Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Niacinová kožní reakce u pacientů se schizofrenií

30. května 2015 aktualizováno: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences

Niacinová kožní reakce u pacientů se schizofrenií, jejich prvostupňových příbuzných, pacientů s bipolární poruchou a zdravých kontrol

Pacienti se schizofrenií mají abnormální kožní flush reakci na niacin, ale přesnost kožního testu na niacin není u těchto pacientů dobře studována. Studie hodnotila přesnost kožního testu na niacin u dospělých hospitalizovaných pacientů se schizofrenií a jejich příbuzných prvního stupně, pacientů s bipolární poruchou a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pacientů se schizofrenií a pacientů s bipolární poruchou diagnostikovaných podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders verze IV
  • Normální zdraví jedinci bez psychiatrické anamnézy
  • Příbuzní prvního stupně pacientů se schizofrenií

Kritéria vyloučení:

  • Dermatologické léze, astma nebo alergické onemocnění, diabetes, chronická hypertenze, vaskulitida, poruchy užívání návykových látek (kromě kouření cigaret) nebo těhotenství
  • Užívání jakýchkoli perorálních léků, které by mohly ovlivnit metabolismus prostaglandinů, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky nebo kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Schizofrenie
Kožní niacinový test byl proveden ve dvou koncentracích včetně 0,5 ml roztoků 0,01 M a 0,1 M zředěného methylnikotinátu. Tyto dva roztoky byly aplikovány po dobu jedné minuty na vnitřní stranu různých předloktí každého jednotlivce.
Biologický: Niacinový kožní test
Dvě koncentrace zahrnující 0,5 ml roztoků 0,01 M a 0,1 M zředěného methylnikotinátu byly aplikovány po dobu jedné minuty na vnitřní stranu různých předloktí každého jedince.
Ostatní jména:
  • Methylnikotinát
Aktivní komparátor: Bipolární porucha
Kožní niacinový test byl proveden ve dvou koncentracích včetně 0,5 ml roztoků 0,01 M a 0,1 M zředěného methylnikotinátu. Tyto dva roztoky byly aplikovány po dobu jedné minuty na vnitřní stranu různých předloktí každého jednotlivce.
Biologický: Niacinový kožní test
Dvě koncentrace zahrnující 0,5 ml roztoků 0,01 M a 0,1 M zředěného methylnikotinátu byly aplikovány po dobu jedné minuty na vnitřní stranu různých předloktí každého jedince.
Ostatní jména:
  • Methylnikotinát
Aktivní komparátor: Příbuzní prvního stupně
Kožní niacinový test byl proveden ve dvou koncentracích včetně 0,5 ml roztoků 0,01 M a 0,1 M zředěného methylnikotinátu. Tyto dva roztoky byly aplikovány po dobu jedné minuty na vnitřní stranu různých předloktí každého jednotlivce.
Biologický: Niacinový kožní test
Dvě koncentrace zahrnující 0,5 ml roztoků 0,01 M a 0,1 M zředěného methylnikotinátu byly aplikovány po dobu jedné minuty na vnitřní stranu různých předloktí každého jedince.
Ostatní jména:
  • Methylnikotinát
Aktivní komparátor: Zdravotní kontroly
Kožní niacinový test byl proveden ve dvou koncentracích včetně 0,5 ml roztoků 0,01 M a 0,1 M zředěného methylnikotinátu. Tyto dva roztoky byly aplikovány po dobu jedné minuty na vnitřní stranu různých předloktí každého jednotlivce.
Biologický: Niacinový kožní test
Dvě koncentrace zahrnující 0,5 ml roztoků 0,01 M a 0,1 M zředěného methylnikotinátu byly aplikovány po dobu jedné minuty na vnitřní stranu různých předloktí každého jedince.
Ostatní jména:
  • Methylnikotinát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva zarudnutí kůže
Časové okno: Každých 5 minut po dobu 20 minut
Odezva kůže byla hodnocena jedním lékařem každých 5 minut po dobu 20 minut po odstranění látky. Hodnotitel výsledku nebyl zaslepený vůči aplikovaným dávkám roztoku. Síla splachovací reakce byla klasifikována jako 0 = žádné zarudnutí, 1 = slabé zarudnutí, 2 = výrazné zarudnutí a 3 = extrémní nebo maximální zarudnutí.
Každých 5 minut po dobu 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 393230

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Niacinový kožní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit