Forsøket med fruktose og allulose katalytiske effekter (FACE).

Diabetes er fortsatt en av de viktigste uoppfylte forebyggings- og behandlingsutfordringene. Til tross for det økende armamentarium av medisiner, som inkluderer seks nye klasser av legemidler siden metformin først ble godkjent i 1995 i USA, fortsetter den kombinerte prevalensen av nedsatt glukosetoleranse (IGT) og diabetes å vokse. Selv om orale antihyperglykemiske midler har vist seg å forhindre utvikling av diabetes hos personer med høy risiko og redusere risikoen for mikrovaskulære komplikasjoner hos personer med type 2-diabetes, har de ikke klart å levere de forventede makrovaskulære fordelene.

Noen funksjonelle matingredienser kan være lovende som potensielle behandlinger for diabetes. En ny litteratur har vist at lavdose fruktose og dens c-3 epimer, allulose (et ikke-kalorisk sukker som finnes naturlig i små mengder i matvarer som tørket frukt, brunt sukker og lønnesirup som generelt er anerkjent som trygt [GRAS ] av FDA under GRN 400 siden 2012 og GRN 498 siden 2014) kan være til fordel for glykemisk kontroll.

Klinisk oversettelse av disse funnene har vist seg lovende. Katalytiske doser av fruktose på 7,5 g og 10 g og allulose ved 5 g, 7,5 g og 10 g (men ikke 2,5 g) har vist seg å redusere den postprandiale glykemiske responsen på måltider med høy glykemisk indeks (oral glukose, maltodekstriner eller potetmos) ~15-30 % hos friske deltakere og de med prediabetes eller diabetes. Disse akutte effektene har vist seg å være varige på lengre sikt når det gjelder fruktose. I separate systematiske oversikter og metaanalyser av kontrollerte fôringsforsøk, viste etterforskerne at både små doser (definert som ≤36g/dag basert på 3 måltider på ≤10g/måltid og 2 mellommåltider ved ≤3g/mellommåltid) og høyere doser (median) , 60 g/dag) fruktose i bytte mot andre karbohydrater reduserte HbA1c med henholdsvis 0,4 % og 0,53 %, et reduksjonsnivå som overstiger den klinisk meningsfulle terskelen på 0,3 % foreslått av Federal Drug Administration (FDA) for utvikling av nye orale antihyperglykemiske midler.

Selv om disse funnene gir et overbevisende bevis på konseptet, er det et presserende behov for replikasjonsstudier. Hvorvidt effektene av fruktose og allulose er likeverdige er av spesiell interesse, da allulose representerer et kalorifritt alternativ til fruktose. Den minste "katalytiske" dosen der forbedringer i karbohydratmetabolismen observeres, gjenstår også å bestemme for hvert av sukkerene hos personer med og uten diabetes.

MÅL

• For å vurdere de akutte katalytiske effektene av fruktose og allulose ved 2 dosenivåer (5g, 10g) sammenlignet med kontroll (0g) på glukose- og insulinresponser på en 75g oral glukosetoleransetest (75g-OGTT) hos friske deltakere og deltakere med type 2 diabetes.
• For å vurdere om det er en doserespons eller terskel over det foreslåtte doseområdet (0g, 5g, 10g) for effekten av fruktose og allulose på glukose- og insulinresponser på en 75g-OGTT hos friske deltakere og deltakere med type 2 diabetes.
• For å vurdere om effektene av allulose og fruktose er ekvivalente på det primære endepunktet av inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmaglukose over de 2 dosenivåene (5g og 10g) sammenlignet med kontroll (0g) hos friske deltakere og deltakere med type 2 diabetes.