Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-Body Træning til Håndrehabilitering

9. november 2021 opdateret af: Shawn Roll, University of Southern California

Effekter af sind-krop-interventioner på stress, angst og smerte i håndterapipatienter

Formålet med dette pilotstudie er at: (1) evaluere akutte effekter af biofeedback og mindfulness træning på smerte, angst og stress under et håndterapibesøg og (2) opnå forståelse for patientens opfattelser, præferencer og erfaringer med sind-krop indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år bruges mere end 5,7 milliarder dollars på ambulant terapi, som forventes at vokse med 6% årligt i løbet af det næste årti. Efterfølgende kræver sundhedsreformen mere effektiv pleje af høj kvalitet for at kontrollere udgifterne. Det langsigtede mål med dette arbejde er således at udvikle en integreret sundhedsintervention til håndterapi, der forbedrer effektiviteten, forbedrer resultaterne og reducerer omkostningerne. Biofeedback og mindfulnesstræning er to sind-kropsinterventioner, der kan øge patientens engagement og selveffektivitet. Ingen forskning har undersøgt integrationen af ​​disse sind-krop-interventioner i behandling af håndterapipatienter. Denne pilotforskning vil undersøge de akutte virkninger af disse teknikker hos håndterapipatienter. Denne undersøgelse bruger et crossover-design med gentagne foranstaltninger med 20 deltagere til at udforske effekterne af mindfulnesstræning og den dynamiske biofeedback med sonografisk billeddannelse på akutte smerter, angst og stress. Derudover vil undersøgelsen evaluere håndterapipatienters præferencer og opfattelser af sind-krop-teknikker. Dette patientcentrerede, kliniske translationelle arbejde vil give værdifulde gennemførlighedsdata vedrørende de direkte, akutte virkninger af sind-kropsinterventioner for at informere udviklingen og yderligere undersøgelse af en integreret håndrehabiliteringstilgang. Dette svarer til et behov for bedste praksis for at maksimere sind-krop-forbindelsen og opfordringen til at undersøge innovative anvendelser af mindfulness for at forbedre patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvisning til USC Keck Hospital Hand Clinic
  • Overekstremitetspatologi resulterer i nedsat håndbrug
  • Smerter med aktivitet større end 4 ud af 10
  • Planlagt at deltage i mindst 2 terapisessioner om ugen
  • Tal og læs engelsk
  • Kan selvstændigt læse og besvare spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Støbte eller åbne sår i den distale overekstremitet
  • Bilateral patologisk involvering af øvre ekstremiteter
  • Betydelig syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
To sessioner, som hver varer i alt 60 minutter. Den første session involverer standard håndterapi for hele sessionen. Den anden session begynder med, at deltageren lytter til en 19-minutters lydoptaget kropsscanning (dvs. mindfulness-træning), efterfulgt af standardpleje.
Andet: Standardpleje
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Eksperimentel: Biofeedback
To sessioner, som hver varer i alt 60 minutter. Den første session involverer standard håndterapi for hele sessionen. Den anden session begynder med, at deltageren modtager 20 minutters visuel biofeedback-træning ved hjælp af sonografisk billeddannelse (dvs. sonografisk biofeedback), efterfulgt af standardbehandling.
Andet: Standardpleje
Adfærdsmæssigt: Sonografisk biofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i spytkortisol under hele interventionens varighed
Tidsramme: 0, 20, 40 og 60 minutter fra start af interventionssession
0, 20, 40 og 60 minutter fra start af interventionssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i statens angstopgørelse gennem hele interventionens varighed
Tidsramme: 0, 20, 40 og 60 minutter fra start af interventionssession
0, 20, 40 og 60 minutter fra start af interventionssession
Ændring i Visual Analog Pain Scale under hele interventionens varighed
Tidsramme: 0, 20, 40 og 60 minutter fra start af interventionssession
0, 20, 40 og 60 minutter fra start af interventionssession
Ændring fra Baseline i Mindfulness Attention Awareness Scale efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Baseline og 2 uger
Ændring fra baseline i handicap i arm, skulder og hånd (DASH) resultatmål efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
DASH Outcome Measure er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med en af ​​flere muskel- og skeletlidelser i de øvre lemmer. Værktøjet giver klinikere og forskere fordelen ved at have et enkelt pålideligt instrument, der kan bruges til at vurdere et hvilket som helst eller alle led i overekstremiteten.
Baseline og 2 uger
Ændring fra Baseline i Fem Facet Mindfulness Spørgeskema - Kort Form ved 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Baseline og 2 uger
Ændring fra Baseline i Trait Anxiety Inventory efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Baseline og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Society of Hand Therapists)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Armskader

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner