Forsøg med fructose og allulose katalytiske effekter (FACE).

Diabetes er fortsat en af ​​de vigtigste uopfyldte forebyggelses- og behandlingsudfordringer. På trods af det voksende armamentarium af medicin, som omfatter seks nye klasser af lægemidler, siden metformin først blev godkendt i 1995 i USA, fortsætter den kombinerede forekomst af nedsat glukosetolerance (IGT) og diabetes med at vokse. Selvom orale antihyperglykæmiske midler har vist sig at forhindre udviklingen af ​​diabetes hos personer med høj risiko og reducere risikoen for mikrovaskulære komplikationer hos personer med type 2-diabetes, har de ikke leveret de forventede makrovaskulære fordele.

Nogle funktionelle fødevareingredienser kan holde lovende som potentielle behandlinger for diabetes. En ny litteratur har vist, at lavdosis fructose og dens c-3-epimer, allulose (et ikke-kalorieholdigt sukker, der findes naturligt i små mængder i fødevarer såsom tørrede frugter, brun farin og ahornsirup, som generelt er anerkendt som sikkert [GRAS ] af FDA under GRN 400 siden 2012 og GRN 498 siden 2014) kan gavne den glykæmiske kontrol.

Klinisk oversættelse af disse resultater har vist sig lovende. Katalytiske doser af fructose på 7,5 g og 10 g og allulose ved 5 g, 7,5 g og 10 g (men ikke 2,5 g) har vist sig at reducere de postprandiale glykæmiske reaktioner på måltider med højt glykæmisk indeks (oral glucose, maltodextriner eller kartoffelmos) ~15-30% hos raske deltagere og dem med prædiabetes eller diabetes. Disse akutte virkninger har vist sig at være holdbare på længere sigt i tilfælde af fructose. I separate systematiske reviews og metaanalyser af kontrollerede fodringsforsøg viste efterforskerne, at både små doser (defineret som ≤36g/dag baseret på 3 måltider ved ≤10g/måltid og 2 snacks ved ≤3g/snack) og højere doser (median 60 g/dag) fructose i bytte for andre kulhydrater reducerede HbA1c med henholdsvis 0,4 % og 0,53 %, et niveau af reduktion, der overstiger den klinisk meningsfulde tærskel på 0,3 % foreslået af Federal Drug Administration (FDA) til udvikling af nye orale anti-hyperglykæmiske midler.

Selvom disse resultater giver et overbevisende bevis på konceptet, er der et presserende behov for replikationsundersøgelser. Hvorvidt virkningerne af fructose og allulose er ækvivalente er af særlig interesse, da allulose repræsenterer et kaloriefrit alternativ til fruktose. Den minimale "katalytiske" dosis, hvor der observeres forbedringer i kulhydratmetabolismen, skal også bestemmes for hvert af sukkerarterne hos personer med og uden diabetes.

MÅL

• At vurdere de akutte katalytiske virkninger af fructose og allulose ved 2 dosisniveauer (5g, 10g) sammenlignet med kontrol (0g) på glukose- og insulinresponser på en 75g oral glukosetolerancetest (75g-OGTT) hos raske deltagere og deltagere med type 2 diabetes.
• At vurdere, om der er et dosisrespons eller en tærskel over det foreslåede dosisområde (0g, 5g, 10g) for virkningerne af fruktose og allulose på glucose- og insulinresponser på en 75g-OGTT hos raske deltagere og deltagere med type 2-diabetes.
• At vurdere, om virkningerne af allulose og fruktose er ækvivalente på det primære endepunkt af inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmaglukose på tværs af de 2 dosisniveauer (5g og 10g) sammenlignet med kontrol (0g) hos raske deltagere og deltagere med type 2 diabetes.