Zkouška s katalytickými účinky fruktózy a allulózy (FACE).

Diabetes zůstává jednou z nejdůležitějších neřešených výzev v oblasti prevence a léčby. Navzdory rostoucímu arzenálu léků, které zahrnují šest nových tříd léků od prvního schválení metforminu v roce 1995 v USA, kombinovaná prevalence narušené glukózové tolerance (IGT) a diabetu stále roste. Ačkoli bylo prokázáno, že perorální antihyperglykemická činidla zabraňují rozvoji diabetu u vysoce rizikových jedinců a snižují riziko mikrovaskulárních komplikací u jedinců s diabetem 2. typu, nedosáhla očekávaných makrovaskulárních přínosů.

Některé funkční složky potravin mohou být slibné jako potenciální terapie diabetu. Objevující se literatura ukázala, že fruktóza v nízkých dávkách a její c-3 epimer, alulóza (nekalorický cukr, který se přirozeně vyskytuje v malých množstvích v potravinách, jako je sušené ovoce, hnědý cukr a javorový sirup, který je obecně považován za bezpečný [GRAS ] podle FDA pod GRN 400 od roku 2012 a GRN 498 od roku 2014) může být přínosem pro kontrolu glykémie.

Klinický překlad těchto zjištění se ukázal jako slibný. Bylo prokázáno, že katalytické dávky fruktózy 7,5 g a 10 g a allulózy 5 g, 7,5 g a 10 g (ale ne 2,5 g) snižují postprandiální glykemické reakce na jídla s vysokým glykemickým indexem (orální glukóza, maltodextriny nebo bramborová kaše). ~15-30% u zdravých účastníků a pacientů s prediabetem nebo diabetem. Ukázalo se, že tyto akutní účinky jsou v případě fruktózy dlouhodobě udržitelné. V samostatných systematických přehledech a metaanalýzách kontrolovaných krmných studií výzkumníci ukázali, že jak malé dávky (definované jako ≤ 36 g/den na základě 3 jídel ≤ 10 g/jídlo a 2 svačiny při ≤ 3 g/svačina), tak vyšší dávky (medián , 60 g/den) fruktózy výměnou za jiné sacharidy snížilo HbA1c o 0,4 % a 0,53 %, v tomto pořadí, což je úroveň snížení, která překračuje klinicky významný práh 0,3 % navrhovaný Federálním úřadem pro léčiva (FDA) pro vývoj nových perorální antihyperglykemická činidla.

Ačkoli tato zjištění poskytují přesvědčivý důkaz koncepce, existuje naléhavá potřeba replikačních studií. Je zvláště zajímavé, zda jsou účinky fruktózy a allulosy ekvivalentní, protože allulóza představuje nekalorickou alternativu fruktózy. Minimální „katalytická“ dávka, při které je pozorováno zlepšení metabolismu sacharidů, je také třeba určit pro každý z cukrů u lidí s diabetem a bez něj.

CÍLE

• Posoudit akutní katalytické účinky fruktózy a allulosy při 2 úrovních dávek (5 g, 10 g) ve srovnání s kontrolou (0 g) na glukózové a inzulínové reakce na 75 g orální glukózový toleranční test (75 g-OGTT) u zdravých účastníků a účastníků s typem 2 cukrovka.
• Posoudit, zda existuje dávková odezva nebo prahová hodnota nad navrhovaným dávkovým rozsahem (0 g, 5 g, 10 g) pro účinky fruktózy a allulosy na glukózu a inzulínové reakce na 75 g-OGTT u zdravých účastníků a účastníků s diabetem 2.
• Posoudit, zda jsou účinky allulosy a fruktózy ekvivalentní na primární koncový bod přírůstkové plochy pod křivkou (iAUC) pro plazmatickou glukózu ve 2 dávkových hladinách (5 g a 10 g) ve srovnání s kontrolou (0 g) u zdravých účastníků a účastníků s typem 2 diabetes.