Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen ja kehon harjoitus käsien kuntoutukseen

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Shawn Roll, University of Southern California

Mielen ja kehon interventioiden vaikutukset stressiin, ahdistukseen ja kipuun käsiterapiapotilailla

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida biopalautteen ja mindfulness-harjoittelun akuutteja vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja stressiin käsiterapiakäynnin aikana ja (2) saada ymmärrystä potilaiden käsityksistä, mieltymyksistä ja kokemuksista mielen ja kehon kanssa. interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi yli 5,7 miljardia dollaria käytetään avohoitoon, jonka ennustetaan kasvavan 6 prosenttia vuosittain seuraavan vuosikymmenen aikana. Myöhemmin terveydenhuollon uudistus velvoittaa tehokkaamman ja laadukkaamman hoidon menojen hallintaan. Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on siis kehittää käsihoitoon integroiva terveysinterventio, joka parantaa tehokkuutta, parantaa tuloksia ja alentaa kustannuksia. Biofeedback ja mindfulness-koulutus ovat kaksi mielen ja kehon interventiota, jotka voivat lisätä potilaan sitoutumista ja itsetehokkuutta. Mikään tutkimus ei ole tutkinut näiden mielen ja kehon interventioiden integrointia käsiterapiapotilaiden hoitoon. Tämä pilottitutkimus tutkii näiden tekniikoiden akuutteja vaikutuksia käsihoitopotilailla. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään toistuvien toimenpiteiden crossover-suunnittelua, jossa 20 osallistujaa tutkii mindfulness-koulutuksen ja dynaamisen biofeedbackin vaikutuksia sonografisella kuvantamisella akuuttiin kipuun, ahdistukseen ja stressiin. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan käsiterapiapotilaiden mieltymyksiä ja käsityksiä mielen ja kehon tekniikoista. Tämä potilaskeskeinen kliininen translaatiotyö tarjoaa arvokasta toteutettavuustietoa mielen ja kehon interventioiden suorista, akuuteista vaikutuksista, jotta voidaan antaa tietoa integroivan käsien kuntoutuksen kehittämisestä ja jatkotutkimuksesta. Tämä vastaa parhaiden käytäntöjen tarpeeseen mielen ja kehon yhteyden maksimoimiseksi ja kehotukseen tutkia mindfulnessin innovatiivisia käyttötapoja potilaiden tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähete USC Keck Hospital Hand Clinicille
  • Yläraajojen patologia, joka johtaa käsien käytön vähenemiseen
  • Kipu, jonka aktiivisuus on suurempi kuin 4/10
  • Suunniteltu osallistumaan vähintään 2 terapiaistuntoon viikossa
  • Puhu ja lue englantia
  • Pystyy lukemaan itsenäisesti kyselyitä ja vastaamaan niihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipsi- tai avoimet haavat distaalisen yläraajan
  • Kahdenvälinen yläraajan patologinen osallisuus
  • Merkittävä näkö- tai kuulovaje

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Kaksi istuntoa, kumpikin kestää yhteensä 60 minuuttia. Ensimmäinen istunto sisältää tavanomaista käsiterapiahoitoa koko istunnon ajan. Toinen istunto alkaa siten, että osallistuja kuuntelee 19 minuutin ääninauhoitetun kehon skannauksen (eli mindfulness-harjoittelun), jota seuraa tavallinen hoito.
Muut: Normaali hoito
Käyttäytyminen: Mindfulness-koulutus
Kokeellinen: Biopalaute
Kaksi istuntoa, kumpikin kestää yhteensä 60 minuuttia. Ensimmäinen istunto sisältää tavanomaista käsiterapiahoitoa koko istunnon ajan. Toinen istunto alkaa siten, että osallistuja saa 20 minuuttia visuaalista biopalauteharjoitusta käyttämällä sonografista kuvantamista (eli sonografista biopalautetta), jota seuraa tavanomainen hoito.
Muut: Normaali hoito
Käyttäytyminen: Sonographic Biofeedback

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolin muutos koko toimenpiteen ajan
Aikaikkuna: 0, 20, 40 ja 60 minuuttia interventioistunnon alkamisesta
0, 20, 40 ja 60 minuuttia interventioistunnon alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtion ahdistuneisuuskartassa koko interventioajan
Aikaikkuna: 0, 20, 40 ja 60 minuuttia interventioistunnon alkamisesta
0, 20, 40 ja 60 minuuttia interventioistunnon alkamisesta
Muutos visuaalisessa analogisessa kipuasteikossa toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 0, 20, 40 ja 60 minuuttia interventioistunnon alkamisesta
0, 20, 40 ja 60 minuuttia interventioistunnon alkamisesta
Muutos Mindfulness Attention Awareness Scalen lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos lähtötasosta käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) tulosmittauksessa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
DASH Outcome Measure on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on jokin useista yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksista. Työkalu antaa kliinikoille ja tutkijoille sen edun, että heillä on yksi luotettava instrumentti, jolla voidaan arvioida mikä tahansa tai kaikki yläraajan nivelet.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos lähtötasosta Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeessa - lyhyt lomake 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos ominaisuus-ahdistuskartoituksen lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Perustaso ja 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Päätutkija: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Society of Hand Therapists)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsien vammat

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa