Niacin Skin Flush Response hos pasienter med schizofreni
30. mai 2015 oppdatert av: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences
Niacin hudflushrespons hos pasienter med schizofreni, deres førstegradsslektninger, pasienter med bipolar lidelse og friske kontroller
Pasienter med schizofreni har unormal hudflushrespons på niacin, men nøyaktigheten av niacinhudtesten er ikke godt studert hos disse pasientene.
Studien evaluerte niacin-hudtestens nøyaktighet hos voksne sykehusinnlagte schizofrenipasienter og deres førstegradsslektninger, pasienter med bipolar lidelse og friske kontroller.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av schizofrenipasienter og pasienter med bipolar lidelse diagnostisert i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders versjon IV kriteriene
- Normale friske personer uten psykiatrisk historie
- Førstegrads slektninger til schizofrene pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Dermatologiske lesjoner, astma eller allergisk sykdom, diabetes, kronisk hypertensjon, vaskulitt, rusforstyrrelser (unntatt sigarettrøyking) eller graviditet
- Tar oral medisin som kan påvirke metabolismen av prostaglandiner som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Schizofreni
Hudens niacintest ble utført med to konsentrasjoner inkludert 0,5 ml løsninger av 0,01 M og 0,1 M fortynnet metylnikotinat.
De to løsningene ble påført i ett minutt på innsiden av de forskjellige underarmene til hvert individ.
|
To konsentrasjoner inkludert 0,5 ml løsninger av 0,01 M og 0,1 M fortynnet metylnikotinat ble påført i ett minutt på innsiden av de forskjellige underarmene til hvert individ.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bipolar lidelse
Hudens niacintest ble utført med to konsentrasjoner inkludert 0,5 ml løsninger av 0,01 M og 0,1 M fortynnet metylnikotinat.
De to løsningene ble påført i ett minutt på innsiden av de forskjellige underarmene til hvert individ.
|
To konsentrasjoner inkludert 0,5 ml løsninger av 0,01 M og 0,1 M fortynnet metylnikotinat ble påført i ett minutt på innsiden av de forskjellige underarmene til hvert individ.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Første grads slektninger
Hudens niacintest ble utført med to konsentrasjoner inkludert 0,5 ml løsninger av 0,01 M og 0,1 M fortynnet metylnikotinat.
De to løsningene ble påført i ett minutt på innsiden av de forskjellige underarmene til hvert individ.
|
To konsentrasjoner inkludert 0,5 ml løsninger av 0,01 M og 0,1 M fortynnet metylnikotinat ble påført i ett minutt på innsiden av de forskjellige underarmene til hvert individ.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Helsekontroller
Hudens niacintest ble utført med to konsentrasjoner inkludert 0,5 ml løsninger av 0,01 M og 0,1 M fortynnet metylnikotinat.
De to løsningene ble påført i ett minutt på innsiden av de forskjellige underarmene til hvert individ.
|
To konsentrasjoner inkludert 0,5 ml løsninger av 0,01 M og 0,1 M fortynnet metylnikotinat ble påført i ett minutt på innsiden av de forskjellige underarmene til hvert individ.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudskyllerespons
Tidsramme: Hvert 5. minutt i 20 minutter
|
Hudresponsen ble vurdert av en enkelt lege hvert 5. minutt i 20 minutter etter fjerning av stoffet.
Resultatbedømmeren ble ikke blindet for de påførte oppløsningsdosene.
Styrken på rødmereaksjonen ble klassifisert som 0 = ingen rødhet, 1 = svak rødhet, 2 = tydelig rødhet og 3 = ekstrem eller maksimal rødhet.
|
Hvert 5. minutt i 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Antimetabolitter
- Mikronæringsstoffer
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Niacin
Andre studie-ID-numre
- 393230
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .