Essai sur les effets catalytiques du fructose et de l'allulose (FACE)

Le diabète reste l'un des plus importants défis non relevés en matière de prévention et de traitement. Malgré l'arsenal croissant de médicaments, qui comprend six nouvelles classes de médicaments depuis que la metformine a été approuvée pour la première fois en 1995 aux États-Unis, la prévalence combinée de l'intolérance au glucose (IGT) et du diabète continue de croître. Bien qu'il ait été démontré que les agents antihyperglycémiants oraux préviennent le développement du diabète chez les personnes à haut risque et réduisent le risque de complications microvasculaires chez les personnes atteintes de diabète de type 2, ils n'ont pas apporté les avantages macrovasculaires escomptés.

Certains ingrédients alimentaires fonctionnels peuvent être prometteurs en tant que thérapies potentielles pour le diabète. Une littérature émergente a montré que le fructose à faible dose et son épimère c-3, l'allulose (un sucre non calorique présent naturellement en petites quantités dans des aliments tels que les fruits secs, la cassonade et le sirop d'érable qui est généralement reconnu comme sûr [GRAS ] par la FDA sous GRN 400 depuis 2012 et GRN 498 depuis 2014) peuvent être bénéfiques pour le contrôle glycémique.

La traduction clinique de ces résultats s'est révélée prometteuse. Il a été démontré que des doses catalytiques de fructose à 7,5 g et 10 g et d'allulose à 5 g, 7,5 g et 10 g (mais pas à 2,5 g) diminuent les réponses glycémiques postprandiales aux repas à indice glycémique élevé (glucose oral, maltodextrines ou purée de pommes de terre) à partir de ~15-30% chez les participants en bonne santé et ceux atteints de prédiabète ou de diabète. Ces effets aigus se sont avérés durables à plus long terme dans le cas du fructose. Dans des revues systématiques distinctes et des méta-analyses d'essais contrôlés d'alimentation, les chercheurs ont montré que les petites doses (définies comme ≤ 36 g/jour sur la base de 3 repas à ≤ 10 g/repas et 2 collations à ≤ 3 g/collation) et les doses plus élevées (médiane , 60 g/jour) de fructose en échange d'autres glucides a diminué l'HbA1c de 0,4 % et 0,53 %, respectivement, un niveau de réduction qui dépasse le seuil cliniquement significatif de 0,3 % proposé par la Federal Drug Administration (FDA) pour le développement de nouveaux anti-hyperglycémiants oraux.

Bien que ces résultats fournissent une preuve de concept convaincante, il existe un besoin urgent d'études de réplication. La question de savoir si les effets du fructose et de l'allulose sont équivalents est particulièrement intéressante, car l'allulose représente une alternative non calorique au fructose. La dose « catalytique » minimale à laquelle des améliorations du métabolisme glucidique sont observées reste également à déterminer pour chacun des sucres chez les personnes diabétiques et non diabétiques.

OBJECTIFS

• Évaluer les effets catalytiques aigus du fructose et de l'allulose à 2 niveaux de dose (5 g, 10 g) par rapport au témoin (0 g) sur les réponses de glucose et d'insuline à un test de tolérance au glucose oral de 75 g (75 g-OGTT) chez des participants en bonne santé et des participants atteints de type 2 diabète.
• Évaluer s'il existe une dose-réponse ou un seuil sur la plage de doses proposée (0g, 5g, 10g) pour les effets du fructose et de l'allulose sur les réponses glycémiques et insuliniques à une OGTT de 75g chez les participants en bonne santé et les participants atteints de diabète de type 2.
• Évaluer si les effets de l'allulose et du fructose sont équivalents sur le critère d'évaluation principal de l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour le glucose plasmatique à travers les 2 niveaux de dose (5g et 10g) par rapport au contrôle (0g) chez les participants en bonne santé et les participants avec le type 2 diabète.