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Treinamento Mente-Corpo para Reabilitação da Mão

9 de novembro de 2021 atualizado por: Shawn Roll, University of Southern California

Efeitos das intervenções mente-corpo no estresse, ansiedade e dor em pacientes de terapia manual

Os objetivos deste estudo piloto são: (1) avaliar os efeitos agudos do biofeedback e do treinamento de atenção plena na dor, ansiedade e estresse durante uma visita de terapia manual e (2) compreender as percepções, preferências e experiências do paciente com mente-corpo intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cada ano, mais de $ 5,7 bilhões são gastos em terapia ambulatorial, que deve crescer 6% ao ano na próxima década. Posteriormente, a reforma da saúde está exigindo atendimento mais eficiente e de alta qualidade para controlar os gastos. Assim, o objetivo de longo prazo deste trabalho é desenvolver uma intervenção de saúde integrativa para a terapia da mão que melhore a eficiência, melhore os resultados e reduza os custos. Biofeedback e treinamento de atenção plena são duas intervenções mente-corpo que podem aumentar o engajamento e a autoeficácia do paciente. Nenhuma pesquisa investigou a integração dessas intervenções mente-corpo no tratamento de pacientes de terapia manual. Esta pesquisa piloto irá explorar os efeitos agudos dessas técnicas em pacientes de terapia manual. Este estudo utiliza um design cruzado de medidas repetidas com 20 participantes para explorar os efeitos do treinamento de atenção plena e do biofeedback dinâmico com imagens ultrassonográficas na dor aguda, ansiedade e estresse. Além disso, o estudo avaliará as preferências dos pacientes de terapia manual e as percepções das técnicas mente-corpo. Este trabalho translacional clínico centrado no paciente fornecerá dados de viabilidade valiosos sobre os efeitos diretos e agudos das intervenções mente-corpo para informar o desenvolvimento e um estudo mais aprofundado de uma abordagem integrativa de reabilitação da mão. Isso responde a uma necessidade de melhores práticas para maximizar a conexão mente-corpo e ao chamado para investigar usos inovadores de mindfulness para melhorar os resultados do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhamento para USC Keck Hospital Hand Clinic
  • Patologia da extremidade superior, resultando em diminuição do uso da mão
  • Dor com atividade maior que 4 em 10
  • Programado para participar de pelo menos 2 sessões de terapia por semana
  • Falar e ler inglês
  • Capaz de ler e responder a questionários de forma independente

Critério de exclusão:

  • Feridas fundidas ou abertas na extremidade distal superior
  • Envolvimento patológico bilateral da extremidade superior
  • Déficit visual ou auditivo significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção plena
Duas sessões, cada uma com duração total de 60 minutos. A primeira sessão envolve cuidados de terapia de mão padrão para toda a sessão. A segunda sessão começa com o participante ouvindo uma varredura corporal gravada em áudio de 19 minutos (ou seja, treinamento de atenção plena), seguido de cuidados padrão.
Outro: Cuidado padrão
Comportamental: Treinamento de atenção plena
Experimental: Biofeedback
Duas sessões, cada uma com duração total de 60 minutos. A primeira sessão envolve cuidados de terapia de mão padrão para toda a sessão. A segunda sessão começa com o participante recebendo 20 minutos de treinamento de biofeedback visual usando imagem ultrassonográfica (isto é, biofeedback ultrassonográfico), seguido de tratamento padrão.
Outro: Cuidado padrão
Comportamental: Biofeedback ultrassonográfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no cortisol salivar ao longo da duração da intervenção
Prazo: 0, 20, 40 e 60 minutos do início da sessão de intervenção
0, 20, 40 e 60 minutos do início da sessão de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Estado de Ansiedade ao longo da duração da intervenção
Prazo: 0, 20, 40 e 60 minutos do início da sessão de intervenção
0, 20, 40 e 60 minutos do início da sessão de intervenção
Mudança na Escala Visual Analógica de Dor ao longo da duração da intervenção
Prazo: 0, 20, 40 e 60 minutos do início da sessão de intervenção
0, 20, 40 e 60 minutos do início da sessão de intervenção
Mudança da linha de base na Escala de Conscientização da Atenção Plena em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Linha de base e 2 semanas
Mudança da linha de base em incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) medida de resultado em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
O DASH Outcome Measure é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer um dos vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior. A ferramenta oferece aos médicos e pesquisadores a vantagem de ter um instrumento único e confiável que pode ser usado para avaliar qualquer ou todas as articulações do membro superior.
Linha de base e 2 semanas
Alteração da linha de base no questionário Five Facet Mindfulness - Formulário curto em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Linha de base e 2 semanas
Mudança da linha de base no Inventário de Traço de Ansiedade em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Linha de base e 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Investigadores

  • Investigador principal: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Número de outro subsídio/financiamento: American Society of Hand Therapists)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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