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Reaktion auf Niacin-Hautrötung bei Patienten mit Schizophrenie

30. Mai 2015 aktualisiert von: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences

Reaktion auf Niacin-Hautrötung bei Patienten mit Schizophrenie, ihren Verwandten ersten Grades, Patienten mit bipolarer Störung und gesunden Kontrollpersonen

Patienten mit Schizophrenie zeigen eine anormale Reaktion der Hautrötung auf Niacin, aber die Genauigkeit des Niacin-Hauttests ist bei diesen Patienten nicht gut untersucht. Die Studie untersuchte die Genauigkeit des Niacin-Hauttests bei erwachsenen Krankenhauspatienten mit Schizophrenie und ihren Verwandten ersten Grades, Patienten mit bipolaren Störungen und gesunden Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophreniepatienten und Patienten mit bipolarer Störung, die gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version IV diagnostiziert wurden
  • Normale gesunde Probanden ohne psychiatrische Vorgeschichte
  • Verwandte ersten Grades von schizophrenen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Dermatologische Läsionen, Asthma oder allergische Erkrankungen, Diabetes, chronischer Bluthochdruck, Vaskulitis, Substanzgebrauchsstörungen (außer Zigarettenrauchen) oder Schwangerschaft
  • Einnahme von oralen Medikamenten, die den Metabolismus von Prostaglandinen beeinflussen könnten, wie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder Kortikosteroide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schizophrenie
Der Niacin-Hauttest wurde mit zwei Konzentrationen durchgeführt, einschließlich 0,5 ml Lösungen von 0,01 M und 0,1 M verdünntem Methylnicotinat. Die beiden Lösungen wurden für eine Minute auf die Innenseite der verschiedenen Unterarme jeder Person aufgetragen.
Biologisch: Niacin-Hauttest
Zwei Konzentrationen, einschließlich 0,5 ml Lösungen von 0,01 M und 0,1 M verdünntem Methylnicotinat, wurden für eine Minute auf die Innenseite der verschiedenen Unterarme jeder Person aufgetragen.
Andere Namen:
  • Methylnicotinat
Aktiver Komparator: Bipolare Störung
Der Niacin-Hauttest wurde mit zwei Konzentrationen durchgeführt, einschließlich 0,5 ml Lösungen von 0,01 M und 0,1 M verdünntem Methylnicotinat. Die beiden Lösungen wurden für eine Minute auf die Innenseite der verschiedenen Unterarme jeder Person aufgetragen.
Biologisch: Niacin-Hauttest
Zwei Konzentrationen, einschließlich 0,5 ml Lösungen von 0,01 M und 0,1 M verdünntem Methylnicotinat, wurden für eine Minute auf die Innenseite der verschiedenen Unterarme jeder Person aufgetragen.
Andere Namen:
  • Methylnicotinat
Aktiver Komparator: Verwandte ersten Grades
Der Niacin-Hauttest wurde mit zwei Konzentrationen durchgeführt, einschließlich 0,5 ml Lösungen von 0,01 M und 0,1 M verdünntem Methylnicotinat. Die beiden Lösungen wurden für eine Minute auf die Innenseite der verschiedenen Unterarme jeder Person aufgetragen.
Biologisch: Niacin-Hauttest
Zwei Konzentrationen, einschließlich 0,5 ml Lösungen von 0,01 M und 0,1 M verdünntem Methylnicotinat, wurden für eine Minute auf die Innenseite der verschiedenen Unterarme jeder Person aufgetragen.
Andere Namen:
  • Methylnicotinat
Aktiver Komparator: Gesundheitskontrollen
Der Niacin-Hauttest wurde mit zwei Konzentrationen durchgeführt, einschließlich 0,5 ml Lösungen von 0,01 M und 0,1 M verdünntem Methylnicotinat. Die beiden Lösungen wurden für eine Minute auf die Innenseite der verschiedenen Unterarme jeder Person aufgetragen.
Biologisch: Niacin-Hauttest
Zwei Konzentrationen, einschließlich 0,5 ml Lösungen von 0,01 M und 0,1 M verdünntem Methylnicotinat, wurden für eine Minute auf die Innenseite der verschiedenen Unterarme jeder Person aufgetragen.
Andere Namen:
  • Methylnicotinat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion der Hautrötung
Zeitfenster: Alle 5 Minuten für 20 Minuten
Die Hautreaktion wurde 20 Minuten lang nach Entfernen der Substanz alle 5 Minuten von einem einzelnen Arzt beurteilt. Der Ergebnisbewerter war gegenüber den angewendeten Lösungsdosierungen nicht verblindet. Die Stärke der Flush-Reaktion wurde als 0 = keine Rötung, 1 = schwache Rötung, 2 = deutliche Rötung und 3 = extreme oder maximale Rötung klassifiziert.
Alle 5 Minuten für 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 393230

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