Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mind-Body Training för handrehabilitering

9 november 2021 uppdaterad av: Shawn Roll, University of Southern California

Effekter av interventioner mellan sinne och kropp på stress, ångest och smärta i handterapipatienter

Syftet med denna pilotstudie är att: (1) utvärdera akuta effekter av biofeedback och mindfulnessträning på smärta, ångest och stress under ett handterapibesök och (2) få förståelse för patienternas uppfattningar, preferenser och erfarenheter av sinne-kropp interventioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Varje år spenderas mer än 5,7 miljarder dollar på öppenvårdsterapi, vilket beräknas växa med 6 % årligen under det kommande decenniet. Därefter kräver vårdreformen en effektivare vård av hög kvalitet för att kontrollera utgifterna. Det långsiktiga målet med detta arbete är alltså att utveckla en integrerad hälsointervention för handterapi som förbättrar effektiviteten, förbättrar resultat och minskar kostnaderna. Biofeedback och mindfulnessträning är två sinne-kroppsinterventioner som kan öka patientens engagemang och själveffektivitet. Ingen forskning har undersökt integrationen av dessa sinne-kroppsinterventioner i behandling för handterapipatienter. Denna pilotforskning kommer att utforska de akuta effekterna av dessa tekniker hos handterapipatienter. Den här studien använder en crossover-design med upprepade åtgärder med 20 deltagare för att utforska effekterna av mindfulnessträning och dynamisk biofeedback med sonografisk avbildning på akut smärta, ångest och stress. Dessutom kommer studien att utvärdera handterapipatienters preferenser och uppfattningar om sinne-kroppstekniker. Detta patientcentrerade, kliniska translationsarbete kommer att tillhandahålla värdefull genomförbarhetsdata angående de direkta, akuta effekterna av kropp-sinne-interventioner för att informera om utvecklingen och vidare studier av en integrativ handrehabiliteringsmetod. Detta svarar mot ett behov av bästa praxis för att maximera kopplingen mellan sinne och kropp och uppmaningen att undersöka innovativ användning av mindfulness för att förbättra patientresultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remiss till USC Keck Hospital Hand Clinic
  • Övre extremitetspatologi som resulterar i minskad handanvändning
  • Smärta med aktivitet större än 4 av 10
  • Planerad att delta i minst 2 terapisessioner per vecka
  • Tala och läsa engelska
  • Kan självständigt läsa och svara på frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Gjutna eller öppna sår i den distala övre extremiteten
  • Bilateral patologisk inblandning i övre extremiteter
  • Betydande syn- eller hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness
Två pass, vardera på totalt 60 minuter. Den första sessionen innebär vanlig handterapi under hela sessionen. Den andra sessionen börjar med att deltagaren lyssnar på en 19-minuters ljudinspelad kroppsskanning (d.v.s. mindfulness-träning), följt av standardvård.
Experimentell: Biofeedback
Två pass, vardera på totalt 60 minuter. Den första sessionen innebär vanlig handterapi under hela sessionen. Den andra sessionen börjar med att deltagaren får 20 minuters visuell biofeedback-träning med hjälp av sonografisk avbildning (d.v.s. sonografisk biofeedback), följt av standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i salivkortisol under hela interventionens varaktighet
Tidsram: 0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i statlig ångestinventering under hela interventionens varaktighet
Tidsram: 0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
Förändring i Visual Analog Pain Scale under hela interventionens varaktighet
Tidsram: 0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
Ändring från Baseline i Mindfulness Attention Awareness Scale vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Baslinje och 2 veckor
Förändring från baslinjen i funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) resultatmätning efter 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
DASH Outcome Measure är ett 30-objekt, självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med någon av flera muskuloskeletala sjukdomar i den övre extremiteten. Verktyget ger läkare och forskare fördelen av att ha ett enda, pålitligt instrument som kan användas för att bedöma någon eller alla leder i överextremiteten.
Baslinje och 2 veckor
Ändring från Baseline i Fem Facet Mindfulness Questionnaire - Kort formulär vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Baslinje och 2 veckor
Ändring från baslinjen i inventering av ångest för egenskaper vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Baslinje och 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Society of Hand Therapists)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Armskador

Kliniska prövningar på Standardvård

3
Prenumerera