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高齢成人患者における股関節骨折手術後の転帰に対する麻酔技術の影響

2019年3月15日 更新者:Yonsei University
これまでの多くの研究にもかかわらず、麻酔技術が高齢の大腿骨頸部骨折患者の全体的な転帰、罹患率、死亡率に重大な影響を与えるかどうかについては議論の余地がある。 高齢、患者の状態不良、緊急の臨床状況により、大腿骨頸部骨折の治療のために外科手術を受ける患者は、術後の転帰が悪く、死亡率が高いことがよくあります。 多くの研究では、局所麻酔が股関節骨折手術後の術後転帰の改善につながると報告されていますが、他の研究ではそうではないと結論付けています。 さらに、これらの以前の研究の大部分は後ろ向きコホートまたは系統的レビューであるため、高品質の証拠を提供するにはランダム化臨床試験が必要です。 この研究は、炎症誘発性サイトカイン、化学実験室試験、およびデスフルランまたはプロポフォールベースのTIVAによる全身麻酔とブピバカインによる脊椎麻酔の間の臨床転帰を評価することにより、股関節骨折管理のための手術を受ける高齢患者における3つの異なる麻酔技術間の患者転帰を比較することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

186

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 待機的または緊急の股関節骨折手術が予定されている65歳以上の患者。

除外基準:

  1. 患者の拒否
  2. 穿刺部位の炎症または傷、頭蓋内圧の上昇、出血素因
  3. プロポフォールまたはその成分、大豆またはピーナッツに対するアレルギー
  4. 精神状態が変化した患者
  5. 文盲の患者または外国人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループD
デスフルランによる全身麻酔
年齢調整MAC値0.8~1.0のデスフルランによる吸入麻酔
アクティブコンパレータ:グループP
プロポフォールによる全身麻酔、全静脈麻酔
プロポフォール標的制御注入による完全静脈麻酔
アクティブコンパレータ:グループS
0.5% ブピバカインによる脊椎麻酔
0.5% ブピバカインによる脊椎麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HMGB1
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで
IL-6
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで
NT-proBNP
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで
ヘモグロビン
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで
総リンパ球数
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで
アルブミン
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで
クレアチニン
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで
カリウム
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで
トロポニン-T
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで
CRP
時間枠:術前のベースラインから72時間まで
術前のベースラインから72時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2019年1月21日

研究の完了 (実際)

2019年1月21日

試験登録日

最初に提出

2015年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月15日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節の骨折の臨床試験

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