실존적 유전체학: 만성 통증 환자에 대한 다중 재활 및 통합 치료의 효과 (ExiGence)
실존 유전체학(ExiGence): 만성 통증 환자의 통증, 삶의 질 및 유전체 안정성에 대한 다중 재활 및 통합 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
이 포괄적인 전향적 임상 연구의 목적은 서로 다르지만 잘 확립된 두 가지 복합적 만성 광범위 통증 재활 프로그램, 즉 기존 카운티 의회 병원(CC)의 프로그램과 민간 비영리 병원의 통합 치료를 포함하는 프로그램을 비교하고 대조하는 것입니다. IC), 만성 통증 환자의 DNA 안정성에서 건강 경제에 이르기까지 건강 관련 결과의 변화 측면에서. 특히, 처음으로 만성 통증이 있는 사람들을 위한 임상 치료 개발 및 다중 모드 개입의 구현과 관련하여 CC와 IC 결과 사이에 차이가 나타나고 상관관계가 만들어졌습니다.
현재의 전향적 임상 시험의 전반적인 목표는 통증에 대한 두 가지 다양한 복합 치료 개입의 가능한 효과와 평가를 위한 유용한 측정을 더 잘 이해하는 것입니다.
보다 구체적으로, 이 시험의 목적은 두 가지 서로 다르지만 잘 확립된 복합 통증 재활 프로그램을 탐색하는 것입니다. 조사관은 1을 구체적으로 조사할 것입니다. 만성 통증이 시간 경과에 따라 환자의 텔로머라제 활성 및 텔로미어 길이에 영향을 미치는 경우; 2. 복합 재활이 재활 후 텔로머라제 활성 및 텔로미어 길이의 긍정적인 변화와 연결될 수 있고 이러한 변화가 다음과 관련될 수 있는 경우: 임상 진단, 통증 특성(예: 통증의 강도, 기간, 빈도 및 확산), 동반 질환(예: 불안, 우울증 및 파국적), 업무/병가로 인한 손실 시간, 자가 평가 건강 및 스트레스, 그리고; 삼. 두 프로그램과 치료 구성 요소가 시간이 지남에 따라 결과가 다른지 여부와 방법.
프로젝트 결과는 만성 통증이 있는 사람들을 위한 임상 재활 개발 및 다중 모드 개입의 구현과 매우 관련이 있을 것입니다. 통증 도움 요청과 관련된 가장 중요한 인구통계학적 및 임상적 요인이 증가하는 연령, 여성 성별, 통증 중증도 및 장애라는 점을 고려하여 관련이 있는 경우 성별 차이를 포함하여 이러한 문제도 다룰 것입니다.
특정 작업 패키지(WP): WP1 - Genomics(텔로머라제 활성 및 텔로미어 길이); WP2 - 환자가 보고한 결과(우울증, 불안, 스트레스, 삶의 질, 통증, 마음챙김, 영성/종교성에 관한 "실존적" 검증 설문지); WP3 - 건강 관리 경험(인터뷰); WP4 - 레지스트리 데이터(약물, 건강 관리, 병가, 직장 복귀, 이환율, 사망률) WP5 - 치료 프로그램 설계; WP6 - 수집된 데이터와 기존 및 통합 치료 프로그램 간의 차이점 및 상관 관계에 대한 표준화되고 탐색적인 통계 분석입니다. WP7 - 환자 및 의료 제공자 단체 대표의 참여를 통해 문제화된 결과의 구현.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICD-10 M79에 해당하는 1차 진단을 받은 통증 환자 또는 목/어깨 및/또는 허리에 3개월 이상의 기간 동안 지속되는 장기 통증 또는 전신 통증,
- 유창한 스웨덴어와
- 동반 질환/다중 2차 진단을 허용합니다.
제외 기준:
- 정신병,
- 정신 분열증,
- 양극성 장애,
- 물질 의존 문제,
- 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
인지학적 통합 치료
포함 기준은 다음과 같습니다: ICD-10 M79에 해당하는 1차 진단이 있는 통증 환자, 또는 목/어깨 및/또는 허리에 3개월 이상의 기간 동안의 장기 통증, 또는 전신 통증, 스웨덴어 유창함 및 -이환율/다중 2차 진단. 제외 기준은 정신병, 정신분열증, 양극성 장애, 물질 의존 문제 및 암입니다. |
AIC의 만성 통증 프로그램은 두 단계로 구성됩니다.
|
|
복합 통증 재활
포함 기준은 다음과 같습니다: ICD-10 M79에 해당하는 1차 진단이 있는 통증 환자, 또는 목/어깨 및/또는 허리에 3개월 이상의 기간 동안의 장기 통증, 또는 전신 통증, 스웨덴어 유창함 및 -이환율/다중 2차 진단. 제외 기준은 정신병, 정신분열증, 양극성 장애, 물질 의존 문제 및 암입니다. |
Linköping 대학 병원의 표준 접근 방식은 6주 집중 단계 기간(75%) 동안 생물심리사회적 평가, 약물 치료 및 복합 재활(주요 구성 요소: 교육, 강도 높은 신체 운동, 인지 행동 치료 및 작업장 개입)을 위해 환자를 수용합니다. 그 다음 4주(25%).
여기에서 여러 전문 분야가 협력하여 개별 환자의 요구에 초점을 맞춘 전문가 팀을 구성합니다. 이 팀이 제공하는 다중 모드 재활 외래 환자 프로그램의 목표는 다음과 같습니다. 1) 통증 및 심리적 부담 감소, 2) 작업 능력 향상 및 병가 감소 그리고 3) 지각된 건강과 삶의 질을 증가시킨다.
이러한 일반적인 목표는 재활 계획에서 환자의 목표와 결합됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 샘플 백혈구 세포의 텔로미어 길이
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
혈액 샘플 백혈구 세포의 텔로미어 길이
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
혈액 샘플 백혈구 세포의 텔로머라제 활성
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
혈액 샘플 백혈구 세포의 텔로머라제 활성
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hb - 헤모글로빈 상태
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
혈액 헤모글로빈 상태
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
콜레스테롤: 혈중 콜레스테롤 수치
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
혈중 콜레스테롤 수치
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
혈액 샘플의 C 반응성 단백질 수치
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
C 반응성 단백질
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
혈액 샘플의 트리글리세리드 수치
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
혈액 샘플의 트리글리세리드 수치
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
혈액 샘플의 포도당 수치
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
혈액 샘플의 포도당 수치
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
혈액 샘플의 LDL-콜레스테롤 수치
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
혈액 샘플의 LDL-콜레스테롤 수치
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
혈액 샘플의 HDL-콜레스테롤 수치
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
혈액 샘플의 HDL-콜레스테롤 수치
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
혈압
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
안정시 수축기 및 이완기 혈압
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
체질량 지수
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
체중과 길이에서 계산된 체질량 지수
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
만성 통증 수용 설문지 - 8: 만성 통증 수용 측정
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
자가 평가 만성 통증 수용을 평가하는 8개의 질문 설문지, 수치 총점
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
5가지 측면 마음챙김 설문지: 마음챙김 수준 측정
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
자기 평가 마음챙김을 평가하는 29 설문지, 수치 복합 점수
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
병원 불안 및 우울 척도: 불안 및 우울 정도 측정
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
불안 및 우울증 수준을 평가하기 위한 자체 평가 척도, 숫자 총점
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
EuroQol 5 차원: 건강 관련 삶의 질 측정
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
건강 관련 삶의 질에 대한 Salf 등급 척도, 숫자 총점
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
신체 활동 지표 질문: 신체 활동 수준 측정
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
신체 활동에 대한 자가 평가 평가, 세 가지 질문, 숫자 총점
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
사회인구학적 설문지
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
NRS(Nationalle Registret över Smärtrehabilitering)의 기준선 및 후속 사회인구학적 설문지, 수치 설명 데이터
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
WHO 삶의 질 - 영적, 종교적, 개인적 신념
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
삶의 질, 영적, 종교적, 개인적 신념에 대한 자체 평가 척도의 중간 길이 37개 질문 버전, 숫자 총점
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
처방약 사용
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
처방약 사용, 복용량 및 빈도에 대한 등록 기반 데이터
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
병가 데이터
기간: 기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
병가, 범위 및 기간에 대한 등록 기반 데이터
|
기준선, 최대 6주, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
환자 기록
기간: 최대 6주 및 1년 추적 관찰
|
환자별로 얻은 치료성분, 양, 횟수에 대한 치료기록
|
최대 6주 및 1년 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Torkel Falkenberg, Ass. Prof, Integrative Care Science Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
인지 통합 치료 재활 프로그램에 대한 임상 시험
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한