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Réponse de rougeur cutanée à la niacine chez les patients atteints de schizophrénie

30 mai 2015 mis à jour par: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences

Réponse de rougeur cutanée à la niacine chez les patients atteints de schizophrénie, leurs parents au premier degré, les patients atteints de troubles bipolaires et les témoins sains

Les patients atteints de schizophrénie ont une réponse cutanée anormale à la niacine, mais la précision du test cutané à la niacine n'a pas été bien étudiée chez ces patients. L'étude a évalué la précision du test cutané à la niacine chez des patients adultes hospitalisés atteints de schizophrénie et leurs parents au premier degré, des patients atteints de troubles bipolaires et des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des patients schizophrènes et des patients atteints de troubles bipolaires diagnostiqués selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux version IV
  • Sujets sains normaux sans antécédent psychiatrique
  • Parents au premier degré de patients schizophrènes

Critère d'exclusion:

  • Lésions dermatologiques, asthme ou maladie allergique, diabète, hypertension chronique, vascularite, troubles liés à l'utilisation de substances (sauf tabagisme) ou grossesse
  • Prendre tout médicament par voie orale qui pourrait affecter le métabolisme des prostaglandines comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les corticostéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Schizophrénie
Le test cutané à la niacine a été réalisé à deux concentrations comprenant des solutions de 0,5 ml de nicotinate de méthyle dilué à 0,01 M et à 0,1 M. Les deux solutions ont été appliquées pendant une minute à l'intérieur des différents avant-bras de chaque individu.
Biologique: Test cutané à la niacine
Deux concentrations comprenant 0,5 ml de solutions de nicotinate de méthyle dilué 0,01 M et 0,1 M ont été appliquées pendant une minute à l'intérieur des différents avant-bras de chaque individu.
Autres noms:
  • Nicotinate de méthyle
Comparateur actif: Trouble bipolaire
Le test cutané à la niacine a été réalisé à deux concentrations comprenant des solutions de 0,5 ml de nicotinate de méthyle dilué à 0,01 M et à 0,1 M. Les deux solutions ont été appliquées pendant une minute à l'intérieur des différents avant-bras de chaque individu.
Biologique: Test cutané à la niacine
Deux concentrations comprenant 0,5 ml de solutions de nicotinate de méthyle dilué 0,01 M et 0,1 M ont été appliquées pendant une minute à l'intérieur des différents avant-bras de chaque individu.
Autres noms:
  • Nicotinate de méthyle
Comparateur actif: Parents au premier degré
Le test cutané à la niacine a été réalisé à deux concentrations comprenant des solutions de 0,5 ml de nicotinate de méthyle dilué à 0,01 M et à 0,1 M. Les deux solutions ont été appliquées pendant une minute à l'intérieur des différents avant-bras de chaque individu.
Biologique: Test cutané à la niacine
Deux concentrations comprenant 0,5 ml de solutions de nicotinate de méthyle dilué 0,01 M et 0,1 M ont été appliquées pendant une minute à l'intérieur des différents avant-bras de chaque individu.
Autres noms:
  • Nicotinate de méthyle
Comparateur actif: Contrôles sanitaires
Le test cutané à la niacine a été réalisé à deux concentrations comprenant des solutions de 0,5 ml de nicotinate de méthyle dilué à 0,01 M et à 0,1 M. Les deux solutions ont été appliquées pendant une minute à l'intérieur des différents avant-bras de chaque individu.
Biologique: Test cutané à la niacine
Deux concentrations comprenant 0,5 ml de solutions de nicotinate de méthyle dilué 0,01 M et 0,1 M ont été appliquées pendant une minute à l'intérieur des différents avant-bras de chaque individu.
Autres noms:
  • Nicotinate de méthyle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de rougeur de la peau
Délai: Toutes les 5 minutes pendant 20 minutes
La réponse cutanée a été évaluée par un seul médecin toutes les 5 minutes pendant 20 minutes après le retrait de la substance. L'évaluateur des résultats n'a pas été aveuglé par les dosages de solution appliqués. La force de la réaction de rinçage a été classée comme 0 = pas de rougeur, 1 = rougeur légère, 2 = rougeur distincte et 3 = rougeur extrême ou maximale.
Toutes les 5 minutes pendant 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 393230

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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