Niacin Skin Flush Response hos patienter med schizofreni
30 maj 2015 uppdaterad av: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences
Niacin Skin Flush Response hos patienter med schizofreni, deras första gradens släktingar, patienter med bipolär sjukdom och friska kontroller
Patienter med schizofreni har ett onormalt hudflödessvar på niacin, men niacinhudtestets noggrannhet är inte väl studerad hos dessa patienter.
Studien utvärderade niacinhudtestets noggrannhet hos vuxna inlagda schizofrenipatienter och deras första gradens släktingar, patienter med bipolär sjukdom och friska kontroller.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofrenipatienter och patienter med bipolär sjukdom diagnostiserad enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version IV kriterier
- Normala friska försökspersoner utan psykiatrisk historia
- Första gradens släktingar till schizofrena patienter
Exklusions kriterier:
- Dermatologiska lesioner, astma eller allergisk sjukdom, diabetes, kronisk hypertoni, vaskulit, missbruksrubbningar (förutom cigarettrökning) eller graviditet
- Att ta någon oral medicin som kan påverka metabolismen av prostaglandiner såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Schizofreni
Hudniacintest utfördes med två koncentrationer inklusive 0,5 ml lösningar av 0,01 M och 0,1 M utspädd metylnikotinat.
De två lösningarna applicerades under en minut på insidan av de olika underarmarna hos varje individ.
|
Två koncentrationer inklusive 0,5 ml lösningar av 0,01 M och 0,1 M utspädd metylnikotinat applicerades under en minut på insidan av de olika underarmarna hos varje individ.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Bipolär sjukdom
Hudniacintest utfördes med två koncentrationer inklusive 0,5 ml lösningar av 0,01 M och 0,1 M utspädd metylnikotinat.
De två lösningarna applicerades under en minut på insidan av de olika underarmarna hos varje individ.
|
Två koncentrationer inklusive 0,5 ml lösningar av 0,01 M och 0,1 M utspädd metylnikotinat applicerades under en minut på insidan av de olika underarmarna hos varje individ.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Första gradens släktingar
Hudniacintest utfördes med två koncentrationer inklusive 0,5 ml lösningar av 0,01 M och 0,1 M utspädd metylnikotinat.
De två lösningarna applicerades under en minut på insidan av de olika underarmarna hos varje individ.
|
Två koncentrationer inklusive 0,5 ml lösningar av 0,01 M och 0,1 M utspädd metylnikotinat applicerades under en minut på insidan av de olika underarmarna hos varje individ.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hälsokontroller
Hudniacintest utfördes med två koncentrationer inklusive 0,5 ml lösningar av 0,01 M och 0,1 M utspädd metylnikotinat.
De två lösningarna applicerades under en minut på insidan av de olika underarmarna hos varje individ.
|
Två koncentrationer inklusive 0,5 ml lösningar av 0,01 M och 0,1 M utspädd metylnikotinat applicerades under en minut på insidan av de olika underarmarna hos varje individ.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktion på hudrodnad
Tidsram: Var 5:e minut i 20 minuter
|
Hudrespons bedömdes av en enda läkare var 5:e minut i 20 minuter efter avlägsnande av substansen.
Resultatbedömaren var inte blind för de applicerade lösningsdoserna.
Styrkan på spolningsreaktionen klassificerades som 0 = ingen rodnad, 1 = svag rodnad, 2 = tydlig rodnad och 3 = extrem eller maximal rodnad.
|
Var 5:e minut i 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 393230
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Niacin hudtest
-
AllerdermAvslutadKontaktdermatitDanmark, Förenta staterna
-
HippocreatesRekryteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekryteringVuxen militär personalBelgien
-
HippocreatesAvslutadAllergipollen | Allergi mot husdammBelgien
-
Roxall Medicina España S.AAvslutad
-
AllerdermAvslutadKontaktdermatitFörenta staterna, Danmark
-
Prof. Dr. Claus Bachert BVBAOkändAllergisk rinit | Allergisk konjunktivit | Matallergi | Allergisk astma
-
Oystershell NVAvslutad
-
Center for Innovation and Research OrganizationUpphängd