- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02458924
Niasiinin ihon punoitusvaste skitsofreniapotilailla
lauantai 30. toukokuuta 2015 päivittänyt: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences
Niasiini-ihon punoitusvaste skitsofreniapotilailla, heidän ensiasteen sukulaisilla, kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla ja terveillä henkilöillä
Skitsofreniapotilailla on epänormaali ihon punoitusvaste niasiinille, mutta niasiini-ihotestin tarkkuutta ei ole tutkittu hyvin näillä potilailla.
Tutkimuksessa arvioitiin niasiini-ihotestin tarkkuus aikuisilla sairaalahoidossa olevilla skitsofreniapotilailla ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisilla, kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla ja terveillä verrokeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofreniapotilaiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden diagnoosi, jotka on diagnosoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan version IV kriteerien mukaan
- Normaalit terveet koehenkilöt, joilla ei ole psykiatrista historiaa
- Skitsofreniapotilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ihovauriot, astma tai allergiset sairaudet, diabetes, krooninen verenpainetauti, vaskuliitti, päihteiden käyttöhäiriöt (paitsi tupakointi) tai raskaus
- sellaisten suun kautta otettavien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa prostaglandiinien aineenvaihduntaan, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai kortikosteroidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Skitsofrenia
Ihon niasiinitesti suoritettiin kahdella konsentraatiolla, mukaan lukien 0,5 ml liuoksia 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattia.
Näitä kahta liuosta levitettiin minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
|
Kaksi pitoisuutta, mukaan lukien 0,5 ml 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattiliuosta, levitettiin yhden minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Ihon niasiinitesti suoritettiin kahdella konsentraatiolla, mukaan lukien 0,5 ml liuoksia 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattia.
Näitä kahta liuosta levitettiin minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
|
Kaksi pitoisuutta, mukaan lukien 0,5 ml 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattiliuosta, levitettiin yhden minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ensimmäisen asteen sukulaiset
Ihon niasiinitesti suoritettiin kahdella konsentraatiolla, mukaan lukien 0,5 ml liuoksia 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattia.
Näitä kahta liuosta levitettiin minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
|
Kaksi pitoisuutta, mukaan lukien 0,5 ml 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattiliuosta, levitettiin yhden minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveysvalvonta
Ihon niasiinitesti suoritettiin kahdella konsentraatiolla, mukaan lukien 0,5 ml liuoksia 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattia.
Näitä kahta liuosta levitettiin minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
|
Kaksi pitoisuutta, mukaan lukien 0,5 ml 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattiliuosta, levitettiin yhden minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon huuhteluvaste
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 20 minuutin ajan
|
Yksi lääkäri arvioi ihovasteen 5 minuutin välein 20 minuutin ajan aineen poistamisen jälkeen.
Tulosten arvioija ei ollut sokeutunut käytettyjen liuosannosten suhteen.
Huuhtelureaktion voimakkuus luokiteltiin 0 = ei punoitusta, 1 = heikko punoitus, 2 = selvä punoitus ja 3 = äärimmäinen tai maksimi punoitus.
|
5 minuutin välein 20 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Niasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 393230
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niasiini-ihotesti
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
AllerdermValmisKosketusihottumaYhdysvallat, Tanska
-
Nielsen BioSciences, Inc.U.S. Army Medical Research and Development CommandValmisIhon leishmaniaasiYhdysvallat
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Methodist Health SystemValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Sakarya UniversityValmisLapset | Kivunhallinta | EsikouluTurkki (Türkiye)