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心脏骤停后亚临床癫痫发作的及时诊断和治疗

2019年7月5日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

心脏骤停后的非惊厥性癫痫发作 (NCS) 很常见,并且与更差的神经系统结果和更高的死亡率相关。 更长时间的癫痫发作(癫痫持续状态)与更差的结果相关。 癫痫发作的早期诊断和治疗可能导致癫痫发作的早期终止和癫痫发作负担的减轻。

这项研究将评估床边重症监护病房 (ICU) 提供者对一种称为 DSA 脑电图的脑电图的解释是否可以被非神经科医生用来比神经科医生常规读取的连续脑电图更快地诊断癫痫发作。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性症状性脑电图 (EEG) 癫痫发作在发生心脏骤停的儿童中很常见,并且与较差的短期生存有关。 在对具有异质性急性脑病病因的危重儿童进行的更大规模研究中,10-40% 的监测患者发生 EEG 癫痫发作,并且越来越多的证据表明高癫痫发作负担与更差的结果相关。 此外,癫痫持续状态治疗延迟与终止癫痫持续状态的药物疗效降低有关。 大多数危重儿童的脑电图发作没有临床相关性,因此检测需要脑电图监测。 许多机构无法获得持续的 EEG 监测服务。 此外,即使进行脑电图“监测”,数据审查通常也是间歇性的,导致癫痫发作和检测之间的延迟。该研究的目的是确定实时 DSA 模式解释对床边癫痫发作检测的有效性ICU 从业者。这项研究的主要目的是确定床边 ICU 从业者解释的实时 DSA 模式是否可以减少儿科心脏骤停后准确检测 NCS 的时间。 所有接受胸外按压并恢复自主循环并在 CHOP 儿科重症监护病房 (PICU) 接受护理的受试者都将接受筛查。 如果患者符合纳入标准,他们将获得同意。 将从父母/监护人处获得书面知情同意书。 由于这些儿童在被捕后插管和昏迷,因此不会获得同意。患者将被随机分配接受标准护理、持续脑电图监测,以及持续脑电图监测和实时 ICU 提供者 DSA 解释。 这将在临床指示的脑电图监测期间持续进行。

对于参加研究的标准连续脑电图组的患者,将根据护理标准记录和解释脑电图。 如果神经病学服务注意到癫痫发作,临床团队将使用标准癫痫发作治疗方案。使用标准脑电图和 DSA 监测的患者将至少每小时接受 ICU 床边护理提供者对 DSA 的解释。 如果床边护理提供者担心 DSA 出现癫痫发作,他们将联系随叫随到的脑电图技术人员进行确认。 如果神经病学确认癫痫发作,临床团队将使用标准癫痫发作治疗方案。完成脑电图干预组后,将对患者进行随访,并记录出院生存率和出院小儿脑功能分类 (PCPC)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2天 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 受试者年龄 > 48 小时
  2. 心脏骤停后恢复自主循环 (ROSC) > 20 分钟
  3. 在 PICU 接受治疗
  4. 临床团队订购连续脑电图监测

排除标准:

  1. 年龄 < 48 小时且 < 胎龄 38 周
  2. 没有安装 DSA 软件的可用计算机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
患者将按照护理标准进行记录和解释。 如果神经病学服务注意到癫痫发作,临床团队将使用标准癫痫发作治疗方案。
实验性的:DSA 脑电图 + 常规护理
患者将至少每小时接受 ICU 床边护理提供者对 DSA 的解释。 如果床边护理提供者担心 DSA 出现癫痫发作,他们将联系随叫随到的脑电图技术人员进行确认。 如果神经病学证实癫痫发作,临床团队将使用标准癫痫发作治疗方案。
彩色密度谱阵列 (DSA) 是一种定量脑电图 (EEG) 技术,它使用傅立叶变换来呈现 EEG 功率(振幅 2/Hz,按颜色)和频率(y 轴)随时间(x 轴)的变化。 它是可商购的,神经生理学家经常使用它来解释脑电图。 最多几个小时的脑电图可以显示为单个图像。
其他名称:
  • 彩色密度谱阵列脑电图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从脑电图发作发作到发作识别的平均时间
大体时间:3天
ICU 从业者的脑电图监测和 DSA 解释将在临床指示的脑电图监测期间持续进行,该持续时间不超过 3 天。 将比较 EEG 组和 EEG + DSA 组从癫痫发作到癫痫识别的平均时间。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexis Topjian, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月28日

首次发布 (估计)

2015年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月5日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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