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手部康复的身心训练

2021年11月9日 更新者：Shawn Roll、University of Southern California

身心干预对手部治疗患者压力、焦虑和疼痛的影响

本试点研究的目的是：(1) 评估生物反馈和正念训练对手部治疗访问期间疼痛、焦虑和压力的急性影响，以及 (2) 了解患者对身心的看法、偏好和体验干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

每年超过 57 亿美元用于门诊治疗，预计在未来十年内每年增长 6%。 随后，医疗改革要求更高效、更优质的医疗服务来控制支出。 因此，这项工作的长期目标是为手部治疗开发一种综合健康干预措施，以提高效率、改善结果并降低成本。 生物反馈和正念训练是两种可以提高患者参与度和自我效能感的身心干预措施。 没有研究调查将这些身心干预措施整合到手部治疗患者的治疗中。 这项试点研究将探讨这些技术对手部治疗患者的急性影响。 本研究采用重复测量交叉设计，有 20 名参与者参与，探讨正念训练和超声成像动态生物反馈对急性疼痛、焦虑和压力的影响。 此外，该研究将评估手部治疗患者的偏好和对身心技术的看法。 这项以患者为中心的临床转化工作将提供有关身心干预的直接、急性影响的宝贵可行性数据，为综合手部康复方法的发展和进一步研究提供信息。 这响应了对最大化身心联系的最佳实践的需求，以及研究正念的创新用途以提高患者治疗效果的呼吁。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 转诊至南加州大学凯克医院手部诊所
  • 上肢病理导致手部使用减少
  • 10 次活动中超过 4 次时疼痛
  • 计划每周至少参加 2 次治疗
  • 说和读英语
  • 能够独立阅读和回答问卷

排除标准：

  • 上肢远端的石膏或开放性伤口
  • 双侧上肢病理受累
  • 严重的视觉或听觉缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：正念
两节课，每节课总共持续 60 分钟。 第一次会议涉及整个会议的标准手部治疗护理。 第二节课从参与者收听 19 分钟的录音身体扫描（即正念训练）开始，然后是标准护理。
其他：标准护理
行为的：正念训练
实验性的：生物反馈
两节课，每节课总共持续 60 分钟。 第一次会议涉及整个会议的标准手部治疗护理。 第二节开始时，参与者使用超声成像（即超声生物反馈）接受 20 分钟的视觉生物反馈训练，然后是标准护理。
其他：标准护理
行为的：超声生物反馈

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
整个干预期间唾液皮质醇的变化
大体时间：干预会议开始后 0、20、40 和 60 分钟
干预会议开始后 0、20、40 和 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预期间状态焦虑量表的变化
大体时间：干预会议开始后 0、20、40 和 60 分钟
干预会议开始后 0、20、40 和 60 分钟
整个干预期间视觉模拟疼痛量表的变化
大体时间：干预会议开始后 0、20、40 和 60 分钟
干预会议开始后 0、20、40 和 60 分钟
2 周时正念注意力意识量表的基线变化
大体时间：基线和 2 周
基线和 2 周
2 周时手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 结果测量相对于基线的变化
大体时间：基线和 2 周
DASH 结果测量是一个包含 30 个项目的自我报告问卷，旨在测量患有多种上肢肌肉骨骼疾病的人的身体机能和症状。 该工具为临床医生和研究人员提供了一个优势，即拥有一个单一、可靠的仪器，可用于评估上肢的任何或所有关节。
基线和 2 周
五方面正念问卷基线的变化 - 2 周时的简短形式
大体时间：基线和 2 周
基线和 2 周
2 周时特质焦虑量表的基线变化
大体时间：基线和 2 周
基线和 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southern California

调查人员

  • 首席研究员：Shawn C Roll, PhD、University of Southern California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月28日

首次发布 (估计)

2015年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月9日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (其他赠款/资助编号：American Society of Hand Therapists)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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