EuroPainClinics® studie II (prospektiv prøveversjon) (EPCSII)

Et lite fleksibelt fiberoptisk kateter settes inn i sakral hiatus og de bekymringsområdene kan visualiseres på skjermen. Effektive legemidler som aktivt enzym: Hyaluronsyre og kortikosteroider kan deretter injiseres gjennom samme kateter.

Med denne metoden kan vi eliminere adhesjoner eller arrvev som kan trekke eller irritere bestemte nerverøtter.

Indisert for denne prosedyren er pasienter med korsryggsmerter eller isjiaspasienter som ikke har hatt et vellykket resultat med ryggkirurgi eller ryggkirurgi og har opplevd vedvarende smerter etter operasjonen: Mislykket ryggkirurgisyndrom (FBSS). Forsøket vil sammenligne grupper av pasienter etter inkludering med mislykket ryggkirurgi syndrom som vil gjennomgå intervensjonell smertefrigjøringsprosedyre epiduroskopi. Eliminering av adhesjoner eller arrvev vil bli gitt mekanisk (grabber, ballongteknikker, med radiofrekvens eller laser) og med medisinsk støtte (Hyaluronsyre og Depo-Medrol administrering via epiduralt kateter).

Den første gruppen av pasienter som deltar i forsøket vil kun gjennomgå mekanisk lysering av epidurale adhesjoner (grabber, ballongteknikker, ved radiofrekvens eller laser).

Den andre gruppen av pasienter som deltar i studien vil gjennomgå mekanisk lysis av epidurale adhesjoner sammen med epidural medikamentadministrasjon (Hyaluronsyre 150 IE og Depo-Medrol 80 mg).

Etter første besøk i ambulanse vil pasienter være om studie informert. Etter avtale vil pasienten delta i den aktuelle studien. Spesifikt unike ni-sifrede nummer vil bli tildelt hver pasient. Deretter vil pasienter bli randomisert inn i grupper ved hjelp av spesiell evaluert programvare laget spesielt for denne studien. Pasientene vil godta at om rekkevidden av epiduroskopi (mekanisk eller kombinasjon av mekanisk og medikamentadministrasjon) vil bli informert frem til slutten av studien. På denne måten vil pasienter bli blindet. All innhentet informasjon vil bli notert i den spesielle anonyme protokollen. Pasienter vil også anonymt oppfylle Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire).

Andre eksamen vil bli gitt etter 6 måneder. Pasienter vil i begynnelsen bare bli introdusert for legen med sitt unike nummer. Legen vil bli blindet, og han vil ikke disponere informasjon om mikroinvasiv prosedyre og vil undersøke pasienten. Data som vil bli samlet inn: (Visuell analog skala, dermatom hvor smerte stråler, global smerteskala, endringer i forbruk av smertestillende legemidler). All innhentet informasjon vil bli notert i den spesielle anonyme protokollen. Pasienter vil også anonymt oppfylle Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire).

Den tredje eksamen vil bli gitt etter 12 måneder på samme måte. Pasienter vil i begynnelsen bare bli introdusert for legen med sitt unike nummer. Legen vil bli blindet, og han vil ikke disponere informasjon om mikroinvasiv prosedyre og vil undersøke pasienten. Data som vil bli samlet inn: (Visuell analog skala, smerteutstrålende dermatom, global smerteskala, endringer i forbruk av smertestillende legemidler). All innhentet informasjon vil bli notert i den spesielle anonyme protokollen. Pasienter vil også anonymt oppfylle Oswestry Low Back Disability Questionnaire, EQ-5D-5LQuestionnaire).