EuroPainClinics® Study II (prospektivt forsøg) (EPCSII)

Et lille fleksibelt fiberoptisk kateter indsættes i sakral hiatus, og de bekymringsfulde områder kan visualiseres på skærmen. Effektive lægemidler som aktivt enzym: Hyaluronsyre og kortikosteroider kan derefter injiceres gennem det samme kateter.

Med denne metode kan vi fjerne sammenvoksninger eller arvæv, der kan trække eller irritere specifikke nerverødder.

Indiceret til denne procedure er patienter med lænderygsmerter eller iskiaspatienter, som ikke har haft et vellykket resultat med rygkirurgi eller rygsøjleoperation og har oplevet fortsatte smerter efter operationen: Mislykket rygkirurgi syndrom (FBSS). Forsøg vil sammenligne grupper af patienter efter opfyldelsesinkludering med mislykket rygkirurgi syndrom, som vil gennemgå interventionel smertefrigivelsesprocedure epiduroskopi. Elimination af adhæsioner eller arvæv vil blive tilvejebragt mekanisk (grabbere, ballonteknikker, ved radiofrekvens eller laser) og med medicinsk støtte (hyaluronsyre og Depo-Medrol administration via epiduralt kateter).

Den første gruppe patienter, der deltager i forsøget, vil kun gennemgå mekanisk lysis af epidurale adhæsioner (gribere, ballonteknikker, ved radiofrekvens eller laser).

Den anden gruppe patienter, der er inkluderet i forsøget, vil gennemgå mekanisk lysis af epidurale adhæsioner sammen med epidural lægemiddeladministration (Hyaluronsyre 150 IE og Depo-Medrol 80 mg).

Efter første besøg i ambulance patienter vil være om undersøgelse informeret. Efter aftale vil patienten deltage i den involverede undersøgelse. Specifikt unikt ni-cifret nummer vil blive tildelt hver patient. Derefter vil patienter blive randomiseret i grupper ved hjælp af speciel evalueret software skabt specielt til denne undersøgelse. Patienterne er enige om, at om rækkevidde af epiduroskopi (mekanisk eller kombination af mekanisk og lægemiddeladministration) vil blive informeret indtil slutningen af ​​undersøgelsen. På denne måde vil patienterne blive blindet. Alle indhentede oplysninger vil blive noteret i den særlige anonyme protokol. Patienter vil også anonymt opfylde Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire).

Anden eksamen vil blive givet efter 6 måneder. Patienter vil i begyndelsen kun blive introduceret til lægen med deres unikke nummer. Lægen vil blive blindet, og han vil ikke disponere med information om mikroinvasiv procedure og vil undersøge patienten. Data, der vil blive indsamlet: (Visuel analog skala, dermatom, hvor smerte udstråler, global smerteskala, ændringer i forbrug af analgetika). Alle indhentede oplysninger vil blive noteret i den særlige anonyme protokol. Patienter vil også anonymt opfylde Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire).

Den tredje eksamen vil blive givet efter 12 måneder på samme måde. Patienter vil i begyndelsen kun blive introduceret til lægen med deres unikke nummer. Lægen vil blive blindet, og han vil ikke disponere med information om mikroinvasiv procedure og vil undersøge patienten. Data, der vil blive indsamlet: (Visuel analog skala, smerteudstrålende dermatom, global smerteskala, ændringer i forbrug af smertestillende medicin). Alle indhentede oplysninger vil blive noteret i den særlige anonyme protokol. Patienter vil også anonymt opfylde Oswestry Low Back Disability Questionnaire, EQ-5D-5LQuestionnaire).