Niacin Skin Flush Response hos patienter med skizofreni
30. maj 2015 opdateret af: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences
Niacin Skin Flush Response hos patienter med skizofreni, deres første grads slægtninge, patienter med bipolar lidelse og sunde kontroller
Patienter med skizofreni har unormal hudfløderespons på niacin, men niacinhudtestnøjagtigheden er ikke velundersøgt hos disse patienter.
Undersøgelsen evaluerede niacin-hudtestnøjagtigheden hos voksne indlagte skizofrenipatienter og deres første grads slægtninge, patienter med bipolar lidelse og raske kontroller.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticering af skizofrenipatienter og patienter med bipolar lidelse diagnosticeret i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version IV kriterier
- Normale raske forsøgspersoner uden en psykiatrisk historie
- Første grads pårørende til skizofrene patienter
Ekskluderingskriterier:
- Dermatologiske læsioner, astma eller allergisk sygdom, diabetes, kronisk hypertension, vaskulitis, stofbrugsforstyrrelser (undtagen cigaretrygning) eller graviditet
- Indtagelse af enhver oral medicin, der kan påvirke metabolismen af prostaglandiner, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skizofreni
Hudniacintest blev udført ved to koncentrationer, herunder 0,5 ml opløsninger af 0,01 M og 0,1 M fortyndet methylnikotinat.
De to opløsninger blev påført i et minut på indersiden af de forskellige underarme på hver enkelt person.
|
To koncentrationer, herunder 0,5 ml opløsninger af 0,01 M og 0,1 M fortyndet methylnikotinat, blev påført i et minut på indersiden af de forskellige underarme på hvert individ.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Maniodepressiv
Hudniacintest blev udført ved to koncentrationer, herunder 0,5 ml opløsninger af 0,01 M og 0,1 M fortyndet methylnikotinat.
De to opløsninger blev påført i et minut på indersiden af de forskellige underarme på hver enkelt person.
|
To koncentrationer, herunder 0,5 ml opløsninger af 0,01 M og 0,1 M fortyndet methylnikotinat, blev påført i et minut på indersiden af de forskellige underarme på hvert individ.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Første grads slægtninge
Hudniacintest blev udført ved to koncentrationer, herunder 0,5 ml opløsninger af 0,01 M og 0,1 M fortyndet methylnikotinat.
De to opløsninger blev påført i et minut på indersiden af de forskellige underarme på hver enkelt person.
|
To koncentrationer, herunder 0,5 ml opløsninger af 0,01 M og 0,1 M fortyndet methylnikotinat, blev påført i et minut på indersiden af de forskellige underarme på hvert individ.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sundhedskontrol
Hudniacintest blev udført ved to koncentrationer, herunder 0,5 ml opløsninger af 0,01 M og 0,1 M fortyndet methylnikotinat.
De to opløsninger blev påført i et minut på indersiden af de forskellige underarme på hver enkelt person.
|
To koncentrationer, herunder 0,5 ml opløsninger af 0,01 M og 0,1 M fortyndet methylnikotinat, blev påført i et minut på indersiden af de forskellige underarme på hvert individ.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudskyllerespons
Tidsramme: Hvert 5. minut i 20 minutter
|
Hudrespons blev vurderet af en enkelt læge hvert 5. minut i 20 minutter efter fjernelse af stoffet.
Resultatbedømmeren var ikke blind for de anvendte opløsningsdoser.
Styrken af rødmen blev klassificeret som 0 = ingen rødme, 1 = svag rødme, 2 = tydelig rødme og 3 = ekstrem eller maksimal rødme.
|
Hvert 5. minut i 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2015
Først opslået (Skøn)
1. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 393230
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Niacin hudtest
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekrutteringVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)Aktiv, ikke rekrutterendeCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering