Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink mysli a těla pro rehabilitaci rukou

9. listopadu 2021 aktualizováno: Shawn Roll, University of Southern California

Účinky intervencí mysli a těla na stres, úzkost a bolest u pacientů s terapií rukou

Cíle této pilotní studie jsou: (1) vyhodnotit akutní účinky biofeedbacku a tréninku všímavosti na bolest, úzkost a stres během návštěvy ruční terapie a (2) porozumět pacientovým vjemům, preferencím a zkušenostem s mysl-tělo. zásahy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok se na ambulantní léčbu utratí více než 5,7 miliardy dolarů, přičemž se předpokládá, že v příštím desetiletí poroste o 6 % ročně. Reforma zdravotnictví následně vyžaduje účinnější a vysoce kvalitní péči, aby bylo možné kontrolovat výdaje. Dlouhodobým cílem této práce je tedy vyvinout integrativní zdravotní intervenci pro terapii rukou, která zlepší účinnost, zlepší výsledky a sníží náklady. Biofeedback a trénink všímavosti jsou dva zásahy mysli a těla, které mohou zvýšit zapojení pacienta a jeho vlastní účinnost. Žádný výzkum nezkoumal integraci těchto intervencí mysli a těla do léčby pacientů s terapií rukou. Tento pilotní výzkum prozkoumá akutní účinky těchto technik u pacientů s terapií rukou. Tato studie využívá crossover design s opakovanými opatřeními s 20 účastníky, aby prozkoumala účinky tréninku všímavosti a dynamické biofeedbacku se sonografickým zobrazováním na akutní bolest, úzkost a stres. Kromě toho studie vyhodnotí preference pacientů s ruční terapií a vnímání technik mysli a těla. Tato klinická translační práce zaměřená na pacienta poskytne cenné údaje o proveditelnosti týkající se přímých akutních účinků intervencí mysli a těla, aby poskytla informace pro vývoj a další studium integrativního přístupu k rehabilitaci rukou. Reaguje to na potřebu osvědčených postupů pro maximalizaci propojení mysli a těla a výzvu prozkoumat inovativní využití všímavosti ke zlepšení výsledků pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučení na USC Keck Hospital Hand Clinic
  • Patologie horních končetin vedoucí ke sníženému používání rukou
  • Bolest s aktivitou vyšší než 4 z 10
  • Naplánována návštěva alespoň 2 terapeutických sezení týdně
  • Mluvte a čtěte anglicky
  • Dokáže samostatně číst a odpovídat na dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Sádrové nebo otevřené rány na distální horní končetině
  • Oboustranné postižení patologie horních končetin
  • Výrazný zrakový nebo sluchový deficit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Dvě sezení, z nichž každé trvá celkem 60 minut. První sezení zahrnuje standardní péči o terapii rukou po celou dobu sezení. Druhé sezení začíná tím, že účastník poslouchá 19minutový zvukový záznam těla (tj. trénink všímavosti), po kterém následuje standardní péče.
Jiný: Standardní péče
Behaviorální: Trénink všímavosti
Experimentální: Biofeedback
Dvě sezení, z nichž každé trvá celkem 60 minut. První sezení zahrnuje standardní péči o terapii rukou po celou dobu sezení. Druhé sezení začíná tím, že účastník absolvuje 20 minut vizuálního tréninku biofeedbacku pomocí sonografického zobrazování (tj. sonografického biofeedbacku), po kterém následuje standardní péče.
Jiný: Standardní péče
Behaviorální: Sonografická biofeedback

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna slinného kortizolu během trvání intervence
Časové okno: 0, 20, 40 a 60 minut od začátku intervenčního sezení
0, 20, 40 a 60 minut od začátku intervenčního sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři stavů úzkosti během trvání intervence
Časové okno: 0, 20, 40 a 60 minut od začátku intervenčního sezení
0, 20, 40 a 60 minut od začátku intervenčního sezení
Změna ve vizuální analogové škále bolesti během trvání intervence
Časové okno: 0, 20, 40 a 60 minut od začátku intervenčního sezení
0, 20, 40 a 60 minut od začátku intervenčního sezení
Změna od výchozího stavu ve stupnici všímavosti a pozornosti po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Výchozí stav a 2 týdny
Změna od výchozí hodnoty u postižení paže, ramene a ruky (DASH) Měření výsledku po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
DASH Outcome Measure je dotazník o 30 položkách, který je určen k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s některou z několika muskuloskeletálních poruch horní končetiny. Tento nástroj poskytuje lékařům a výzkumníkům výhodu jediného spolehlivého nástroje, který lze použít k posouzení kteréhokoli nebo všech kloubů na horní končetině.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna od výchozího stavu v pětifasetovém dotazníku všímavosti – krátká forma po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Výchozí stav a 2 týdny
Změna od výchozího stavu v inventáři úzkosti rysů po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Výchozí stav a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Jiné číslo grantu/financování: American Society of Hand Therapists)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění paže

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit