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Risposta di arrossamento della pelle alla niacina nei pazienti con schizofrenia

30 maggio 2015 aggiornato da: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences

Risposta di arrossamento cutaneo alla niacina nei pazienti con schizofrenia, nei loro parenti di primo grado, nei pazienti con disturbo bipolare e nei controlli sani

I pazienti con schizofrenia hanno una risposta anomala del rossore cutaneo alla niacina, ma l'accuratezza del test cutaneo alla niacina non è ben studiata in questi pazienti. Lo studio ha valutato l'accuratezza del test cutaneo alla niacina in pazienti affetti da schizofrenia adulti ospedalizzati e nei loro parenti di primo grado, pazienti con disturbo bipolare e controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di pazienti con schizofrenia e pazienti con disturbo bipolare diagnosticati secondo i criteri della versione IV del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali
  • Soggetti sani normali senza una storia psichiatrica
  • Parenti di primo grado di pazienti schizofrenici

Criteri di esclusione:

  • Lesioni dermatologiche, asma o malattie allergiche, diabete, ipertensione cronica, vasculite, disturbi da uso di sostanze (tranne il fumo di sigaretta) o gravidanza
  • Assunzione di farmaci per via orale che potrebbero influenzare il metabolismo delle prostaglandine come farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Schizofrenia
Il test della niacina cutanea è stato eseguito con due concentrazioni comprendenti 0,5 ml di soluzioni di 0,01 M e 0,1 M di metil nicotinato diluito. Le due soluzioni sono state applicate per un minuto all'interno dei diversi avambracci di ciascun individuo.
Biologico: Test cutaneo alla niacina
Due concentrazioni comprendenti 0,5 ml di soluzioni di 0,01 M e 0,1 M di metil nicotinato diluito sono state applicate per un minuto all'interno dei diversi avambracci di ciascun individuo.
Altri nomi:
  • Nicotinato di metile
Comparatore attivo: Disordine bipolare
Il test della niacina cutanea è stato eseguito con due concentrazioni comprendenti 0,5 ml di soluzioni di 0,01 M e 0,1 M di metil nicotinato diluito. Le due soluzioni sono state applicate per un minuto all'interno dei diversi avambracci di ciascun individuo.
Biologico: Test cutaneo alla niacina
Due concentrazioni comprendenti 0,5 ml di soluzioni di 0,01 M e 0,1 M di metil nicotinato diluito sono state applicate per un minuto all'interno dei diversi avambracci di ciascun individuo.
Altri nomi:
  • Nicotinato di metile
Comparatore attivo: Parenti di primo grado
Il test della niacina cutanea è stato eseguito con due concentrazioni comprendenti 0,5 ml di soluzioni di 0,01 M e 0,1 M di metil nicotinato diluito. Le due soluzioni sono state applicate per un minuto all'interno dei diversi avambracci di ciascun individuo.
Biologico: Test cutaneo alla niacina
Due concentrazioni comprendenti 0,5 ml di soluzioni di 0,01 M e 0,1 M di metil nicotinato diluito sono state applicate per un minuto all'interno dei diversi avambracci di ciascun individuo.
Altri nomi:
  • Nicotinato di metile
Comparatore attivo: Controlli sanitari
Il test della niacina cutanea è stato eseguito con due concentrazioni comprendenti 0,5 ml di soluzioni di 0,01 M e 0,1 M di metil nicotinato diluito. Le due soluzioni sono state applicate per un minuto all'interno dei diversi avambracci di ciascun individuo.
Biologico: Test cutaneo alla niacina
Due concentrazioni comprendenti 0,5 ml di soluzioni di 0,01 M e 0,1 M di metil nicotinato diluito sono state applicate per un minuto all'interno dei diversi avambracci di ciascun individuo.
Altri nomi:
  • Nicotinato di metile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta arrossata della pelle
Lasso di tempo: Ogni 5 minuti per 20 minuti
La risposta cutanea è stata valutata da un singolo medico ogni 5 minuti per 20 minuti dopo la rimozione della sostanza. Il valutatore del risultato non era accecato dai dosaggi della soluzione applicata. La forza della reazione di rossore è stata classificata come 0 = nessun rossore, 1 = debole rossore, 2 = rossore evidente e 3 = rossore estremo o massimo.
Ogni 5 minuti per 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 393230

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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