EuroPainClinics® Study II (prospektivní studie) (EPCSII)

Malý flexibilní katétr z optických vláken se zavede do sakrální pauzy a na obrazovce lze vizualizovat oblasti, které se týkají. Účinné léky, jako je aktivní enzym: Kyselina hyaluronová a kortikosteroidy pak mohou být injikovány stejným katétrem.

Touto metodou můžeme eliminovat srůsty nebo zjizvenou tkáň, která může tahat nebo dráždit konkrétní nervové kořeny.

Pro tento postup jsou indikováni pacienti s bolestí dolní části zad nebo pacienti se sedacím nervem, kteří neměli úspěšný výsledek operace zad nebo operace páteře a po operaci pociťovali přetrvávající bolesti: syndrom selhání zad (FBSS). Studie bude porovnávat skupiny pacientů po splnění zařazení se syndromem Failed back surgery, kteří podstoupí intervenční epiduroskopii uvolňující bolest. Eliminace srůstů, případně jizevnaté tkáně bude zajištěna mechanicky (drapáky, balónkové techniky, radiofrekvencí nebo laserem) a lékařskou podporou (podávání kyseliny hyaluronové a Depo-Medrol epidurálním katétrem).

První skupina pacientů zařazených do studie podstoupí pouze mechanickou lýzu epidurálních adhezí (grabery, balónkové techniky, radiofrekvence nebo laser).

Druhá skupina pacientů zařazených do studie podstoupí mechanickou lýzu epidurálních adhezí spolu s epidurálním podáním léků (kyselina hyaluronová 150 IU a Depo-Medrol 80 mg).

Po první návštěvě v ambulanci budou pacienti o studii informováni. Po dohodě bude pacient zapojen do studie. Každému pacientovi bude přiděleno specifické jedinečné devítimístné číslo. Poté budou pacienti randomizováni do skupin pomocí speciálního vyhodnocovaného softwaru vytvořeného speciálně pro tuto studii. Pacienti budou souhlasit s tím, že o rozsahu epiduroskopie (mechanické nebo kombinace mechanického a lékového podání) budou informováni až do konce studie. Tímto způsobem budou pacienti oslepeni Všechny získané informace budou zaznamenány do speciálního anonymního protokolu. Pacienti také anonymně vyplní Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire).

Druhé vyšetření bude provedeno po 6 měsících. Pacienti budou lékaři zpočátku seznámeni pouze se svým unikátním číslem. Lékař bude oslepen a nebude disponovat informacemi o mikroinvazivním zákroku a pacienta vyšetří. Data, která budou shromažďována: (vizuální analogová škála, dermatom, kde bolest vyzařuje, globální škála bolesti, změny ve spotřebě analgetik). Všechny získané informace budou zaznamenány do speciálního anonymního protokolu. Pacienti také anonymně vyplní Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire).

Třetí vyšetření bude provedeno po 12 měsících stejným způsobem. Pacienti budou lékaři zpočátku seznámeni pouze se svým unikátním číslem. Lékař bude oslepen a nebude disponovat informacemi o mikroinvazivním zákroku a pacienta vyšetří. Data, která budou shromažďována: (vizuální analogová škála, dermatom vyzařující bolest, globální škála bolesti, změny ve spotřebě analgetik). Všechny získané informace budou zaznamenány do speciálního anonymního protokolu. Pacienti také anonymně vyplní Oswestry Low Back Disability Questionnaire, EQ-5D-5LQuestionnaire).