Niacin bőrpírreakció skizofrén betegeknél
2015. május 30. frissítette: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences
Niacin bőrpírre adott válasz skizofrén betegeknél, elsőfokú rokonaikban, bipoláris zavarban szenvedő betegeknél és egészséges kontrollok
A skizofréniában szenvedő betegek bőrpírja abnormálisan reagál a niacinra, de a niacin bőrteszt pontosságát nem vizsgálták jól ezeknél a betegeknél.
A tanulmány értékelte a niacin bőrteszt pontosságát a skizofrénia felnőtt, kórházi kezelésében szenvedő betegeknél és elsőfokú rokonaiknál, a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél és az egészséges kontrolloknál.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV. verziójának kritériumai szerint diagnosztizált skizofréniás és bipoláris zavarban szenvedő betegek diagnózisa
- Normális egészséges alanyok pszichiátriai kórelőzmény nélkül
- A skizofrén betegek első fokú rokonai
Kizárási kritériumok:
- Bőrgyógyászati elváltozások, asztma vagy allergiás betegségek, cukorbetegség, krónikus magas vérnyomás, vasculitis, szerhasználati zavarok (kivéve a dohányzás) vagy terhesség
- Bármilyen orális gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a prosztaglandinok metabolizmusát, például nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy kortikoszteroidok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Skizofrénia
A bőr niacin tesztjét két koncentrációban végeztük, beleértve 0,5 ml 0,01 M és 0,1 M hígított metil-nikotinát oldatot.
A két oldatot egy percig alkalmaztuk az egyes egyedek különböző alkarjainak belső felére.
|
Két koncentrációt, köztük 0,5 ml 0,01 M és 0,1 M hígított metil-nikotinát oldatot alkalmaztunk egy percig az egyes egyedek különböző alkarjainak belsejébe.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Bipoláris zavar
A bőr niacin tesztjét két koncentrációban végeztük, beleértve 0,5 ml 0,01 M és 0,1 M hígított metil-nikotinát oldatot.
A két oldatot egy percig alkalmaztuk az egyes egyedek különböző alkarjainak belső felére.
|
Két koncentrációt, köztük 0,5 ml 0,01 M és 0,1 M hígított metil-nikotinát oldatot alkalmaztunk egy percig az egyes egyedek különböző alkarjainak belsejébe.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Elsőfokú rokonok
A bőr niacin tesztjét két koncentrációban végeztük, beleértve 0,5 ml 0,01 M és 0,1 M hígított metil-nikotinát oldatot.
A két oldatot egy percig alkalmaztuk az egyes egyedek különböző alkarjainak belső felére.
|
Két koncentrációt, köztük 0,5 ml 0,01 M és 0,1 M hígított metil-nikotinát oldatot alkalmaztunk egy percig az egyes egyedek különböző alkarjainak belsejébe.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségügyi ellenőrzések
A bőr niacin tesztjét két koncentrációban végeztük, beleértve 0,5 ml 0,01 M és 0,1 M hígított metil-nikotinát oldatot.
A két oldatot egy percig alkalmaztuk az egyes egyedek különböző alkarjainak belső felére.
|
Két koncentrációt, köztük 0,5 ml 0,01 M és 0,1 M hígított metil-nikotinát oldatot alkalmaztunk egy percig az egyes egyedek különböző alkarjainak belsejébe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőröblítésreakció
Időkeret: 5 percenként 20 percig
|
A bőrreakciót egyetlen orvos értékelte 5 percenként az anyag eltávolítása után 20 percig.
Az eredményértékelő nem volt vak az alkalmazott oldatadagokra vonatkozóan.
Az öblítési reakció erősségét 0 = nincs vörösség, 1 = halvány bőrpír, 2 = határozott vörösség és 3 = extrém vagy maximális vörösség.
|
5 percenként 20 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 393230
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .