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Entrenamiento Mente-Cuerpo para la Rehabilitación de Manos

9 de noviembre de 2021 actualizado por: Shawn Roll, University of Southern California

Efectos de las intervenciones mente-cuerpo sobre el estrés, la ansiedad y el dolor en pacientes con terapia manual

Los objetivos de este estudio piloto son: (1) evaluar los efectos agudos de la biorretroalimentación y el entrenamiento de atención plena sobre el dolor, la ansiedad y el estrés durante una visita de terapia manual y (2) comprender mejor las percepciones, preferencias y experiencias del paciente con la mente-cuerpo. intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada año se gastan más de $5.700 millones en terapia ambulatoria, que se prevé que crezca un 6 % anual durante la próxima década. Posteriormente, la reforma de la atención médica exige una atención más eficiente y de alta calidad para controlar el gasto. Por lo tanto, el objetivo a largo plazo de este trabajo es desarrollar una intervención de salud integradora para la terapia de la mano que mejore la eficiencia, mejore los resultados y reduzca los costos. El entrenamiento de biorretroalimentación y atención plena son dos intervenciones de mente y cuerpo que pueden aumentar el compromiso y la autoeficacia del paciente. Ninguna investigación ha investigado la integración de estas intervenciones mente-cuerpo en el tratamiento de pacientes con terapia manual. Esta investigación piloto explorará los efectos agudos de estas técnicas en pacientes con terapia manual. Este estudio utiliza un diseño cruzado de medidas repetidas con 20 participantes para explorar los efectos del entrenamiento de atención plena y la biorretroalimentación dinámica con imágenes ecográficas sobre el dolor agudo, la ansiedad y el estrés. Además, el estudio evaluará las preferencias de los pacientes de terapia manual y las percepciones de las técnicas de mente y cuerpo. Este trabajo de traslación clínica centrado en el paciente proporcionará valiosos datos de viabilidad con respecto a los efectos directos y agudos de las intervenciones mente-cuerpo para informar el desarrollo y el estudio adicional de un enfoque integrador de rehabilitación de la mano. Esto responde a la necesidad de mejores prácticas para maximizar la conexión mente-cuerpo y al llamado a investigar usos innovadores de la atención plena para mejorar los resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remisión a USC Keck Hospital Hand Clinic
  • Patología de la extremidad superior que resulta en una disminución del uso de la mano
  • Dolor con actividad superior a 4 de 10
  • Programado para asistir al menos a 2 sesiones de terapia por semana
  • hablar y leer ingles
  • Capaz de leer y responder cuestionarios de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Heridas abiertas o enyesadas en la extremidad superior distal
  • Compromiso patológico bilateral de extremidades superiores
  • Déficit visual o auditivo significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consciencia
Dos sesiones, cada una con una duración total de 60 minutos. La primera sesión implica el cuidado de la terapia manual estándar durante toda la sesión. La segunda sesión comienza cuando el participante escucha un escaneo corporal grabado en audio de 19 minutos (es decir, entrenamiento de atención plena), seguido de atención estándar.
Otro: Cuidado estándar
Conductual: Entrenamiento de atención plena
Experimental: Biorretroalimentación
Dos sesiones, cada una con una duración total de 60 minutos. La primera sesión implica el cuidado de la terapia manual estándar durante toda la sesión. La segunda sesión comienza cuando el participante recibe 20 minutos de entrenamiento de biorretroalimentación visual utilizando imágenes ecográficas (es decir, biorretroalimentación ecográfica), seguido de atención estándar.
Otro: Cuidado estándar
Conductual: Biorretroalimentación ecográfica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el cortisol salival a lo largo de la duración de la intervención
Periodo de tiempo: 0, 20, 40 y 60 minutos desde el inicio de la sesión de intervención
0, 20, 40 y 60 minutos desde el inicio de la sesión de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Ansiedad Estado a lo largo de la duración de la intervención
Periodo de tiempo: 0, 20, 40 y 60 minutos desde el inicio de la sesión de intervención
0, 20, 40 y 60 minutos desde el inicio de la sesión de intervención
Cambio en la escala analógica visual del dolor a lo largo de la duración de la intervención
Periodo de tiempo: 0, 20, 40 y 60 minutos desde el inicio de la sesión de intervención
0, 20, 40 y 60 minutos desde el inicio de la sesión de intervención
Cambio con respecto al valor inicial en la Escala de Conciencia de Atención de Mindfulness a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Línea de base y 2 semanas
Cambio desde el inicio en la medida de resultado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
La Medida de resultado DASH es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera de varios trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior. La herramienta brinda a los médicos e investigadores la ventaja de tener un instrumento único y confiable que se puede usar para evaluar cualquiera o todas las articulaciones en la extremidad superior.
Línea de base y 2 semanas
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas: formato breve a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Línea de base y 2 semanas
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad Rasgo a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Línea de base y 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Southern California

Investigadores

  • Investigador principal: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Otro número de subvención/financiamiento: American Society of Hand Therapists)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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