Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mind-Body tréning kézrehabilitációhoz

2021. november 9. frissítette: Shawn Roll, University of Southern California

Az elme-test beavatkozások hatása a stresszre, a szorongásra és a fájdalomra kézterápiás betegeknél

Ennek a kísérleti tanulmánynak a céljai a következők: (1) értékelni a biofeedback és a mindfulness tréning akut hatását a fájdalomra, szorongásra és stresszre egy kézterápiás látogatás során, és (2) megérteni a betegek észlelését, preferenciáit és tapasztalatait az elme-testtel kapcsolatban. beavatkozások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente több mint 5,7 milliárd dollárt költenek ambuláns terápiára, ami az előrejelzések szerint a következő évtizedben évente 6%-kal fog növekedni. Ezt követően az egészségügyi reform hatékonyabb, minőségibb ellátást ír elő a kiadások kontrollálására. Így ennek a munkának a hosszú távú célja egy olyan integrált egészségügyi beavatkozás kidolgozása a kézi terápiában, amely javítja a hatékonyságot, javítja az eredményeket és csökkenti a költségeket. A biofeedback és a mindfulness tréning két elme-test beavatkozás, amely növelheti a betegek elkötelezettségét és önhatékonyságát. Egyetlen kutatás sem vizsgálta ezen elme-test beavatkozások integrálását a kézterápiás betegek kezelésébe. Ez a kísérleti kutatás ezen technikák akut hatásait fogja feltárni kézterápiás betegeknél. Ez a tanulmány egy 20 résztvevővel megismételt mérési keresztmetszetet alkalmaz, hogy feltárja a mindfulness tréning és a dinamikus biofeedback hatását ultrahangos képalkotással az akut fájdalomra, szorongásra és stresszre. Ezenkívül a tanulmány értékelni fogja a kézterápiás betegek preferenciáit és az elme-test technikákról alkotott felfogását. Ez a betegközpontú, klinikai transzlációs munka értékes megvalósíthatósági adatokkal szolgál majd az elme-test beavatkozások közvetlen, akut hatásaival kapcsolatban, hogy megalapozza az integrált kézrehabilitációs megközelítés kidolgozását és további tanulmányozását. Ez válasz a bevált gyakorlatok iránti igényre az elme-test kapcsolat maximalizálása érdekében, valamint az éber figyelem innovatív felhasználási módjainak vizsgálatára a betegek kimenetelének javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beutaló az USC Keck Kórház Kézi Klinikájára
  • A felső végtag patológiája, ami csökkent kézhasználatot eredményez
  • 10-ből 4-nél nagyobb aktivitású fájdalom
  • Hetente legalább 2 terápiás ülésen kell részt venni
  • Beszélj és olvass angolul
  • Képes önállóan olvasni és válaszolni a kérdőívekre

Kizárási kritériumok:

  • Gipsz vagy nyílt sebek a disztális felső végtagban
  • Kétoldali felső végtag patológiás érintettsége
  • Jelentős látás- vagy hallászavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness
Két alkalom, mindegyik összesen 60 perces. Az első alkalom standard kézterápiás kezelést foglal magában a teljes foglalkozáson keresztül. A második ülés azzal kezdődik, hogy a résztvevő meghallgat egy 19 perces hangfelvétellel felvett testszkennelést (vagyis mindfulness tréninget), amelyet szokásos ellátás követ.
Egyéb: Standard Care
Viselkedési: Mindfulness tréning
Kísérleti: Biofeedback
Két alkalom, mindegyik összesen 60 perces. Az első alkalom standard kézterápiás kezelést foglal magában a teljes foglalkozáson keresztül. A második ülés azzal kezdődik, hogy a résztvevő 20 perces vizuális biofeedback tréningen vesz részt ultrahangos képalkotás (azaz ultrahangos biofeedback) segítségével, amelyet standard ellátás követ.
Egyéb: Standard Care
Viselkedési: Sonographic Biofeedback

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyálkortizol változása a beavatkozás időtartama alatt
Időkeret: 0, 20, 40 és 60 perccel a beavatkozás kezdetétől számítva
0, 20, 40 és 60 perccel a beavatkozás kezdetétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásos állapot leltárában a beavatkozás időtartama alatt
Időkeret: 0, 20, 40 és 60 perccel a beavatkozás kezdetétől számítva
0, 20, 40 és 60 perccel a beavatkozás kezdetétől számítva
A vizuális analóg fájdalomskála változása a beavatkozás időtartama alatt
Időkeret: 0, 20, 40 és 60 perccel a beavatkozás kezdetétől számítva
0, 20, 40 és 60 perccel a beavatkozás kezdetétől számítva
Változás az alaphelyzethez képest a Mindfulness Attention Awareness Scale-ban 2 hétnél
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Alapállapot és 2 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a kar, váll és kéz fogyatékosságaiban (DASH) 2 hét után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
A DASH Outcome Measure egy 30 elemből álló, önbeszámoló kérdőív, amelyet a felső végtag mozgásszervi betegségei közül bármelyikben szenvedő betegek fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére terveztek. Az eszköz azt az előnyt nyújtja a klinikusoknak és kutatóknak, hogy egyetlen, megbízható műszerrel rendelkeznek, amellyel a felső végtag bármely vagy összes ízülete értékelhető.
Alapállapot és 2 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a Five Facet Mindfulness Questionnaire - Rövid űrlapon 2 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Alapállapot és 2 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a vonásszorongás-leltárban 2 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Alapállapot és 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Society of Hand Therapists)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel