EuroPainClinics® Study II (Prospektiv prövning) (EPCSII)

En liten flexibel fiberoptisk kateter sätts in i sakral paus och de problemområden kan visualiseras på skärmen. Effektiva läkemedel som aktivt enzym: Hyaluronsyra och kortikosteroider kan sedan injiceras genom samma kateter.

Med denna metod kan vi eliminera sammanväxningar eller ärrvävnad som kan dra eller irritera specifika nervrötter.

Indicerat för denna procedur är patienter med ländryggssmärta eller ischiaspatienter som inte har haft ett framgångsrikt resultat med ryggkirurgi eller ryggkirurgi och som har upplevt fortsatt smärta efter operation: Misslyckat ryggkirurgisyndrom (FBSS). Studien kommer att jämföra grupper av patienter efter fullgörande inkludering med misslyckad ryggkirurgi syndrom som kommer att genomgå interventionell smärtfrigörande epiduroskopi. Eliminering av sammanväxningar eller ärrvävnad kommer att tillhandahållas mekaniskt (gripare, ballongtekniker, med radiofrekvens eller laser) och med medicinskt stöd (administration av hyaluronsyra och Depo-Medrol via epiduralkateter).

Den första gruppen patienter som deltar i prövningen kommer endast att genomgå mekanisk lysis av epidurala sammanväxningar (gripare, ballongtekniker, med radiofrekvens eller laser).

Den andra gruppen patienter som ingår i studien kommer att genomgå mekanisk lysis av epidurala sammanväxningar tillsammans med epidural läkemedelsadministrering (Hyaluronsyra 150 IE och Depo-Medrol 80 mg).

Efter första besök i ambulans patienter kommer att vara om studie informerad. Efter överenskommelse kommer patienten att delta i den aktuella studien. Specifikt unikt niosiffrigt nummer kommer att tilldelas varje patient. Därefter kommer patienter att randomiseras in i grupper med speciell utvärderad programvara som skapats speciellt för denna studie. Patienterna kommer överens om att om intervallet för epiduroskopi (mekanisk eller kombination av mekanisk och läkemedelsadministrering) kommer att informeras fram till slutet av studien. På detta sätt kommer patienter att bli blinda All inhämtad information kommer att noteras i det särskilda anonyma protokollet. Även patienter kommer anonymt att fylla i Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire).

Andra undersökningen kommer att ges efter 6 månader. Patienter kommer i början endast att introduceras till läkare med sitt unika nummer. Läkaren kommer att bli blind och han kommer inte att göra sig av med information om mikroinvasiv procedur och kommer att undersöka patienten. Data som kommer att samlas in: (Visuell analog skala, dermatom där smärta strålar, global smärtskala, förändringar i konsumtion av analgetika). All inhämtad information kommer att noteras i det särskilda anonyma protokollet. Även patienter kommer anonymt att fylla i Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire).

Den tredje undersökningen kommer att ges efter 12 månader på samma sätt. Patienter kommer i början endast att introduceras till läkare med sitt unika nummer. Läkaren kommer att bli blind och han kommer inte att göra sig av med information om mikroinvasiv procedur och kommer att undersöka patienten. Data som kommer att samlas in: (Visuell analog skala, smärtutstrålande dermatom, global smärtskala, förändringar i konsumtion av analgetika). All inhämtad information kommer att noteras i det särskilda anonyma protokollet. Patienter kommer också anonymt att fylla i Oswestry Low Back Disability Questionnaire, EQ-5D-5LQuestionnaire).