EuroPainClinics® 研究 II（前瞻性试验） (EPCSII)

一个小的柔性光纤导管被插入骶管裂孔，相关区域可以在屏幕上显示出来。 有效药物如活性酶：透明质酸和皮质类固醇可以通过同一导管注射。

通过这种方法，我们可以消除可能牵拉或刺激特定神经根的粘连或疤痕组织。

此手术适用于腰痛或坐骨神经痛患者，他们在背部手术或脊柱手术中未取得成功，并且在手术后经历持续疼痛：背部手术失败综合征 (FBSS)。 试验将比较完成纳入后患有背部手术失败综合症的患者组，他们将接受介入性止痛手术硬膜外窥镜检查。 将通过机械方式（抓取器、球囊技术、射频或激光）和医疗支持（通过硬膜外导管施用透明质酸和 Depo-Medrol）消除粘连或疤痕组织。

参加试验的第一组患者将仅接受硬膜外粘连的机械溶解（抓取器、球囊技术、射频或激光）。

参加试验的第二组患者将接受硬膜外粘连的机械溶解以及硬膜外药物给药（透明质酸 150 IU 和 Depo-Medrol 80mg）。

在第一次访问救护车后，患者将了解有关研究的信息。 同意后，患者将参与相关研究。 特定的唯一九位数字将分配给每位患者。 然后，患者将通过专门为这项研究创建的特殊评估软件随机分组。 患者会同意在研究结束之前告知硬膜外镜检查的范围（机械或机械和药物给药的组合）。 这种方式将使患者失明所有获得的信息都将记录在特殊的匿名协议中。 此外，患者将匿名完成 Oswestry 腰背残疾问卷 EQ-5D-5L 问卷）。

6个月后将提供第二次检查。 患者将在开始时仅通过其唯一编号介绍给医生。 医生将被蒙蔽，他不会处理有关微创手术的信息，而是会检查患者。 将收集的数据：（视觉模拟量表、疼痛辐射的皮区、整体疼痛量表、镇痛药消耗量的变化）。 所有获得的信息都将记录在特殊的匿名协议中。 此外，患者将匿名完成 Oswestry 腰背残疾问卷 EQ-5D-5L 问卷）。

第三次考试将在12个月后以同样的方式进行。 患者将在开始时仅通过其唯一编号介绍给医生。 医生将被蒙蔽，他不会处理有关微创手术的信息，而是会检查患者。 将收集的数据：（视觉模拟量表、疼痛辐射皮刀、整体疼痛量表、镇痛药消耗量的变化）。 所有获得的信息都将记录在特殊的匿名协议中。 此外，患者将匿名完成 Oswestry 腰背残疾问卷，EQ-5D-5L 问卷）。