심정지 후 무증상 발작의 신속한 진단 및 치료
심정지 후 비경련성 발작(NCS)은 흔하며 신경학적 결과 악화 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 더 오래 지속되는 발작(간질 상태)은 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 발작의 조기 진단 및 치료는 발작의 조기 종료 및 발작 부담 감소로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 DSA EEG라고 하는 EEG 유형에 대한 침대 옆 집중 치료실(ICU) 제공자의 해석이 신경과 전문의가 일상적으로 읽는 연속 EEG보다 더 빠르게 발작을 진단하기 위해 비신경학자가 사용할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 증상성 뇌파(EEG) 발작은 심장 마비를 경험한 어린이에게 흔하며 단기 생존율이 더 낮습니다. 이질적인 급성 뇌병증 병인을 가진 중환자에 대한 대규모 연구에서 EEG 발작은 모니터링 대상 환자의 10-40%에서 발생하며 높은 발작 부담이 더 나쁜 결과와 관련이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 또한, 간질 상태 치료 지연은 간질 상태 종료에 대한 약물 효능 감소와 관련이 있습니다. 위독한 어린이의 EEG 발작의 대부분은 임상적 연관성이 없으므로 감지하려면 EEG 모니터링이 필요합니다. 많은 기관에서 지속적인 EEG 모니터링 서비스를 이용할 수 없습니다. 또한 EEG "모니터링"을 수행하는 경우에도 일반적으로 데이터 검토가 간헐적이어서 발작 시작과 감지 사이에 지연이 발생합니다. 이 연구의 목적은 침상 옆에서 발작 감지를 위한 실시간 DSA 패턴 해석의 효능을 결정하는 것입니다. ICU 실무자. 이 연구의 주요 목적은 병상 ICU 실무자가 해석한 실시간 DSA 패턴이 소아 심정지 후 정확한 NCS 감지 시간을 단축할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 흉부 압박을 받고 자발 순환이 회복되어 CHOP 소아 집중 치료실(PICU)에서 치료를 받는 모든 피험자는 선별 검사를 받게 됩니다. 환자가 포함 기준을 충족하면 동의를 위해 접근하게 됩니다. 학부모/보호자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 이 아이들은 체포 후 삽관 및 혼수 상태이므로 동의를 얻지 못할 것입니다. 환자는 표준 치료, 지속적인 EEG 모니터링과 지속적인 EEG 모니터링 및 실시간 ICU 제공자 DSA 해석을 받도록 무작위로 배정됩니다. 이는 임상적으로 표시된 EEG 모니터링 기간 동안 계속됩니다.
연구의 표준 연속 EEG 부문에 등록된 환자의 경우, EEG는 치료 표준에 따라 기록 및 해석됩니다. 신경과 서비스에서 발작이 확인되면 임상 팀에서 표준 발작 치료 프로토콜을 사용합니다. 표준 EEG 및 DSA로 모니터링되는 환자는 ICU 병상 간호 제공자가 DSA를 최소 1시간마다 해석합니다. 병상 간병인이 DSA에 발작이 있다고 우려하는 경우 확인을 위해 EEG 기술자에게 연락할 것입니다. 발작이 신경과에서 확인되면 표준 발작 치료 프로토콜이 임상 팀에서 사용됩니다. EEG 개입이 완료된 후 환자를 추적하고 퇴원 생존 및 퇴원 소아 대뇌 성능 범주(PCPC)를 문서화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자 연령 > 48시간
- 심정지 후 > 20분 동안 자발순환회복(ROSC)
- PICU에서 치료
- 지속적인 EEG 모니터링을 지시하는 임상 팀
제외 기준:
- 생후 48시간 미만 및 재태 연령 38주 미만
- DSA 소프트웨어가 있는 사용 가능한 컴퓨터가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
환자는 치료 표준에 따라 기록되고 해석됩니다.
신경과 서비스에서 발작을 발견하면 임상 팀에서 표준 발작 치료 프로토콜을 사용합니다.
|
|
|
실험적: DSA EEG + 일반 진료
환자는 ICU 병상 간호 제공자에 의해 DSA의 최소 시간당 해석을 받게 됩니다.
병상 간병인이 DSA에 발작이 있다고 우려하는 경우 확인을 위해 EEG 기술자에게 연락할 것입니다.
신경과에서 발작이 확인되면 임상 팀에서 표준 발작 치료 프로토콜을 사용합니다.
|
색 밀도 스펙트럼 배열(DSA)은 푸리에 변환을 사용하여 시간(x축)에 따른 EEG 전력(색상별 진폭 2/Hz) 및 주파수(y축)를 나타내는 정량적 뇌파도(EEG) 기술입니다.
시판되고 있으며 EEG 해석을 위해 신경생리학자가 일상적으로 사용합니다.
최대 몇 시간의 EEG를 단일 이미지로 표시할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG 발작 시작부터 발작 인식까지의 평균 시간
기간: 3 일
|
ICU 실무자에 의한 EEG 모니터링 및 DSA 해석은 3일을 넘지 않는 임상적으로 표시된 EEG 모니터링 기간 동안 계속됩니다.
EEG 그룹과 EEG + DSA 그룹 간의 발작 시작부터 발작 인식까지의 평균 시간을 비교합니다.
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexis Topjian, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DSA EEG에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...모병
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland모병