Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anæstesiteknik på resultatet efter hoftefrakturkirurgi hos ældre voksne patienter

15. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Trods mange tidligere undersøgelser er det kontroversielt, om anæstesiteknik vil påvirke det samlede patientresultat, sygelighed og dødelighed hos ældre hoftebrudspatienter signifikant. På grund af alderdom, dårlig patienttilstand og nye kliniske forhold er patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer til behandling af hoftefraktur, ofte udsat for et dårligt postoperativt resultat og høje dødelighedsrater. Mens mange undersøgelser har rapporteret, at regional anæstesi fører til forbedret postoperativt resultat efter hoftefrakturkirurgi, har andre konkluderet noget andet. Fordi størstedelen af ​​disse tidligere undersøgelser er retrospektive kohorter eller systemiske reviews, er der desuden behov for randomiserede kliniske forsøg for at give evidens af høj kvalitet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne patientresultater mellem tre forskellige anæstesiteknikker hos ældre patienter, der skal opereres for hoftefrakturhåndtering, ved at evaluere proinflammatoriske cytokiner, kemiske laboratorietests og kliniske resultater mellem generel anæstesi med enten desfluran eller propofol-baseret TIVA og spinal anæstesi med bupivacain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter ældre end 65 år planlagt til elektiv eller nødoperation af hoftebrud.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Betændelse eller sår på punkteringsstedet, øget intrakranielt tryk, blødende diatese
  3. Allergi over for propofol eller dets ingredienser, sojabønner eller jordnødder
  4. Patienter med ændret mental status
  5. Analfabeter eller udlændinge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe D
Generel anæstesi med desfluran
Medicin: Desfluran
Inhalationsanæstesi med desfluran ved aldersjusteret MAC på 0,8~1,0
Aktiv komparator: Gruppe P
Generel anæstesi med propofol total intravenøs anæstesi
Medicin: Propofol
Total intravenøs anæstesi med propofol målstyret infusion
Aktiv komparator: Gruppe S
Spinal anæstesi med 0,5% bupivacain
Medicin: Bupivacain
Spinal anæstesi med 0,5% bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HMGB1
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer
IL-6
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer
NT-proBNP
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer
hæmoglobin
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer
total lymfocyttal
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer
albumin
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer
kreatinin
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer
kalium
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer
troponin-T
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer
CRP
Tidsramme: fra præoperativ baseline til 72 timer
fra præoperativ baseline til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner