EuroPainClinics® Study II (leendő próba) (EPCSII)

Egy kis rugalmas szálas katétert helyeznek be a keresztcsonti szünetbe, és az érintett területek láthatóak a képernyőn. Hatékony gyógyszerek, mint az aktív enzim: A hialuronsav és a kortikoszteroidok ezután ugyanazon a katéteren keresztül injektálhatók.

Ezzel a módszerrel megszüntethetjük az összenövéseket vagy hegszöveteket, amelyek bizonyos ideggyökereket húzhatnak vagy irritálhatnak.

Ez az eljárás olyan deréktáji fájdalomban szenvedő vagy ülőidegben szenvedő betegek számára javasolt, akiknél a hátműtét vagy a gerincműtét nem járt sikerrel, és a műtét után is folyamatos fájdalmat tapasztaltak: Sikertelen hátműtét szindróma (FBSS). A kísérlet során a sikertelen hátműtét szindrómában szenvedő betegek csoportjait hasonlítják össze, akiknél intervenciós fájdalomcsillapító eljáráson esik át epiduroszkópia. Az összenövések, hegszövetek eltávolítása mechanikusan (markolók, ballonos technikák, rádiófrekvenciás vagy lézeres) és orvosi támogatással történik (Hyaluronsav és Depo-Medrol beadása epidurális katéteren keresztül).

A vizsgálatba bevont betegek első csoportja csak az epidurális adhéziók mechanikai lízisén megy keresztül (markerek, ballonos technikák, rádiófrekvenciás vagy lézeres).

A vizsgálatba bevont betegek második csoportja az epidurális összenövések mechanikai lízisén megy keresztül, epidurális gyógyszeradagolás mellett (150 NE hialuronsav és 80 mg Depo-Medrol).

Az első mentőlátogatás után a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálatról. Megegyezés után a páciens részt vesz az érintett vizsgálatban. Minden pácienshez egyedi, egyedi, kilenc számjegyű szám kerül hozzárendelésre. Ezután a betegeket véletlenszerűen csoportokba osztják egy speciálisan erre a vizsgálatra készített, kiértékelt szoftverrel. A betegek beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat végéig tájékoztatást kapjanak az epiduroszkópia (mechanikus vagy a mechanikai és gyógyszeres beadás kombinációja) tartományáról. Így a betegek megvakulnak. Minden megszerzett információ bekerül a speciális anonim protokollba. Szintén a betegek névtelenül kitöltik az Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5L Questionnaire-t.

A második vizsgálatra 6 hónap elteltével kerül sor. A betegeket eleinte csak egyedi számuk alapján mutatják be az orvosnak. Az orvost megvakítják, és nem bocsát rendelkezésre információt a mikroinvazív eljárásról, és megvizsgálja a beteget. Gyűjtendő adatok: (Vizuális analóg skála, dermatóma, ahol a fájdalom kisugárzik, globális fájdalomskála, a fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztásának változása). Minden megszerzett információt rögzítünk a speciális névtelen protokollban. Szintén a betegek névtelenül kitöltik az Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5L Questionnaire-t.

A harmadik vizsgálatot 12 hónap elteltével ugyanígy biztosítják. A betegeket eleinte csak egyedi számuk alapján mutatják be az orvosnak. Az orvost megvakítják, és nem bocsát rendelkezésre információt a mikroinvazív eljárásról, és megvizsgálja a beteget. Gyűjtendő adatok: (Vizuális analóg skála, fájdalom sugárzó dermatóma, globális fájdalomskála, fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztásának változása). Minden megszerzett információt rögzítünk a speciális névtelen protokollban. A betegek névtelenül is kitöltik az Oswestry Low Back Disability Questionnaire (EQ-5D-5L Questionnaire) kérdőívet.