Niacine Skin Flush Response bij patiënten met schizofrenie
30 mei 2015 bijgewerkt door: Maryam Tabatabaeian, Isfahan University of Medical Sciences
Niacine Skin Flush Response bij patiënten met schizofrenie, hun eerstegraads familieleden, bipolaire stoornispatiënten en gezonde controles
Patiënten met schizofrenie hebben een abnormale huidspoelingsreactie op niacine, maar de nauwkeurigheid van de niacinehuidtest is bij deze patiënten niet goed bestudeerd.
De studie evalueerde de nauwkeurigheid van de niacinehuidtest bij volwassen in het ziekenhuis opgenomen schizofreniepatiënten en hun eerstegraads familieleden, bipolaire stoornispatiënten en gezonde controles.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofreniepatiënten en patiënten met bipolaire stoornis gediagnosticeerd volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders versie IV
- Normale gezonde proefpersonen zonder psychiatrische voorgeschiedenis
- Eerstegraads familieleden van schizofrene patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Dermatologische laesies, astma of allergische aandoeningen, diabetes, chronische hypertensie, vasculitis, stoornissen in het gebruik van middelen (behalve roken van sigaretten) of zwangerschap
- Het nemen van orale medicatie die het metabolisme van prostaglandinen kan beïnvloeden, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schizofrenie
Huidniacinetest werd uitgevoerd met twee concentraties waaronder 0,5 ml oplossingen van 0,01 M en 0,1 M verdund methylnicotinaat.
De twee oplossingen werden gedurende één minuut aangebracht op de binnenkant van de verschillende onderarmen van elk individu.
|
Twee concentraties waaronder 0,5 ml oplossingen van 0,01 M en 0,1 M verdund methylnicotinaat werden gedurende één minuut aangebracht op de binnenkant van de verschillende onderarmen van elk individu.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Bipolaire stoornis
Huidniacinetest werd uitgevoerd met twee concentraties waaronder 0,5 ml oplossingen van 0,01 M en 0,1 M verdund methylnicotinaat.
De twee oplossingen werden gedurende één minuut aangebracht op de binnenkant van de verschillende onderarmen van elk individu.
|
Twee concentraties waaronder 0,5 ml oplossingen van 0,01 M en 0,1 M verdund methylnicotinaat werden gedurende één minuut aangebracht op de binnenkant van de verschillende onderarmen van elk individu.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Eerstegraads verwanten
Huidniacinetest werd uitgevoerd met twee concentraties waaronder 0,5 ml oplossingen van 0,01 M en 0,1 M verdund methylnicotinaat.
De twee oplossingen werden gedurende één minuut aangebracht op de binnenkant van de verschillende onderarmen van elk individu.
|
Twee concentraties waaronder 0,5 ml oplossingen van 0,01 M en 0,1 M verdund methylnicotinaat werden gedurende één minuut aangebracht op de binnenkant van de verschillende onderarmen van elk individu.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidscontroles
Huidniacinetest werd uitgevoerd met twee concentraties waaronder 0,5 ml oplossingen van 0,01 M en 0,1 M verdund methylnicotinaat.
De twee oplossingen werden gedurende één minuut aangebracht op de binnenkant van de verschillende onderarmen van elk individu.
|
Twee concentraties waaronder 0,5 ml oplossingen van 0,01 M en 0,1 M verdund methylnicotinaat werden gedurende één minuut aangebracht op de binnenkant van de verschillende onderarmen van elk individu.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidspoeling reactie
Tijdsspanne: Elke 5 minuten gedurende 20 minuten
|
De reactie van de huid werd gedurende 20 minuten na verwijdering van de stof om de 5 minuten beoordeeld door een enkele arts.
De uitkomstbeoordelaar was niet blind voor de toegepaste oplossingsdoseringen.
De sterkte van de blozende reactie werd geclassificeerd als 0 = geen roodheid, 1 = vage roodheid, 2 = duidelijke roodheid en 3 = extreme of maximale roodheid.
|
Elke 5 minuten gedurende 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryam Tabatabaeian, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Schizofrenie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Antimetabolieten
- Micronutriënten
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Vitaminen
- Vitamine B-complex
- Niacine
Andere studie-ID-nummers
- 393230
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .