統合失調症患者におけるナイアシン皮膚紅潮反応
2015年5月30日 更新者：Maryam Tabatabaeian、Isfahan University of Medical Sciences
統合失調症患者、その一等親血縁者、双極性障害患者、および健常対照者におけるナイアシン皮膚紅潮反応
統合失調症の患者は、ナイアシンに対して異常な皮膚紅潮反応を示しますが、ナイアシン皮膚検査の精度は、これらの患者では十分に研究されていません.
この研究では、統合失調症の成人入院患者とその第一度近親者、双極性障害患者、および健康な対照者のナイアシン皮膚検査の精度を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症患者および精神障害の診断と統計マニュアルのバージョンIV基準に従って診断された双極性障害患者の診断
- 精神病歴のない健常者
- 統合失調症患者の一等親血縁者
除外基準:
- 皮膚病変、喘息またはアレルギー疾患、糖尿病、慢性高血圧、血管炎、物質使用障害（喫煙を除く）、または妊娠
- 非ステロイド性抗炎症薬やコルチコステロイドなど、プロスタグランジンの代謝に影響を与える可能性のある経口薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：統合失調症
皮膚ナイアシン試験は、0.01 M および 0.1 M 希釈ニコチン酸メチルの 0.5 ml 溶液を含む 2 つの濃度で実施されました。
2 つの溶液を、各個人の異なる前腕の内側に 1 分間塗布しました。
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0.01 M および 0.1 M 希釈ニコチン酸メチルの 0.5 ml 溶液を含む 2 つの濃度を、各個人の異なる前腕の内側に 1 分間適用しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：双極性障害
皮膚ナイアシン試験は、0.01 M および 0.1 M 希釈ニコチン酸メチルの 0.5 ml 溶液を含む 2 つの濃度で実施されました。
2 つの溶液を、各個人の異なる前腕の内側に 1 分間塗布しました。
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0.01 M および 0.1 M 希釈ニコチン酸メチルの 0.5 ml 溶液を含む 2 つの濃度を、各個人の異なる前腕の内側に 1 分間適用しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：一等親族
皮膚ナイアシン試験は、0.01 M および 0.1 M 希釈ニコチン酸メチルの 0.5 ml 溶液を含む 2 つの濃度で実施されました。
2 つの溶液を、各個人の異なる前腕の内側に 1 分間塗布しました。
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0.01 M および 0.1 M 希釈ニコチン酸メチルの 0.5 ml 溶液を含む 2 つの濃度を、各個人の異なる前腕の内側に 1 分間適用しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康管理
皮膚ナイアシン試験は、0.01 M および 0.1 M 希釈ニコチン酸メチルの 0.5 ml 溶液を含む 2 つの濃度で実施されました。
2 つの溶液を、各個人の異なる前腕の内側に 1 分間塗布しました。
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0.01 M および 0.1 M 希釈ニコチン酸メチルの 0.5 ml 溶液を含む 2 つの濃度を、各個人の異なる前腕の内側に 1 分間適用しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚紅潮反応
時間枠：20分間、5分ごと
|
皮膚反応は、物質の除去後 20 分間、5 分ごとに 1 人の医師によって評価されました。
結果評価者は、適用された溶液の投与量を知らされていませんでした。
紅潮反応の強さは、0 = 赤みなし、1 = かすかな赤み、2 = はっきりとした赤み、3 = 極度または最大の赤みに分類されました。
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20分間、5分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maryam Tabatabaeian, MD、Isfahan University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月30日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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