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Resposta de rubor cutâneo à niacina em pacientes com esquizofrenia

30 de maio de 2015 atualizado por: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences

Resposta de rubor cutâneo à niacina em pacientes com esquizofrenia, seus parentes de primeiro grau, pacientes com transtorno bipolar e controles saudáveis

Pacientes com esquizofrenia têm resposta de rubor anormal da pele à niacina, mas a precisão do teste cutâneo de niacina não foi bem estudada nesses pacientes. O estudo avaliou a precisão do teste cutâneo de niacina em pacientes adultos com esquizofrenia hospitalizados e seus parentes de primeiro grau, pacientes com transtorno bipolar e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de pacientes com esquizofrenia e transtorno bipolar diagnosticados de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais versão IV
  • Indivíduos saudáveis ​​normais sem histórico psiquiátrico
  • Parentes de primeiro grau de pacientes esquizofrênicos

Critério de exclusão:

  • Lesões dermatológicas, asma ou doença alérgica, diabetes, hipertensão crônica, vasculite, transtornos por uso de substâncias (exceto tabagismo) ou gravidez
  • Tomar qualquer medicamento oral que possa afetar o metabolismo das prostaglandinas, como anti-inflamatórios não esteróides ou corticosteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Esquizofrenia
O teste cutâneo de niacina foi realizado por duas concentrações, incluindo 0,5 ml de soluções de 0,01 M e 0,1 M de nicotinato de metila diluído. As duas soluções foram aplicadas por um minuto na parte interna dos diferentes antebraços de cada indivíduo.
Biológico: Teste cutâneo de niacina
Duas concentrações incluindo soluções de 0,5 ml de nicotinato de metila diluído 0,01 M e 0,1 M foram aplicadas por um minuto na parte interna dos diferentes antebraços de cada indivíduo.
Outros nomes:
  • Nicotinato de metila
Comparador Ativo: Transtorno bipolar
O teste cutâneo de niacina foi realizado por duas concentrações, incluindo 0,5 ml de soluções de 0,01 M e 0,1 M de nicotinato de metila diluído. As duas soluções foram aplicadas por um minuto na parte interna dos diferentes antebraços de cada indivíduo.
Biológico: Teste cutâneo de niacina
Duas concentrações incluindo soluções de 0,5 ml de nicotinato de metila diluído 0,01 M e 0,1 M foram aplicadas por um minuto na parte interna dos diferentes antebraços de cada indivíduo.
Outros nomes:
  • Nicotinato de metila
Comparador Ativo: Parentes de primeiro grau
O teste cutâneo de niacina foi realizado por duas concentrações, incluindo 0,5 ml de soluções de 0,01 M e 0,1 M de nicotinato de metila diluído. As duas soluções foram aplicadas por um minuto na parte interna dos diferentes antebraços de cada indivíduo.
Biológico: Teste cutâneo de niacina
Duas concentrações incluindo soluções de 0,5 ml de nicotinato de metila diluído 0,01 M e 0,1 M foram aplicadas por um minuto na parte interna dos diferentes antebraços de cada indivíduo.
Outros nomes:
  • Nicotinato de metila
Comparador Ativo: Controles de saúde
O teste cutâneo de niacina foi realizado por duas concentrações, incluindo 0,5 ml de soluções de 0,01 M e 0,1 M de nicotinato de metila diluído. As duas soluções foram aplicadas por um minuto na parte interna dos diferentes antebraços de cada indivíduo.
Biológico: Teste cutâneo de niacina
Duas concentrações incluindo soluções de 0,5 ml de nicotinato de metila diluído 0,01 M e 0,1 M foram aplicadas por um minuto na parte interna dos diferentes antebraços de cada indivíduo.
Outros nomes:
  • Nicotinato de metila

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de rubor da pele
Prazo: A cada 5 minutos por 20 minutos
A resposta da pele foi avaliada por um único médico a cada 5 minutos por 20 minutos após a remoção da substância. O avaliador do resultado não estava cego para as dosagens da solução aplicada. A força da reação de rubor foi classificada como 0 = sem vermelhidão, 1 = vermelhidão fraca, 2 = vermelhidão distinta e 3 = vermelhidão extrema ou máxima.
A cada 5 minutos por 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 393230

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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