Fruktoosi- ja alluloosikatalyyttisten vaikutusten (FACE) kokeilu

Diabetes on edelleen yksi tärkeimmistä ratkaisemattomista ehkäisy- ja hoitohaasteista. Huolimatta kasvavasta lääkearmementaariosta, joka sisältää kuusi uutta lääkeryhmää sen jälkeen, kun metformiini hyväksyttiin ensimmäisen kerran Yhdysvalloissa vuonna 1995, heikentyneen glukoosinsietokyvyn (IGT) ja diabeteksen yhteinen esiintyvyys jatkaa kasvuaan. Vaikka suun kautta otettavien antihyperglykeemisten aineiden on osoitettu estävän diabeteksen kehittymistä korkean riskin yksilöillä ja vähentävän mikrovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, ne eivät ole tuottaneet odotettuja makrovaskulaarisia hyötyjä.

Jotkut funktionaalisten elintarvikkeiden ainesosat voivat olla lupaavia mahdollisina diabeteksen hoitoina. Uusi kirjallisuus on osoittanut, että pieniannoksinen fruktoosi ja sen c-3-epimeeri, alluloosi (kaloriton sokeri, jota esiintyy luonnostaan ​​pieninä määrinä elintarvikkeissa, kuten kuivatuissa hedelmissä, ruskeassa sokerissa ja vaahterasiirappissa ja joka on yleisesti tunnustettu turvalliseksi [GRAS ] FDA:n GRN 400:lla vuodesta 2012 ja GRN 498:lla vuodesta 2014) voi hyötyä glukoositasapainossa.

Näiden löydösten kliininen käännös on osoittautunut lupaavalta. Katalyyttisten fruktoosin 7,5 g ja 10 g sekä alluloosin 5 g, 7,5 ja 10 g (mutta ei 2,5 g) katalyyttisten annosten on osoitettu vähentävän aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita korkean glykeemisen indeksin aterioihin (oraalinen glukoosi, maltodekstriinit tai perunamuusi) ~15-30 % terveillä osallistujilla ja niillä, joilla on esi- tai diabetes. Nämä akuutit vaikutukset on osoitettu kestäviksi pitkällä aikavälillä fruktoosin tapauksessa. Kontrolloitujen ruokintakokeiden erillisissä systemaattisissa katsauksissa ja meta-analyyseissä tutkijat osoittivat, että sekä pienet annokset (määritelty ≤36g/vrk perustuen 3 ateriaan ≤10g/ateria ja 2 välipalaa ≤3g/välipala) että suuremmat annokset (mediaani , 60g/vrk) fruktoosia vastineeksi muihin hiilihydraatteihin alensi HbA1c:tä 0,4 % ja 0,53 %, mikä ylittää liittovaltion lääkeviraston (FDA) ehdottaman kliinisesti merkityksellisen 0,3 %:n kynnyksen uusien lääkkeiden kehittämiselle. suun kautta otettavat antihyperglykeemiset aineet.

Vaikka nämä havainnot tarjoavat vakuuttavan todisteen käsitteestä, on olemassa kiireellinen tarve replikaatiotutkimuksille. On erityisen kiinnostavaa, ovatko fruktoosin ja alluloosin vaikutukset samanarvoisia, koska alluloosi on kaloriton vaihtoehto fruktoosille. Pienin "katalyyttinen" annos, jolla havaitaan hiilihydraattiaineenvaihdunnan paranemista, on myös vielä määritettävä kullekin sokerille ihmisillä, joilla on diabetes tai ei.

TAVOITTEET

• Arvioida fruktoosin ja alluloosin akuutteja katalyyttisiä vaikutuksia kahdella annostasolla (5 g, 10 g) verrattuna kontrolliin (0 g) glukoosi- ja insuliinivasteisiin 75 g oraalisen glukoosin sietotestissä (75 g-OGTT) terveillä osallistujilla ja osallistujilla, joilla on tyyppi 2 diabetes.
• Arvioida, onko ehdotetulla annosalueella (0 g, 5 g, 10 g) olemassa annosvastetta tai kynnysarvoa fruktoosin ja alluloosin vaikutuksille glukoosi- ja insuliinivasteisiin 75 g-OGTT:lle terveillä osallistujilla ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla.
• Arvioida, ovatko alluloosin ja fruktoosin vaikutukset vastaavat ensisijaiseen päätepisteeseen, joka on plasman glukoosin lisäyskäyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) kahdella annostasolla (5 g ja 10 g) verrattuna kontrolliin (0 g) terveillä osallistujilla ja osallistujilla, joilla on tyyppiä. 2 diabetes.