Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niasiinin ihon punoitusvaste skitsofreniapotilailla

lauantai 30. toukokuuta 2015 päivittänyt: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences

Niasiini-ihon punoitusvaste skitsofreniapotilailla, heidän ensiasteen sukulaisilla, kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla ja terveillä henkilöillä

Skitsofreniapotilailla on epänormaali ihon punoitusvaste niasiinille, mutta niasiini-ihotestin tarkkuutta ei ole tutkittu hyvin näillä potilailla. Tutkimuksessa arvioitiin niasiini-ihotestin tarkkuus aikuisilla sairaalahoidossa olevilla skitsofreniapotilailla ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisilla, kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla ja terveillä verrokeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofreniapotilaiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden diagnoosi, jotka on diagnosoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan version IV kriteerien mukaan
  • Normaalit terveet koehenkilöt, joilla ei ole psykiatrista historiaa
  • Skitsofreniapotilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihovauriot, astma tai allergiset sairaudet, diabetes, krooninen verenpainetauti, vaskuliitti, päihteiden käyttöhäiriöt (paitsi tupakointi) tai raskaus
  • sellaisten suun kautta otettavien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa prostaglandiinien aineenvaihduntaan, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai kortikosteroidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Skitsofrenia
Ihon niasiinitesti suoritettiin kahdella konsentraatiolla, mukaan lukien 0,5 ml liuoksia 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattia. Näitä kahta liuosta levitettiin minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Kaksi pitoisuutta, mukaan lukien 0,5 ml 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattiliuosta, levitettiin yhden minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Muut nimet:
  • Metyylinikotinaatti
Active Comparator: Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Ihon niasiinitesti suoritettiin kahdella konsentraatiolla, mukaan lukien 0,5 ml liuoksia 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattia. Näitä kahta liuosta levitettiin minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Kaksi pitoisuutta, mukaan lukien 0,5 ml 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattiliuosta, levitettiin yhden minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Muut nimet:
  • Metyylinikotinaatti
Active Comparator: Ensimmäisen asteen sukulaiset
Ihon niasiinitesti suoritettiin kahdella konsentraatiolla, mukaan lukien 0,5 ml liuoksia 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattia. Näitä kahta liuosta levitettiin minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Kaksi pitoisuutta, mukaan lukien 0,5 ml 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattiliuosta, levitettiin yhden minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Muut nimet:
  • Metyylinikotinaatti
Active Comparator: Terveysvalvonta
Ihon niasiinitesti suoritettiin kahdella konsentraatiolla, mukaan lukien 0,5 ml liuoksia 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattia. Näitä kahta liuosta levitettiin minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Kaksi pitoisuutta, mukaan lukien 0,5 ml 0,01 M ja 0,1 M laimennettua metyylinikotinaattiliuosta, levitettiin yhden minuutin ajan kunkin yksilön eri käsivarsien sisäpuolelle.
Muut nimet:
  • Metyylinikotinaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon huuhteluvaste
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 20 minuutin ajan
Yksi lääkäri arvioi ihovasteen 5 minuutin välein 20 minuutin ajan aineen poistamisen jälkeen. Tulosten arvioija ei ollut sokeutunut käytettyjen liuosannosten suhteen. Huuhtelureaktion voimakkuus luokiteltiin 0 = ei punoitusta, 1 = heikko punoitus, 2 = selvä punoitus ja 3 = äärimmäinen tai maksimi punoitus.
5 minuutin välein 20 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niasiini-ihotesti

Tilaa