果糖和阿洛酮糖催化作用 (FACE) 试验

糖尿病仍然是尚未解决的最重要的预防和治疗挑战之一。 尽管药物库不断增加，其中包括自二甲双胍于 1995 年在美国首次获得批准以来的六种新药物，但糖耐量减低 (IGT) 和糖尿病的综合患病率仍在继续增长。 尽管口服降糖药已被证明可以预防高危人群患糖尿病并降低 2 型糖尿病患者微血管并发症的风险，但它们未能提供预期的大血管益处。

一些功能性食品成分可能有望成为糖尿病的潜在疗法。 一项新兴文献表明，低剂量果糖及其 c-3 差向异构体阿卢糖（一种无热量的糖，天然存在于干果、红糖和枫糖浆等食品中，通常被认为是安全的 [GRAS ] FDA 自 2012 年起根据 GRN 400 和自 2014 年起根据 GRN 498）可能有益于血糖控制。

这些发现的临床转化证明是有希望的。 催化剂量为 7.5 克和 10 克的果糖以及 5 克、7.5 克和 10 克（但不是 2.5 克）的阿洛酮糖已被证明可以降低餐后对高血糖指数膳食（口服葡萄糖、麦芽糖糊精或土豆泥）的血糖反应健康参与者和糖尿病前期或糖尿病患者中约占 15-30%。 就果糖而言，这些急性效应已被证明可以长期持续。 在对照喂养试验的单独系统评价和荟萃分析中，研究人员表明，小剂量（定义为 ≤36g/天，基于 3 餐 ≤10g/餐和 2 次零食 ≤3g/零食）和高剂量（中位数） , 60 克/天）果糖与其他碳水化合物的交换使 HbA1c 分别降低了 0.4% 和 0.53%，这一降低水平超过了联邦药物管理局 (FDA) 为开发新药物提出的具有临床意义的阈值 0.3%口服降糖药。

尽管这些发现提供了令人信服的概念证明，但迫切需要进行复制研究。 果糖和阿洛酮糖的作用是否等效尤其令人感兴趣，因为阿洛酮糖是果糖的无热量替代品。 观察到碳水化合物代谢改善的最小“催化”剂量也有待确定糖尿病患者和非糖尿病患者的每种糖分。

目标

• 评估果糖和阿洛酮糖在 2 个剂量水平（5g、10g）与对照（0g）相比对健康参与者和 2 型参与者对 75g 口服葡萄糖耐量试验（75g-OGTT）的葡萄糖和胰岛素反应的急性催化作用糖尿病。
• 评估果糖和阿洛酮糖对健康参与者和 2 型糖尿病参与者对 75g-OGTT 的葡萄糖和胰岛素反应的影响是否存在超过建议剂量范围（0g、5g、10g）的剂量反应或阈值。
• 评估阿洛酮糖和果糖对主要终点的影响是否相同，主要终点是 2 个剂量水平（5g 和 10g）的血浆葡萄糖曲线下增量面积（iAUC）与对照组（0g）相比，健康参与者和类型2糖尿病。