Diagnóstico y tratamiento oportunos de las convulsiones subclínicas después de un paro cardíaco

Diagnóstico y tratamiento oportunos de las convulsiones subclínicas después de un paro cardíaco

Patrocinadores

Patrocinador principal: Children's Hospital of Philadelphia

Colaborador: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fuente Children's Hospital of Philadelphia
Resumen breve

Las convulsiones no convulsivas (NCS) después de un paro cardíaco son comunes y están asociadas con peores resultados neurológicos y aumento de la mortalidad. Convulsiones más prolongadas (estado epilepticus) se asocian con peores resultados. Diagnóstico y tratamiento tempranos de convulsiones. puede conducir a una terminación más temprana de las convulsiones y a una disminución de la carga de las convulsiones.

Este estudio evaluará si la interpretación del proveedor de la unidad de cuidados intensivos (UCI) de cabecera Los no neurólogos pueden utilizar un tipo de EEG llamado DSA EEG para diagnosticar las convulsiones. más rápidamente que los EEG continuos leídos habitualmente por neurólogos.

Descripción detallada

Las convulsiones electroencefalográficas (EEG) sintomáticas agudas son frecuentes en niños que experimentan un paro cardíaco y se asocian con una peor supervivencia a corto plazo. En mayor estudios de niños críticamente enfermos con etiologías heterogéneas de encefalopatía aguda, EEG las convulsiones ocurren en el 10-40% de los pacientes monitoreados, y hay evidencia creciente de que la carga de las convulsiones se asocia con peores resultados. Además, el tratamiento del estado epiléptico los retrasos están asociados con una eficacia reducida de la medicación para la terminación del estado epiléptico. La mayoría de las convulsiones de EEG en niños críticamente enfermos no tienen correlación clínica y por lo tanto, la detección requiere monitoreo EEG. Muchas instituciones no tienen acceso a servicios de monitorización continua de EEG. Además, incluso cuando se realiza la "monitorización" de EEG, La revisión de datos es generalmente intermitente, lo que lleva a retrasos entre el inicio de las convulsiones y El propósito del estudio es determinar la eficacia del patrón DSA en tiempo real interpretación para la detección de convulsiones por parte de los médicos de la UCI de cabecera. El objetivo de este estudio es determinar si los patrones de DSA en tiempo real interpretados por Los médicos de la UCI de cabecera pueden reducir el tiempo necesario para la detección precisa de NCS después de paro cardiaco. Todos los sujetos que reciben compresiones torácicas y vuelven a presentar espontáneamente circulación y son atendidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU) de CHOP. Si los pacientes cumplen con los criterios de inclusión, se les solicitará su consentimiento. Escrito informado se obtendrá el consentimiento de los padres / tutores. No se obtendrá consentimiento ya que estos los niños están intubados y en coma después del arresto. Los pacientes serán asignados al azar a recibir atención estándar, monitoreo EEG continuo, versus monitoreo EEG continuo más interpretación de DSA del proveedor de UCI en tiempo real. Esto continuará durante la duración de clínicamente monitorización EEG indicada.

Para los pacientes inscritos en el grupo de EEG continuo estándar del estudio, se registrará el EEG e interpretado según el estándar de atención. Si el servicio de neurología detecta una convulsión, el El equipo clínico utilizará el protocolo estándar de tratamiento de las convulsiones. EEG estándar y DSA se someterán al menos a una interpretación por hora de DSA por la cabecera de la UCI proveedor de atención. Si al proveedor de cuidados de cabecera le preocupa que haya una convulsión en DSA, se pondrá en contacto con el técnico de EEG de guardia para su confirmación. Si una convulsión es confirmada por neurología, El equipo clínico utilizará el protocolo estándar de tratamiento de las convulsiones. finalización de los brazos de intervención de EEG, se realizará un seguimiento de los pacientes y se dará de alta la supervivencia y Se documentará la categoría de rendimiento cerebral pediátrico (PCPC) de alta.

Estado general Terminado
Fecha de inicio Junio ​​de 2015
Fecha de Terminación Enero de 2019
Fecha de finalización primaria Enero de 2019
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Tiempo promedio desde el inicio de la convulsión por EEG hasta el reconocimiento de la convulsión 3 días
Inscripción 18
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Procedimiento

Nombre de intervención: DSA EEG

Descripción: La matriz espectral de densidad de color (DSA) es una técnica de electroencefalograma cuantitativo (EEG) que utiliza la transformación de Fourier para presentar la potencia del EEG (amplitud2 / Hz, por color) y la frecuencia (eje y) a lo largo del tiempo (eje x). Está disponible comercialmente y los neurofisiólogos lo utilizan de forma rutinaria para la interpretación del EEG. Se pueden mostrar hasta varias horas de EEG como una sola imagen.

Etiqueta de grupo de brazo: DSA EEG + Cuidado habitual

Otro nombre: Electroencefalograma de matriz espectral de densidad de color

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

1. Edad de los sujetos> 48 horas

2. Retorno de la circulación espontánea (ROSC) durante> 20 minutos después de un paro cardíaco

3. Tratados en la UCIP

4. Equipo clínico que solicita monitorización EEG continua

Criterio de exclusión:

1. Edad <48 horas y <38 semanas de edad gestacional

2. No hay computadoras disponibles con software DSA

Género: Todas

Edad mínima: N / A

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Alexis Topjian, MD, MSCE Principal Investigator Children's Hospital of Philadelphia
Ubicación
Instalaciones: Children's Hospital of Philadelphia
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Julio de 2019

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Usual Care

Tipo: No Intervention

Descripción: Patients will be recorded and interpreted as per standard of care. If a seizure is noted by the neurology service, the standard seizure treatment protocol will be used by the clinical team.

Etiqueta: DSA EEG + Cuidado habitual

Tipo: Experimental

Descripción: Los pacientes se someterán a una interpretación de la DSA al menos cada hora por parte del proveedor de atención de cabecera de la UCI. Si el proveedor de atención de cabecera está preocupado de que haya una convulsión en DSA, se comunicará con el técnico de EEG de guardia para confirmarlo. Si la neurología confirma una convulsión, el equipo clínico utilizará el protocolo estándar de tratamiento de convulsiones.

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Diagnóstico

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov