie avec 0,5 % de bupivacaïne
Rachianesthésie avec 0,5 % de bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HMGB1
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures
IL-6
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures
NT-proBNP
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures
hémoglobine
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures
nombre total de lymphocytes
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures
albumine
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures
créatinine
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures
potassium
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures
troponine-T
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures
PCR
Délai: de la ligne de base préopératoire à 72 heures
de la ligne de base préopératoire à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Première publication (Estimation)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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