Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja zaczerwienienia skóry niacyny u pacjentów ze schizofrenią

30 maja 2015 zaktualizowane przez: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences

Reakcja zaczerwienienia skóry niacyny u pacjentów ze schizofrenią, ich krewnych pierwszego stopnia, pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i zdrowych osób kontrolnych

Pacjenci ze schizofrenią mają nieprawidłową reakcję zaczerwienienia skóry na niacynę, ale dokładność testu skórnego niacyny nie jest dobrze zbadana u tych pacjentów. W badaniu oceniono dokładność testu skórnego z niacyną u dorosłych hospitalizowanych pacjentów ze schizofrenią i ich krewnych pierwszego stopnia, pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza pacjentów ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową diagnozowanych według kryteriów Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych wersja IV
  • Normalni zdrowi ludzie bez historii psychiatrycznej
  • Krewni pierwszego stopnia chorych na schizofrenię

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany skórne, astma lub choroba alergiczna, cukrzyca, przewlekłe nadciśnienie, zapalenie naczyń, zaburzenia związane z używaniem substancji (z wyjątkiem palenia papierosów) lub ciąża
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków doustnych, które mogą wpływać na metabolizm prostaglandyn, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Schizofrenia
Skórny test niacyny wykonano dla dwóch stężeń, w tym 0,5 ml roztworów 0,01 M i 0,1 M rozcieńczonego nikotynianu metylu. Oba roztwory nakładano przez jedną minutę na wewnętrzną stronę różnych przedramion każdej osoby.
Biologiczny: Test skórny z niacyną
Dwa stężenia, w tym 0,5 ml roztworów 0,01 M i 0,1 M rozcieńczonego nikotynianu metylu, aplikowano przez jedną minutę na wewnętrzną stronę różnych przedramion każdego osobnika.
Inne nazwy:
  • Nikotynian metylu
Aktywny komparator: Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Skórny test niacyny wykonano dla dwóch stężeń, w tym 0,5 ml roztworów 0,01 M i 0,1 M rozcieńczonego nikotynianu metylu. Oba roztwory nakładano przez jedną minutę na wewnętrzną stronę różnych przedramion każdej osoby.
Biologiczny: Test skórny z niacyną
Dwa stężenia, w tym 0,5 ml roztworów 0,01 M i 0,1 M rozcieńczonego nikotynianu metylu, aplikowano przez jedną minutę na wewnętrzną stronę różnych przedramion każdego osobnika.
Inne nazwy:
  • Nikotynian metylu
Aktywny komparator: Krewni pierwszego stopnia
Skórny test niacyny wykonano dla dwóch stężeń, w tym 0,5 ml roztworów 0,01 M i 0,1 M rozcieńczonego nikotynianu metylu. Oba roztwory nakładano przez jedną minutę na wewnętrzną stronę różnych przedramion każdej osoby.
Biologiczny: Test skórny z niacyną
Dwa stężenia, w tym 0,5 ml roztworów 0,01 M i 0,1 M rozcieńczonego nikotynianu metylu, aplikowano przez jedną minutę na wewnętrzną stronę różnych przedramion każdego osobnika.
Inne nazwy:
  • Nikotynian metylu
Aktywny komparator: Kontrola zdrowia
Skórny test niacyny wykonano dla dwóch stężeń, w tym 0,5 ml roztworów 0,01 M i 0,1 M rozcieńczonego nikotynianu metylu. Oba roztwory nakładano przez jedną minutę na wewnętrzną stronę różnych przedramion każdej osoby.
Biologiczny: Test skórny z niacyną
Dwa stężenia, w tym 0,5 ml roztworów 0,01 M i 0,1 M rozcieńczonego nikotynianu metylu, aplikowano przez jedną minutę na wewnętrzną stronę różnych przedramion każdego osobnika.
Inne nazwy:
  • Nikotynian metylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja zaczerwienienia skóry
Ramy czasowe: Co 5 minut przez 20 minut
Reakcję skóry oceniał jeden lekarz co 5 minut przez 20 minut po usunięciu substancji. Oceniający wynik nie był zaślepiony co do zastosowanych dawek roztworu. Siłę reakcji zaczerwienienia sklasyfikowano jako 0 = brak zaczerwienienia, 1 = słabe zaczerwienienie, 2 = wyraźne zaczerwienienie i 3 = skrajne lub maksymalne zaczerwienienie.
Co 5 minut przez 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 393230

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test skórny z niacyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj