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Geist-Körper-Training für die Handrehabilitation

9. November 2021 aktualisiert von: Shawn Roll, University of Southern California

Auswirkungen von Mind-Body-Interventionen auf Stress, Angst und Schmerzen bei Patienten mit Handtherapie

Die Ziele dieser Pilotstudie sind: (1) die akuten Auswirkungen von Biofeedback und Achtsamkeitstraining auf Schmerzen, Angst und Stress während eines Handtherapiebesuchs zu bewerten und (2) ein Verständnis für die Wahrnehmungen, Vorlieben und Erfahrungen von Patienten mit Geist und Körper zu gewinnen Eingriffe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr werden mehr als 5,7 Milliarden US-Dollar für ambulante Therapien ausgegeben, die in den nächsten zehn Jahren voraussichtlich jährlich um 6 % wachsen werden. Infolgedessen schreibt die Gesundheitsreform eine effizientere, qualitativ hochwertige Versorgung vor, um die Ausgaben zu kontrollieren. Das langfristige Ziel dieser Arbeit ist es daher, eine integrative Gesundheitsintervention für die Handtherapie zu entwickeln, die die Effizienz verbessert, die Ergebnisse verbessert und die Kosten senkt. Biofeedback und Achtsamkeitstraining sind zwei Mind-Body-Interventionen, die das Engagement und die Selbstwirksamkeit des Patienten steigern können. Keine Forschung hat die Integration dieser Geist-Körper-Interventionen in die Behandlung von Handtherapie-Patienten untersucht. Diese Pilotforschung wird die akuten Wirkungen dieser Techniken bei Handtherapiepatienten untersuchen. Diese Studie verwendet ein Crossover-Design mit wiederholten Messungen mit 20 Teilnehmern, um die Auswirkungen des Achtsamkeitstrainings und des dynamischen Biofeedbacks mit sonografischer Bildgebung auf akute Schmerzen, Angst und Stress zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Studie die Vorlieben von Handtherapiepatienten und Wahrnehmungen von Mind-Body-Techniken bewerten. Diese patientenzentrierte klinische Translationsarbeit wird wertvolle Machbarkeitsdaten zu den direkten, akuten Auswirkungen von Mind-Body-Interventionen liefern, um die Entwicklung und weitere Untersuchung eines integrativen Handrehabilitationsansatzes zu unterstützen. Dies entspricht dem Bedarf an Best Practices zur Maximierung der Geist-Körper-Verbindung und dem Aufruf, innovative Anwendungen der Achtsamkeit zu untersuchen, um die Ergebnisse für Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung an die Handklinik des USC Keck Hospital
  • Pathologie der oberen Extremität, die zu einer verminderten Handbenutzung führt
  • Schmerzen bei Aktivität größer als 4 von 10
  • Geplante Teilnahme an mindestens 2 Therapiesitzungen pro Woche
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Fragebögen selbstständig lesen und beantworten können

Ausschlusskriterien:

  • Guss- oder offene Wunden an der distalen oberen Extremität
  • Bilaterale pathologische Beteiligung der oberen Extremitäten
  • Signifikantes Seh- oder Hördefizit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Zwei Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten. Die erste Sitzung beinhaltet die standardmäßige Handtherapiepflege für die gesamte Sitzung. Die zweite Sitzung beginnt damit, dass sich der Teilnehmer einen 19-minütigen Körperscan mit Audioaufzeichnung anhört (d. h. Achtsamkeitstraining), gefolgt von der Standardpflege.
Sonstiges: Standardpflege
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Experimental: Biofeedback
Zwei Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten. Die erste Sitzung beinhaltet die standardmäßige Handtherapiepflege für die gesamte Sitzung. Die zweite Sitzung beginnt damit, dass der Teilnehmer ein 20-minütiges visuelles Biofeedback-Training mit sonografischer Bildgebung (d. h. sonografisches Biofeedback) erhält, gefolgt von der Standardversorgung.
Sonstiges: Standardpflege
Verhalten: Sonographisches Biofeedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Cortisols im Speichel während der Dauer des Eingriffs
Zeitfenster: 0, 20, 40 und 60 Minuten nach Beginn der Interventionssitzung
0, 20, 40 und 60 Minuten nach Beginn der Interventionssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des State Anxiety Inventory während der Interventionsdauer
Zeitfenster: 0, 20, 40 und 60 Minuten nach Beginn der Interventionssitzung
0, 20, 40 und 60 Minuten nach Beginn der Interventionssitzung
Veränderung der visuellen analogen Schmerzskala während der gesamten Interventionsdauer
Zeitfenster: 0, 20, 40 und 60 Minuten nach Beginn der Interventionssitzung
0, 20, 40 und 60 Minuten nach Beginn der Interventionssitzung
Änderung der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Grundlinie und 2 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ergebnismessung für Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Die DASH-Ergebnismessung ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit einer von mehreren muskuloskelettalen Erkrankungen der oberen Extremität zu messen. Das Tool bietet Ärzten und Forschern den Vorteil, über ein einziges, zuverlässiges Instrument zu verfügen, das zur Beurteilung beliebiger oder aller Gelenke in der oberen Extremität verwendet werden kann.
Grundlinie und 2 Wochen
Änderung vom Ausgangswert im Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – Kurzform nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Grundlinie und 2 Wochen
Änderung von Baseline im Trait Anxiety Inventory nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Grundlinie und 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Society of Hand Therapists)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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