Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiatekniikan vaikutus lonkkamurtumaleikkauksen jälkeiseen tulokseen iäkkäillä aikuispotilailla

perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Monista aiemmista tutkimuksista huolimatta on kiistanalaista, vaikuttaako anestesiatekniikka merkittävästi potilaan kokonaistulokseen, sairastumiseen ja kuolleisuuteen iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla. Vanhuudesta, potilaan huonosta tilasta ja uusista kliinisistä olosuhteista johtuen potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä lonkkamurtuman hoitamiseksi, on usein huono postoperatiivinen tulos ja korkea kuolleisuus. Vaikka monet tutkimukset ovat raportoineet, että aluepuudutus johtaa parempaan postoperatiiviseen lopputulokseen lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen, toiset ovat päätyneet toisin. Lisäksi, koska suurin osa näistä aiemmista tutkimuksista on retrospektiivisiä kohortteja tai systeemisiä katsauksia, tarvitaan satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia korkealaatuisen näytön saamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden tuloksia kolmen eri anestesiatekniikan välillä iäkkäillä potilailla, joille tehdään leikkaus lonkkamurtuman hoitamiseksi, arvioimalla proinflammatorisia sytokiineja, kemiallisia laboratoriotutkimuksia ja kliinisiä tuloksia joko desfluraani- tai propofolipohjaisen TIVA:n yleisanestesian ja spinaalipuudutuksen välillä bupivakaiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 65-vuotiaat potilaat, joille on varattu valinnainen tai kiireellinen lonkkamurtumaleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Tulehdus tai haava pistokohdassa, kohonnut kallonsisäinen paine, verenvuotodiateesi
  3. Allergia propofolille tai sen aineosille, soijapavuille tai maapähkinöille
  4. Potilaat, joiden henkinen tila on muuttunut
  5. Lukutaidottomat potilaat tai ulkomaalaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä D
Yleisanestesia desfluraanilla
Lääke: Desfluraani
Inhalaatioanestesia desfluraanilla iän mukaisella MAC:lla 0,8-1,0
Active Comparator: Ryhmä P
Yleisanestesia propofolin kokonaisanestesialla suonensisäisellä anestesialla
Lääke: Propofol
Täydellinen suonensisäinen anestesia propofolin kohdekontrolloidulla infuusiolla
Active Comparator: Ryhmä S
Spinaalipuudutus 0,5 % bupivakaiinilla
Lääke: Bupivakaiini
Spinaalipuudutus 0,5 % bupivakaiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HMGB1
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
IL-6
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
NT-proBNP
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
hemoglobiini
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
lymfosyyttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
albumiini
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
kreatiniini
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
kaliumia
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
troponiini-T
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
CRP
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin
leikkausta edeltävästä lähtötasosta 72 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0088

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma

Kliiniset tutkimukset Desfluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa