Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ниациновая реакция покраснения кожи у пациентов с шизофренией

30 мая 2015 г. обновлено: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences

Ниациновая реакция покраснения кожи у пациентов с шизофренией, их родственников первой линии, пациентов с биполярным расстройством и здоровых людей

Пациенты с шизофренией имеют аномальную реакцию покраснения кожи на ниацин, но точность кожных тестов с ниацином у этих пациентов недостаточно изучена. В исследовании оценивалась точность кожных проб с ниацином у взрослых госпитализированных пациентов с шизофренией и их родственников первой степени родства, у пациентов с биполярным расстройством и у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика пациентов с шизофренией и биполярным расстройством, диагностированных в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам версии IV
  • Нормальные здоровые субъекты без психиатрического анамнеза
  • Родственники первой линии больных шизофренией

Критерий исключения:

  • Дерматологические поражения, астма или аллергические заболевания, диабет, хроническая гипертензия, васкулит, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (кроме курения сигарет), или беременность
  • Прием любых пероральных препаратов, которые могут повлиять на метаболизм простагландинов, таких как нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Шизофрения
Кожный ниациновый тест проводили двумя концентрациями, включающими 0,5 мл растворов 0,01 М и 0,1 М разбавленного метилникотината. Два раствора наносили на одну минуту на внутреннюю поверхность разных предплечий каждого человека.
Биологический: Кожный тест на ниацин
Две концентрации, включая 0,5 мл растворов 0,01 М и 0,1 М разбавленного метилникотината, наносили на одну минуту на внутреннюю поверхность разных предплечий каждого человека.
Другие имена:
  • Метилникотинат
Активный компаратор: Биполярное расстройство
Кожный ниациновый тест проводили двумя концентрациями, включающими 0,5 мл растворов 0,01 М и 0,1 М разбавленного метилникотината. Два раствора наносили на одну минуту на внутреннюю поверхность разных предплечий каждого человека.
Биологический: Кожный тест на ниацин
Две концентрации, включая 0,5 мл растворов 0,01 М и 0,1 М разбавленного метилникотината, наносили на одну минуту на внутреннюю поверхность разных предплечий каждого человека.
Другие имена:
  • Метилникотинат
Активный компаратор: Родственники первой степени
Кожный ниациновый тест проводили двумя концентрациями, включающими 0,5 мл растворов 0,01 М и 0,1 М разбавленного метилникотината. Два раствора наносили на одну минуту на внутреннюю поверхность разных предплечий каждого человека.
Биологический: Кожный тест на ниацин
Две концентрации, включая 0,5 мл растворов 0,01 М и 0,1 М разбавленного метилникотината, наносили на одну минуту на внутреннюю поверхность разных предплечий каждого человека.
Другие имена:
  • Метилникотинат
Активный компаратор: Контроль работоспособности
Кожный ниациновый тест проводили двумя концентрациями, включающими 0,5 мл растворов 0,01 М и 0,1 М разбавленного метилникотината. Два раствора наносили на одну минуту на внутреннюю поверхность разных предплечий каждого человека.
Биологический: Кожный тест на ниацин
Две концентрации, включая 0,5 мл растворов 0,01 М и 0,1 М разбавленного метилникотината, наносили на одну минуту на внутреннюю поверхность разных предплечий каждого человека.
Другие имена:
  • Метилникотинат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция покраснения кожи
Временное ограничение: Каждые 5 минут в течение 20 минут
Реакцию кожи оценивал один врач каждые 5 минут в течение 20 минут после удаления вещества. Оценщик результатов не был ослеплен дозировками применяемых растворов. Сила реакции покраснения была классифицирована как 0 = отсутствие покраснения, 1 = слабое покраснение, 2 = отчетливое покраснение и 3 = сильное или максимальное покраснение.
Каждые 5 минут в течение 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 393230

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожный тест на ниацин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться