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손 재활을 위한 심신 훈련

2021년 11월 9일 업데이트: Shawn Roll, University of Southern California

손 치료 환자의 스트레스, 불안 및 통증에 대한 심신 중재의 효과

이 파일럿 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 손 치료 방문 중 통증, 불안 및 스트레스에 대한 바이오피드백 및 마음챙김 훈련의 급성 효과를 평가하고 (2) 심신에 대한 환자의 인식, 선호도 및 경험에 대한 이해를 얻습니다. 개입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 57억 달러 이상이 외래 환자 치료에 사용되며 향후 10년 동안 매년 6% 성장할 것으로 예상됩니다. 결과적으로 의료 개혁은 지출을 통제하기 위해 보다 효율적이고 고품질의 의료 서비스를 요구하고 있습니다. 따라서 이 작업의 장기적인 목표는 효율성을 개선하고 결과를 향상시키며 비용을 절감하는 손 치료를 위한 통합 건강 개입을 개발하는 것입니다. 바이오피드백과 마음챙김 훈련은 환자 참여와 자기효능감을 높일 수 있는 두 가지 심신 개입입니다. 손 치료 환자를 위한 치료에 이러한 심신 중재를 통합한 연구는 없습니다. 이 파일럿 연구는 손 치료 환자에서 이러한 기술의 급성 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 급성 통증, 불안 및 스트레스에 대한 초음파 이미징을 통한 마음챙김 훈련 및 동적 바이오피드백의 효과를 탐구하기 위해 20명의 참가자와 함께 반복 측정 크로스오버 디자인을 활용합니다. 또한 이 연구는 손 치료 환자의 선호도와 심신 기술에 대한 인식을 평가할 것입니다. 이 환자 중심의 임상 번역 작업은 통합 손 재활 접근법의 개발 및 추가 연구를 알리기 위해 심신 개입의 직접적이고 급성 효과에 관한 귀중한 타당성 데이터를 제공할 것입니다. 이것은 심신 연결을 최대화하기 위한 모범 사례의 필요성과 환자 결과를 향상시키기 위한 마음챙김의 혁신적인 사용을 조사해야 한다는 요구에 부응합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • USC Keck Hospital Hand Clinic으로 의뢰
  • 손 사용 감소로 인한 상지 병리
  • 10 중 4 이상 활동 시 통증
  • 일주일에 최소 2회의 치료 세션에 참석하도록 예약
  • 영어 말하기 및 읽기
  • 독립적으로 설문지를 읽고 응답할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 원위 상지의 깁스 또는 열린 상처
  • 양측 상지 병리 침범
  • 상당한 시각 또는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김
총 60분 동안 진행되는 두 세션. 첫 번째 세션에는 전체 세션에 대한 표준 손 치료 관리가 포함됩니다. 두 번째 세션은 참가자가 19분 분량의 오디오 녹음된 신체 스캔(즉, 마음챙김 훈련)을 듣는 것으로 시작하여 표준 관리가 이어집니다.
다른: 스탠다드 케어
행동: 마음챙김 훈련
실험적: 바이오피드백
총 60분 동안 진행되는 두 세션. 첫 번째 세션에는 전체 세션에 대한 표준 손 치료 관리가 포함됩니다. 두 번째 세션은 참가자가 초음파 이미징(즉, 초음파 바이오피드백)을 사용하여 20분간 시각적 바이오피드백 교육을 받은 후 표준 치료를 받는 것으로 시작됩니다.
다른: 스탠다드 케어
행동: 초음파 바이오피드백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개입 기간 동안 타액 코티솔의 변화
기간: 중재 세션 시작 후 0, 20, 40, 60분
중재 세션 시작 후 0, 20, 40, 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 기간 동안 상태 불안 목록의 변화
기간: 중재 세션 시작 후 0, 20, 40, 60분
중재 세션 시작 후 0, 20, 40, 60분
중재 기간 동안 시각적 아날로그 통증 척도의 변화
기간: 중재 세션 시작 후 0, 20, 40, 60분
중재 세션 시작 후 0, 20, 40, 60분
2주째 마음챙김 주의력 인식 척도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2주
기준선 및 2주
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 결과 측정 기준선에서 2주까지의 변화
기간: 기준선 및 2주
DASH 결과 측정은 상지의 여러 근골격계 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이 도구는 임상의와 연구원에게 상지의 일부 또는 모든 관절을 평가하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 단일 도구를 보유하는 이점을 제공합니다.
기준선 및 2주
Five Facet Mindfulness Questionnaire의 기준선에서 변경 - 2주 후 짧은 형식
기간: 기준선 및 2주
기준선 및 2주
2주에 특성 불안 인벤토리의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2주
기준선 및 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

수사관

  • 수석 연구원: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (기타 보조금/기금 번호: American Society of Hand Therapists)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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