Die Fructose and Allulose Catalytic Effects (FACE)-Studie

Diabetes bleibt eine der wichtigsten unbewältigten Herausforderungen bei Prävention und Behandlung. Trotz des wachsenden Arsenals an Medikamenten, zu denen seit der ersten Zulassung von Metformin im Jahr 1995 in den USA sechs neue Medikamentenklassen gehören, nimmt die kombinierte Prävalenz von beeinträchtigter Glukosetoleranz (IGT) und Diabetes weiter zu. Obwohl gezeigt wurde, dass orale Antihyperglykämika die Entwicklung von Diabetes bei Personen mit hohem Risiko verhindern und das Risiko von mikrovaskulären Komplikationen bei Personen mit Typ-2-Diabetes verringern, haben sie nicht die erwarteten makrovaskulären Vorteile gebracht.

Einige funktionelle Lebensmittelinhaltsstoffe könnten als potenzielle Therapien für Diabetes vielversprechend sein. Eine neue Literatur hat gezeigt, dass niedrig dosierte Fruktose und ihr c-3-Epimer, Allulose (ein kalorienfreier Zucker, der natürlich in kleinen Mengen in Lebensmitteln wie getrockneten Früchten, braunem Zucker und Ahornsirup vorkommt und allgemein als sicher anerkannt ist [GRAS ] von der FDA unter GRN 400 seit 2012 und GRN 498 seit 2014) kann die glykämische Kontrolle fördern.

Die klinische Umsetzung dieser Ergebnisse hat sich als vielversprechend erwiesen. Es hat sich gezeigt, dass katalytische Dosen von Fruktose mit 7,5 g und 10 g und Allulose mit 5 g, 7,5 g und 10 g (aber nicht 2,5 g) die postprandialen glykämischen Reaktionen auf Mahlzeiten mit hohem glykämischen Index (orale Glucose, Maltodextrine oder Kartoffelpüree) verringern ~15-30 % bei gesunden Teilnehmern und solchen mit Prädiabetes oder Diabetes. Diese akuten Wirkungen haben sich bei Fruktose als längerfristig erwiesen. In separaten systematischen Reviews und Metaanalysen kontrollierter Fütterungsstudien zeigten die Forscher, dass sowohl kleine Dosen (definiert als ≤ 36 g/Tag, basierend auf 3 Mahlzeiten mit ≤ 10 g/Mahlzeit und 2 Snacks mit ≤ 3 g/Snack) als auch höhere Dosen (median 60 g/Tag) Fructose im Austausch gegen andere Kohlenhydrate senkten den HbA1c-Wert um 0,4 % bzw. 0,53 %, ein Reduktionsniveau, das den klinisch bedeutsamen Schwellenwert von 0,3 % übersteigt, der von der Federal Drug Administration (FDA) für die Entwicklung neuer Produkte vorgeschlagen wird orale Antihyperglykämika.

Obwohl diese Ergebnisse einen überzeugenden Machbarkeitsnachweis liefern, besteht ein dringender Bedarf an Replikationsstudien. Ob die Wirkungen von Fruktose und Allulose gleichwertig sind, ist von besonderem Interesse, da Allulose eine kalorienfreie Alternative zu Fruktose darstellt. Die minimale „katalytische“ Dosis, bei der Verbesserungen des Kohlenhydratstoffwechsels beobachtet werden, muss ebenfalls für jeden der Zucker bei Menschen mit und ohne Diabetes bestimmt werden.

ZIELE

• Bewertung der akuten katalytischen Wirkung von Fruktose und Allulose bei 2 Dosierungsstufen (5 g, 10 g) im Vergleich zur Kontrolle (0 g) auf die Glukose- und Insulinreaktionen auf einen oralen 75-g-Glukosetoleranztest (75 g-OGTT) bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit Typ 2 Diabetes.
• Bewertung, ob es über dem vorgeschlagenen Dosisbereich (0 g, 5 g, 10 g) eine Dosiswirkung oder einen Schwellenwert für die Auswirkungen von Fruktose und Allulose auf die Glukose- und Insulinreaktionen auf einen 75-g-OGTT bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes gibt.
• Bewertung, ob die Wirkungen von Allulose und Fructose auf den primären Endpunkt der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) für Plasmaglukose über die 2 Dosisstufen (5 g und 10 g) im Vergleich zur Kontrolle (0 g) bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit Typ äquivalent sind 2 Zuckerkrankheit.