精神分裂症患者的烟酸皮肤潮红反应
2015年5月30日 更新者：Maryam Tabatabaeian、Isfahan University of Medical Sciences
精神分裂症患者、他们的一级亲属、双相情感障碍患者和健康对照者的烟酸皮肤潮红反应
精神分裂症患者对烟酸有异常的皮肤潮红反应，但在这些患者中烟酸皮肤试验的准确性尚未得到很好的研究。
该研究评估了成年住院精神分裂症患者及其一级亲属、双相情感障碍患者和健康对照者的烟酸皮试准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症患者和双相情感障碍患者的诊断依据《精神疾病诊断与统计手册》第四版标准诊断
- 没有精神病史的正常健康受试者
- 精神分裂症患者的一级亲属
排除标准：
- 皮肤病、哮喘或过敏性疾病、糖尿病、慢性高血压、血管炎、物质使用障碍（吸烟除外）或怀孕
- 服用任何可能影响前列腺素代谢的口服药物，如非甾体抗炎药或皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：精神分裂症
皮肤烟酸测试通过两种浓度进行，包括0.5ml 0.01M和0.1M稀释的烟酸甲酯溶液。
将这两种溶液分别涂抹在每个人不同前臂的内侧一分钟。
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将两种浓度（包括 0.5 毫升 0.01 M 和 0.1 M 稀释的烟酸甲酯溶液）应用于每个人的不同前臂内侧一分钟。
其他名称：
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有源比较器：躁郁症
皮肤烟酸测试通过两种浓度进行，包括0.5ml 0.01M和0.1M稀释的烟酸甲酯溶液。
将这两种溶液分别涂抹在每个人不同前臂的内侧一分钟。
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将两种浓度（包括 0.5 毫升 0.01 M 和 0.1 M 稀释的烟酸甲酯溶液）应用于每个人的不同前臂内侧一分钟。
其他名称：
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有源比较器：一级亲属
皮肤烟酸测试通过两种浓度进行，包括0.5ml 0.01M和0.1M稀释的烟酸甲酯溶液。
将这两种溶液分别涂抹在每个人不同前臂的内侧一分钟。
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将两种浓度（包括 0.5 毫升 0.01 M 和 0.1 M 稀释的烟酸甲酯溶液）应用于每个人的不同前臂内侧一分钟。
其他名称：
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有源比较器：健康控制
皮肤烟酸测试通过两种浓度进行，包括0.5ml 0.01M和0.1M稀释的烟酸甲酯溶液。
将这两种溶液分别涂抹在每个人不同前臂的内侧一分钟。
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将两种浓度（包括 0.5 毫升 0.01 M 和 0.1 M 稀释的烟酸甲酯溶液）应用于每个人的不同前臂内侧一分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤潮红反应
大体时间：每5分钟一次，持续20分钟
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去除物质后，每 5 分钟由一名医生评估皮肤反应，持续 20 分钟。
结果评估员对应用的溶液剂量不知情。
潮红反应的强度分类为 0 = 无发红，1 = 微弱发红，2 = 明显发红，以及 3 = 极度或最大发红。
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每5分钟一次，持续20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maryam Tabatabaeian, MD、Isfahan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月30日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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