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Allenamento mente-corpo per la riabilitazione della mano

9 novembre 2021 aggiornato da: Shawn Roll, University of Southern California

Effetti degli interventi mente-corpo su stress, ansia e dolore nei pazienti con terapia manuale

Gli obiettivi di questo studio pilota sono: (1) valutare gli effetti acuti del biofeedback e dell'addestramento alla consapevolezza su dolore, ansia e stress durante una visita di terapia della mano e (2) acquisire la comprensione delle percezioni, preferenze ed esperienze del paziente con mente-corpo interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno vengono spesi più di 5,7 miliardi di dollari per la terapia ambulatoriale, che si prevede crescerà del 6% annuo nel prossimo decennio. Di conseguenza, la riforma sanitaria impone un'assistenza più efficiente e di alta qualità per controllare la spesa. Pertanto, l'obiettivo a lungo termine di questo lavoro è sviluppare un intervento sanitario integrativo per la terapia della mano che migliori l'efficienza, migliori i risultati e riduca i costi. Il biofeedback e la formazione alla consapevolezza sono due interventi mente-corpo che possono aumentare il coinvolgimento e l'autoefficacia del paziente. Nessuna ricerca ha studiato l'integrazione di questi interventi mente-corpo nel trattamento dei pazienti in terapia manuale. Questa ricerca pilota esplorerà gli effetti acuti di queste tecniche nei pazienti sottoposti a terapia manuale. Questo studio utilizza un progetto crossover a misure ripetute con 20 partecipanti per esplorare gli effetti dell'allenamento alla consapevolezza e del biofeedback dinamico con imaging ecografico su dolore acuto, ansia e stress. Inoltre, lo studio valuterà le preferenze dei pazienti in terapia manuale e le percezioni delle tecniche mente-corpo. Questo lavoro traslazionale clinico centrato sul paziente fornirà preziosi dati di fattibilità riguardanti gli effetti diretti e acuti degli interventi mente-corpo per informare lo sviluppo e l'ulteriore studio di un approccio integrativo di riabilitazione della mano. Ciò risponde alla necessità di migliori pratiche per massimizzare la connessione mente-corpo e alla chiamata a indagare su usi innovativi della consapevolezza per migliorare i risultati dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rinvio alla USC Keck Hospital Hand Clinic
  • Patologia dell'arto superiore con conseguente diminuzione dell'uso delle mani
  • Dolore con attività superiore a 4 su 10
  • Programmato per partecipare ad almeno 2 sessioni di terapia a settimana
  • Parla e leggi l'inglese
  • In grado di leggere e rispondere autonomamente ai questionari

Criteri di esclusione:

  • Cast o ferite aperte nell'estremità superiore distale
  • Coinvolgimento patologico bilaterale degli arti superiori
  • Deficit visivo o uditivo significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Due sessioni, ciascuna della durata complessiva di 60 minuti. La prima sessione prevede la cura standard della terapia manuale per l'intera sessione. La seconda sessione inizia con il partecipante che ascolta una scansione del corpo registrata con audio di 19 minuti (ad esempio, allenamento alla consapevolezza), seguita da cure standard.
Altro: Cura standard
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza
Sperimentale: Biofeedback
Due sessioni, ciascuna della durata complessiva di 60 minuti. La prima sessione prevede la cura standard della terapia manuale per l'intera sessione. La seconda sessione inizia con il partecipante che riceve 20 minuti di addestramento al biofeedback visivo utilizzando l'imaging ecografico (cioè il biofeedback sonografico), seguito da cure standard.
Altro: Cura standard
Comportamentale: Biofeedback ecografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del cortisolo salivare per tutta la durata dell'intervento
Lasso di tempo: 0, 20, 40 e 60 minuti dall'inizio della sessione di intervento
0, 20, 40 e 60 minuti dall'inizio della sessione di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'inventario dell'ansia di stato per tutta la durata dell'intervento
Lasso di tempo: 0, 20, 40 e 60 minuti dall'inizio della sessione di intervento
0, 20, 40 e 60 minuti dall'inizio della sessione di intervento
Variazione della scala del dolore analogico visivo per tutta la durata dell'intervento
Lasso di tempo: 0, 20, 40 e 60 minuti dall'inizio della sessione di intervento
0, 20, 40 e 60 minuti dall'inizio della sessione di intervento
Variazione rispetto al basale nella scala Mindfulness Attention Awareness a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Basale e 2 settimane
Variazione rispetto al basale nella misurazione dell'esito delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Il DASH Outcome Measure è un questionario self-report di 30 voci progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno qualsiasi dei numerosi disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore. Lo strumento offre a medici e ricercatori il vantaggio di disporre di un unico strumento affidabile che può essere utilizzato per valutare una o tutte le articolazioni dell'arto superiore.
Basale e 2 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel questionario Mindfulness a cinque sfaccettature - Modulo breve a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Basale e 2 settimane
Modifica rispetto al basale nell'inventario dell'ansia di tratto a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Basale e 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Society of Hand Therapists)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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