Próba efektu katalitycznego fruktozy i allulozy (FACE).

Cukrzyca pozostaje jednym z najważniejszych niespełnionych wyzwań w zakresie profilaktyki i leczenia. Pomimo rosnącego arsenału leków, które obejmują sześć nowych klas leków od czasu pierwszego dopuszczenia metforminy w 1995 r. w Stanach Zjednoczonych, łączna częstość występowania upośledzonej tolerancji glukozy (IGT) i cukrzycy nadal rośnie. Chociaż wykazano, że doustne leki przeciwhiperglikemiczne zapobiegają rozwojowi cukrzycy u osób z grupy wysokiego ryzyka i zmniejszają ryzyko powikłań mikronaczyniowych u osób z cukrzycą typu 2, nie przyniosły one oczekiwanych korzyści w zakresie makroangiopatii.

Niektóre funkcjonalne składniki żywności mogą być obiecujące jako potencjalne terapie cukrzycy. Powstająca literatura wykazała, że ​​fruktoza w niskich dawkach i jej epimer c-3, alluloza (niekaloryczny cukier występujący naturalnie w niewielkich ilościach w żywności, takiej jak suszone owoce, brązowy cukier i syrop klonowy, który jest powszechnie uznawany za bezpieczny [GRAS] ] przez FDA pod GRN 400 od 2012 i GRN 498 od 2014) może korzystnie wpływać na kontrolę glikemii.

Kliniczne tłumaczenie tych wyników okazało się obiecujące. Wykazano, że katalityczne dawki fruktozy 7,5 g i 10 g oraz alulozy 5 g, 7,5 g i 10 g (ale nie 2,5 g) zmniejszają poposiłkową odpowiedź glikemiczną na posiłki o wysokim indeksie glikemicznym (glukoza doustna, maltodekstryny lub puree ziemniaczane). ~ 15-30% u zdrowych uczestników i osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą. Wykazano, że te ostre skutki utrzymują się w dłuższej perspektywie w przypadku fruktozy. W oddzielnych przeglądach systematycznych i metaanalizach kontrolowanych badań żywieniowych badacze wykazali, że zarówno małe dawki (zdefiniowane jako ≤36 g/dzień na podstawie 3 posiłków po ≤10 g/posiłek i 2 przekąski po ≤3 g/przekąskę), jak i dawki wyższe (mediana 60 g/dzień) fruktozy w zamian za inne węglowodany obniżyło poziom HbA1c odpowiednio o 0,4% i 0,53%, czyli poziom redukcji przekraczający klinicznie znaczący próg 0,3% zaproponowany przez Federalną Administrację ds. Leków (FDA) w celu opracowania nowych doustne leki przeciwhiperglikemiczne.

Chociaż odkrycia te stanowią przekonujący dowód słuszności koncepcji, istnieje pilna potrzeba badań replikacyjnych. To, czy efekty fruktozy i allulozy są równoważne, jest szczególnie interesujące, ponieważ alluloza stanowi niekaloryczną alternatywę dla fruktozy. Minimalna dawka „katalityczna”, przy której obserwuje się poprawę metabolizmu węglowodanów, również pozostaje do ustalenia dla każdego z cukrów u osób z cukrzycą i bez niej.

CELE

• Ocena ostrego działania katalitycznego fruktozy i allulozy w 2 poziomach dawek (5 g, 10 g) w porównaniu z kontrolą (0 g) na reakcje glukozy i insuliny na doustny test tolerancji glukozy 75 g (75 g-OGTT) u zdrowych uczestników i uczestników z cukrzycą typu 2 cukrzyca.
• Aby ocenić, czy istnieje odpowiedź na dawkę lub próg w proponowanym zakresie dawek (0 g, 5 g, 10 g) dla wpływu fruktozy i allulozy na reakcje glukozy i insuliny na 75 g-OGTT u zdrowych uczestników i uczestników z cukrzycą typu 2.
• Aby ocenić, czy wpływ alulozy i fruktozy jest równoważny w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego przyrostowego pola pod krzywą (iAUC) dla glukozy w osoczu dla 2 poziomów dawek (5 g i 10 g) w porównaniu z grupą kontrolną (0 g) u zdrowych uczestników i uczestników z typem 2 cukrzyca.