存在基因组学：多模式康复和综合护理对慢性疼痛患者的影响 (ExiGence)
存在基因组学 (ExiGence)：多模式康复和综合护理对慢性疼痛患者疼痛、生活质量和基因组稳定性的影响
研究概览
详细说明
这项全面的前瞻性临床研究的目的是比较和对比两种不同但行之有效的多模式慢性广泛性疼痛康复计划，即一种在传统的县议会医院 (CC) 进行，另一种涉及在私立非营利医院进行综合护理 ( IC），就慢性疼痛患者健康相关结果的变化而言，从 DNA 稳定性到健康经济。 值得注意的是，第一次可以看到 CC 和 IC 结果之间的差异和相关性与临床护理发展和对慢性疼痛患者实施多模式干预的相关性。
本前瞻性临床试验的总体目标是更好地了解两种不同的多模式疼痛治疗干预措施的可能影响和有用的评估措施。
更具体地说，该试验的目的是探索两种不同但行之有效的多模式疼痛康复计划。 调查人员将专门调查1。 如果慢性疼痛随着时间的推移影响患者的端粒酶活性和端粒长度； 2. 如果多模式康复可以与康复后端粒酶活性和端粒长度的积极变化联系起来，并且这些变化是否可以与：临床诊断、疼痛特征（例如 疼痛的强度、持续时间、频率和扩散）、合并症（例如 焦虑、抑郁和灾难化），因工作/病假和自我评估的健康和压力而损失的时间，以及； 3. 随着时间的推移，这两个项目及其治疗组成部分的结果是否不同以及如何不同。
该项目的成果将对临床康复发展和对慢性疼痛患者实施多模式干预具有重要意义。 鉴于与寻求疼痛帮助相关的最重要的人口统计和临床因素是年龄增长、女性、疼痛严重程度和残疾，我们还将在相关时解决包括性别差异在内的此类问题。
具体工作包 (WP)：WP1 - 基因组学（端粒酶活性和端粒长度）； WP2 - 患者报告的结果（关于抑郁、焦虑、压力、生活质量、疼痛、正念、灵性/宗教信仰的“存在主义”验证问卷）； WP3 - 医疗保健经验（访谈）； WP4 - 注册数据（药品、医疗保健、病假、重返工作岗位、发病率、死亡率）； WP5 - 治疗方案的设计； WP6 - 对收集的数据与常规和综合护理计划之间的差异和相关性进行标准化和探索性统计分析。 WP7 - 通过患者和护理提供者组织代表的参与对结果的实施提出质疑。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 具有对应于 ICD-10 M79 的初步诊断的疼痛患者，或颈部/肩部和/或腰背部长期疼痛超过 3 个月，或全身疼痛，
- 流利的瑞典语和
- 允许合并症/多个二级诊断。
排除标准：
- 精神病，
- 精神分裂症，
- 躁郁症，
- 物质依赖问题，以及
- 癌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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人智学综合护理
纳入标准是： 疼痛患者的初步诊断对应于 ICD-10 M79，或颈部/肩部和/或腰部长期疼痛超过 3 个月，或全身疼痛，瑞典语流利并允许共同-发病率/多个二次诊断。 排除标准是：精神病、精神分裂症、躁郁症、物质依赖问题和癌症。 |
AIC 的慢性疼痛项目包括两个阶段：
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多模式疼痛康复
纳入标准是： 疼痛患者的初步诊断对应于 ICD-10 M79，或颈部/肩部和/或腰部长期疼痛超过 3 个月，或全身疼痛，瑞典语流利并允许共同-发病率/多个二次诊断。 排除标准是：精神病、精神分裂症、躁郁症、物质依赖问题和癌症。 |
林雪平大学医院的标准方法是让患者接受生物-心理-社会评估、药物治疗和多模式康复（主要组成部分：教育、剧烈体育锻炼、认知行为治疗和工作场所干预），为期 6 周的强化阶段 (75%)其次是 4 周 (25%)。
在这里，多个专业学科合作，形成了一个专注于个体患者需求的专业团队。该团队提供的多模式康复门诊计划具有以下目标：1）减轻疼痛和心理负担，2）提高工作能力并减少病假3) 提高感知健康和生活质量。
这些一般目标与康复计划中患者的目标相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液样本白细胞的端粒长度
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本白细胞的端粒长度
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本白细胞的端粒酶活性
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本白细胞的端粒酶活性
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Hb - 血红蛋白状态
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血红蛋白状态
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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胆固醇：血液中的胆固醇水平
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血胆固醇水平
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血样中的 C 反应蛋白水平
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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C反应蛋白
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本中的甘油三酯水平
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本中的甘油三酯水平
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本中的葡萄糖水平
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本中的葡萄糖水平
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本中的低密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本中的低密度脂蛋白胆固醇水平
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本中的高密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血液样本中的高密度脂蛋白胆固醇水平
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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血压
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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静息收缩压和舒张压
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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体重指数
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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根据体重和身长计算的身体质量指数
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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慢性疼痛接受度问卷 - 8：测量对慢性疼痛的接受度
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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8 题评估自评慢性疼痛接受度问卷，数字总分
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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五面正念问卷：测量正念水平
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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29份评估自评正念的问卷，数值综合得分
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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医院焦虑抑郁量表：测量焦虑和抑郁水平
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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用于评估焦虑和抑郁水平的自评量表，数字总分
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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EuroQol 5 维度：测量与健康相关的生活质量
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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健康相关生活质量自我评价量表，数字总分
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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体力活动指标问题：衡量体力活动水平
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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体力活动自评，三题，数字总分
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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社会人口调查问卷
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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来自 NRS（Nationalle Registret över Smärtrehabilitering）的基线和后续社会人口调查问卷，数字描述数据
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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世界卫生组织 生活质量——精神、宗教和个人信仰
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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一个中等长度的 37 题版本的自评量表，用于生活质量、精神、宗教和个人信仰，数字总分
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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使用处方药
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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基于登记的关于处方药使用、剂量和频率的数据
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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病假数据
大体时间：基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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关于病假、范围和时间段的基于登记的数据
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基线、长达 6 周、6 个月和 1 年的随访
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病历
大体时间：长达 6 周和 1 年的随访
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按患者、数量和频率获得的治疗成分的治疗记录
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长达 6 周和 1 年的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Torkel Falkenberg, Ass. Prof、Integrative Care Science Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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